Parkdale婴幼儿营养安全针对性评价项目:婴幼儿喂养 (PINSTEP-3)
2023年5月9日 更新者:Daniel Sellen、University of Toronto
Parkdale 婴儿营养安全目标评估项目 (PINSTEP):形成性研究(目标 3-婴儿喂养)
在安大略省多伦多市,帕克代尔社区健康中心开展了一项名为帕克代尔父母初级预防项目 (5P's) 的社区外展计划。 5P's 每周为客户提供产前和产后支持和教育计划。 这包括针对有 0-6 个月婴儿的母亲的婴儿喂养计划(Feeding Tiny Souls)。 5P 拥有多元化的客户群;该计划针对生活环境充满挑战的女性,因此,客户可能包括低收入或单身母亲和加拿大新移民。
该项目的目的是根据产前和产后社区外展计划的组成部分的产妇参与程度,调查母乳喂养和及时补充喂养的发生率、持续时间和排他性。 探索婴儿喂养做法是一个评估组成部分,它不仅会描述弱势群体中婴儿喂养做法的特征,而且还会阐明在产前或产后规划中是否需要扩大关注领域。 将在产后 2 周以及产后 2、4 和 6 个月对参与者进行前瞻性婴儿喂养问卷调查。 研究人群将包括产前参加 5P 的女性。 假设是纯母乳喂养率会很低,但在更容易利用提供的产后服务的妇女中会观察到更高的母乳喂养率。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
203
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M6R 3B2
- Parkdale Community Health Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
客户参加了加拿大安大略省多伦多市帕克代尔社区健康中心的帕克代尔父母初级预防项目 (5P's)。
描述
纳入标准:
- 参加了 Parkdale 父母的产前初级预防项目 (5P's)
- 自 2017 年 8 月 17 日起在 5P 进行产前登记
排除标准:
- 仅在产后参加了 Parkdale 父母初级预防项目 (5P's)
- 5P节目期间无法通过电话或亲自参与婴儿喂养问卷调查
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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计划客户
Parkdale Parents 初级预防项目 (5P's) 的客户
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在产后 2 周以及产后 2、4 和 6 个月通过电话或亲自进行的前瞻性婴儿喂养调查问卷
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过对婴儿喂养问卷的回答评估纯母乳喂养
大体时间:出生至产后6个月
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根据前瞻性婴儿喂养调查问卷报告从出生到 6 个月的纯母乳喂养
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出生至产后6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过对产后 2 周的婴儿喂养问卷的回答来评估母乳喂养的开始
大体时间:出生至产后2周
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据报告在出生时响应前瞻性婴儿喂养调查问卷开始母乳喂养
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出生至产后2周
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通过对产后 2 周和 2、4 和 6 个月的婴儿喂养调查问卷的回答来评估母乳喂养持续时间
大体时间:出生到6个月
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根据前瞻性婴儿喂养问卷报告的从出生到 6 个月的母乳喂养时间
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出生到6个月
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通过对产后 2 周和 2、4 和 6 个月时的婴儿喂养调查问卷的回答来评估添加辅食的情况
大体时间:出生到6个月
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根据前瞻性婴儿喂养调查问卷报告的从出生到 6 个月引入辅食的时间
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出生到6个月
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根据对在产后 2 周和 2、4 和 6 个月时进行的前瞻性婴儿喂养调查问卷的回答评估所引入的辅食类型
大体时间:出生到6个月
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根据婴儿喂养调查问卷报告的婴儿从出生到 6 个月大的食物类型
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出生到6个月
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通过在产后 2 周和 2、4 和 6 个月时对婴儿喂养问卷的回答评估维生素和矿物质补充
大体时间:出生到6个月
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根据前瞻性婴儿喂养调查问卷向出生至 6 个月大的婴儿提供维生素或矿物质补充剂的报告
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出生到6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Jane Francis, MSc、University of Toronto
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Mildon A, Francis J, Stewart S, Underhill B, Ng YM, Rousseau C, Di Ruggiero E, Dennis CL, Kiss A, O'Connor DL, Sellen DW. Associations between use of expressed human milk at 2 weeks postpartum and human milk feeding practices to 6 months: a prospective cohort study with vulnerable women in Toronto, Canada. BMJ Open. 2022 Jun 8;12(6):e055830. doi: 10.1136/bmjopen-2021-055830.
- Francis J, Mildon A, Stewart S, Underhill B, Ismail S, Di Ruggiero E, Tarasuk V, Sellen DW, O'Connor DL. Breastfeeding rates are high in a prenatal community support program targeting vulnerable women and offering enhanced postnatal lactation support: a prospective cohort study. Int J Equity Health. 2021 Mar 3;20(1):71. doi: 10.1186/s12939-021-01386-6.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月17日
初级完成 (实际的)
2020年10月13日
研究完成 (实际的)
2020年10月13日
研究注册日期
首次提交
2017年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月12日
首次发布 (实际的)
2018年1月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月9日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 34482-3
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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