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총영양지수 개발

2018년 1월 12일 업데이트: Regan Bailey, National Institute of Health and Nutrition
식이 보충제는 미국 인구의 상당 부분에 대한 전반적인 영양소 노출에 중요한 기여를 합니다. 현재 총 영양소 섭취량에 대한 사용 및 기여도를 측정하는 표준화된 방법이 없기 때문에 측정의 엄격함과 재현성이 크게 제한됩니다. 이 제안된 프로젝트의 목적은 연구, 임상 및 모니터링 환경에서 사용하기 위해 식이 보충제의 사용 및 영양소 노출을 측정할 수 있는 표준화된 데이터 중심의 유효한 메트릭을 개발하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

다이어트는 건강에 긍정적 또는 부정적인 영향을 미칠 수 있는 수정 가능한 노출입니다. 성인의 절반 이상과 어린이의 1/3이 인간 건강에 중요한 영양소가 포함된 식이 보조제를 사용합니다. 현재 모든 소스에서 전체 영양소 노출을 측정하는 측정 기준이 없습니다. 식이 보충제의 기여도를 측정하지 않으면 노출 분류는 영양소 부족과 영양소 과잉 모두에 대해 불완전합니다. 우리의 우수한 팀은 전국을 대표하는 NHANES(National Health and Nutrition Examination Survey)와 함께 데이터 기반 전략을 사용하여 최초의 포괄적인 총 영양소 지수를 개발할 것을 제안합니다. 지표와 점수는 이 방법이 여러 연구를 비교할 수 있는 표준화된 프레임워크를 제공하기 때문에 영양학에서 사용하기에 선호되는 지표입니다. 실제로 USDA 영양 증거 라이브러리의 체계적인 검토를 기반으로 한 2015 미국인을 위한 식이 지침 자문 위원회 보고서는 지수와 점수로 분류된 식단만이 영양 정책을 알리는 데 유용하다는 결론을 내릴 수 있었습니다. 보고서의 데이터 종합은 지표와 점수, 심혈관 질환 및 체중 상태로 분류된 식이 패턴에 대한 강력하고 일관된 증거와 식이 패턴 및 제2형 당뇨병에 대한 중간 정도의 증거를 산출했습니다. 그러나 식이 보조제와 약물에서 파생된 영양소를 설명하는 지수나 점수는 없습니다. 목표 1에서 조사관은 음식, 음료, 식이 보조제 및 약물의 습관적 섭취를 포착하는 일반적인 섭취 모델을 개발하여 자가 보고된 식이 섭취로 가능한 한 측정 오류를 완화합니다. 목표 2에서 조사관은 데이터 축소 기술을 사용하여 영양소 섭취 패턴을 특성화하여 지수에 포함할 가장 두드러진 항목을 생성합니다. 패턴은 바이오마커, 건강 행동, 뼈 및 체성분 측정과 관련하여 주의 깊게 조사되어 총 영양소 지수에 대한 점수 알고리즘을 생성합니다. 목표 3에서 조사관은 총 영양소 지수의 신뢰성과 타당성을 테스트합니다. 총 영양소 지수의 목적은 연구, 모니터링 및 정책 목적으로 사용할 수 있는 도구를 제공하는 것입니다. 식이 노출 측정을 개선하면 건강과의 인과 관계를 보여주는 능력이 향상되어 궁극적으로 성공적인 중재 전략이 가능해지고 NHANES 데이터를 사용하여 총 영양소 지수를 개발하면 외적 타당성이 크게 향상됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

10000

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

NHANES는 복잡하고 계층화된 다단계 확률 클러스터 샘플링 설계를 사용하여 제도화되지 않은 민간인 미국 거주자를 포함하는 전국적으로 대표적인 단면 연속 조사입니다. NHANES 데이터는 공개적으로 사용 가능하며 참가자의 기밀성을 보장하고 통계 분석을 위한 적절한 샘플 크기를 허용하기 위해 2년 데이터 세트로 공개됩니다. NHANES 데이터는 질병 통제 예방 센터의 국립 건강 통계 센터에서 계획하고 수집합니다. 모든 참가자 또는 대리인에 대해 서면 동의서를 얻었고 설문 조사 프로토콜은 국립 보건 통계 센터의 연구 윤리 검토 위원회에서 승인했습니다. 현재 NHANES 2011-2012 및 2013-2014 데이터 주기를 사용할 계획입니다. 이는 비 히스패닉계 아시아계 미국인의 오버샘플링을 처음으로 포함하고 24시간 및 30일 빈도 설문지 모두에서 수집된 보충 섭취 데이터가 있기 때문입니다.

설명

포함 기준:

  • 어린이(</=18세) 및 성인(>/=19세)은 식이 보조제의 빈도 및 유형에 따른 다양한 사용 패턴을 고려하여 별도로 검사됩니다.

제외 기준:

  • 임신 및 수유 중인 여성은 일반 인구보다 식이 보조제를 사용할 가능성이 높기 때문에 분석에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
영양소 품질 지수
기간: NHANES 2011년부터 2014년까지
이 연구는 영양소 품질 지수를 개발할 것입니다. 이것은 다른 연구에서 영양소 품질을 측정하는 데 사용되는 도구가 될 것입니다.
NHANES 2011년부터 2014년까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute of Health and Nutrition

협력자

Purdue University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 12일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 12일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NCIR01_1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

NHANES 데이터는 공개적으로 사용 가능합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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