Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling av ett totalt näringsindex

12 januari 2018 uppdaterad av: Regan Bailey, National Institute of Health and Nutrition
Kosttillskott är ett viktigt bidrag till den totala näringsexponeringen för en stor del av den amerikanska befolkningen. För närvarande finns det ingen standardiserad metod för att mäta deras användning och bidrag till det totala näringsintaget, vilket väsentligt begränsar noggrannheten och reproducerbarheten av deras mätning. Syftet med detta föreslagna projekt är att utveckla ett standardiserat, datadrivet och giltigt mått som kan vara att mäta användning av och näringsexponeringar från kosttillskott för användning i forsknings-, kliniska och övervakningsmiljöer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Kost är en modifierbar exponering som kan påverka hälsan positivt eller negativt. Mer än hälften av vuxna och en tredjedel av barnen använder kosttillskott som innehåller näringsämnen som är avgörande för människors hälsa. För närvarande finns inget mått för att mäta den totala totala exponeringen av näringsämnen från alla källor. Utan att mäta bidraget från kosttillskott är exponeringsklassificeringen ofullständig både för näringsbrist och näringsöverskott. Vårt högt kvalificerade team föreslår att utveckla det första heltäckande totala näringsindexet med hjälp av en datadriven strategi med den nationellt representativa National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES). Index och poäng är det föredragna måttet för användning i nutrition eftersom denna metod ger ett standardiserat ramverk för att jämföra mellan studier. Faktum är att 2015 års Dietary Guidelines for Americans Advisory Committee-rapport, som bygger på systematiska översikter från USDA Nutrition Evidence Library, kunde dra slutsatsen att endast dieter klassificerade efter index och poäng var användbara för att informera om näringspolitiken. Syntesen av data i rapporten gav starka och konsekventa bevis för kostmönster klassificerade efter index och poäng och kardiovaskulär sjukdom och viktstatus, och måttliga bevis för kostmönster och typ 2-diabetes. Det finns dock inget index eller poäng som står för näringsämnen som härrör från kosttillskott och mediciner. I mål 1 kommer utredarna att utveckla en vanlig intagsmodell som fångar in vanemässigt intag från mat, dryck, kosttillskott och mediciner, och mildrar mätfelet så långt det är möjligt med självrapporterat kostintag. I mål 2 kommer utredarna att karakterisera mönstren för näringsintag med hjälp av datareduktionstekniker för att skapa de mest framträdande punkterna att inkludera i indexet. Mönstren kommer att noggrant undersökas med hänsyn till biomarkörer, hälsobeteenden och mått på ben- och kroppssammansättning för att skapa en poängalgoritm för det totala näringsindexet. I mål 3 kommer utredarna att testa tillförlitligheten och giltigheten av det totala näringsindexet. Syftet med det totala näringsindexet är att tillhandahålla ett verktyg som kan användas för forskning, övervakning och policyändamål. Förbättrade mått på exponering via kosten kommer att förbättra vår förmåga att visa orsakssamband till hälsa, vilket i slutändan möjliggör framgångsrika interventionsstrategier, och användningen av NHANES-data för att utveckla det totala näringsindexet förbättrar avsevärt dess externa giltighet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

10000

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

NHANES är en nationellt representativ, tvärsnitts kontinuerlig undersökning som inkluderar icke-institutionaliserade, civila invånare i USA som använder en komplex, stratifierad, flerstegsutformning av sannolikhetskluster. NHANES-data är allmänt tillgängliga och släpps i 2-åriga datamängder för att säkerställa deltagarnas konfidentialitet och för att möjliggöra en adekvat urvalsstorlek för statistisk analys. NHANES-data planeras och samlas in av National Center for Health Statistics av ​​Centers for Disease Control and Prevention. Skriftligt informerat samtycke erhålls för alla deltagare eller ombud och undersökningsprotokollet godkänns av forskningsetiska granskningsnämnden vid National Center for Health Statistics. För närvarande planerar vi att använda NHANES 2011-2012 och 2013-2014 datacykler eftersom dessa är de första som inkluderar översampling av icke-spansktalande asiatiska amerikaner och har kompletterande intagsdata insamlade på både 24hrs och 30-dagars frekvensenkäten.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn (</=18 år) och vuxna (>/=19 år) kommer att undersökas separat med tanke på de olika användningsmönstren i frekvens och typ av kosttillskott.

Exklusions kriterier:

  • Dräktiga och ammande kvinnor kommer att uteslutas från analysen eftersom de är mer benägna att använda kosttillskott än befolkningen i allmänhet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Näringskvalitetsindex
Tidsram: NHANES 2011 till 2014
Denna studie kommer att utveckla näringskvalitetsindexet; detta kommer att vara verktyget som används för att mäta näringsämneskvalitet i andra studier.
NHANES 2011 till 2014

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2018

Första postat (Faktisk)

17 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • NCIR01_1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

NHANES-data är allmänt tillgängliga

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kostvana

Kliniska prövningar på Ingen intervention i observationsstudier

Prenumerera