- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03400605
Parkdale Infant Nutrition Security Kohdennettu arviointiprojekti: Infant Feeding (PINSTEP-3)
Parkdale Infant Nutrition Security Targeted Evaluation Project (PINSTEP): Formative Research (tavoite 3 – Infant Feeding)
Toronto Ontariossa Parkdale Community Health Center harjoittaa yhteisön tiedotusohjelmaa nimeltä Parkdale Parents' Primary Prevention Project (5P's). 5P's tarjoaa viikoittaisia synnytystä edeltäviä ja jälkeisiä tuki- ja koulutusohjelmia asiakkaille. Tämä sisältää pikkulasten ruokintaohjelman äideille, joilla on 0–6 kuukauden ikäisiä lapsia (Feeding Tiny Souls). 5P:llä on monipuolinen asiakaskunta; ohjelma on suunnattu naisille, jotka ovat haastavissa elämäntilanteissa, joten asiakkaina voi olla pienituloisia tai yksinhuoltajaäitejä ja uusia tulokkaita Kanadaan.
Tämän projektin tavoitteena on tutkia imetyksen ja oikea-aikaisen täydennysruokinnan esiintyvyyttä, kestoa ja eksklusiivisuutta perustuen äidin osallistumisasteeseen pre- ja postnataalisessa yhteisötyöohjelmassa. Imeväisten ruokintakäytäntöjen tutkiminen on arviointikomponentti, joka ei ainoastaan luonnehdi vauvojen ruokintakäytäntöjä haavoittuvassa asemassa olevan väestön keskuudessa, vaan myös selvittää, onko olemassa huolenaiheita, joita on laajennettava synnytystä edeltävässä tai postnataalisessa ohjelmoinnissa. Mahdollisen imeväisten ruokintakysely lähetetään osallistujille 2 viikon ja 2, 4 ja 6 kuukauden kuluttua synnytyksestä. Tutkimuspopulaatio koostuu naisista, jotka ovat ilmoittautuneet 5P-sairaalaan ennen syntymää. Oletuksena on, että yksinomaiset imetysluvut ovat alhaiset, mutta korkeampia imetysmääriä havaitaan naisilla, jotka käyttävät synnytyksen jälkeisiä palveluja helpommin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6R 3B2
- Parkdale Community Health Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittautunut Parkdale Parents' Primary Prevention Projectiin (5P's) synnytystä edeltävästi
- Ilmoittautunut synnytystä edeltävälle 5P:lle 17. elokuuta 2017 alkaen
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmoittautunut Parkdale Parents' Primary Prevention Projectiin (5P's) vain synnytyksen jälkeen
- Ei voi osallistua imeväisten ruokintakyselyyn puhelimitse tai henkilökohtaisesti 5P:n ohjelmoinnin aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ohjelman asiakkaat
Parkdale Parents' Primary Prevention Project (5P's) -asiakkaat
|
Mahdollisten imeväisten ruokintakysely puhelimitse tai henkilökohtaisesti 2 viikon ja 2, 4 ja 6 kuukauden kuluttua synnytyksestä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksinomainen imetys arvioituna vastauksista imeväisten ruokintakyselyyn
Aikaikkuna: syntymästä 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Raportoitu yksinomainen imetys syntymästä 6 kuukauden ikään vastauksena tulevan vauvan ruokintakyselyyn
|
syntymästä 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Imetyksen aloittaminen arvioituna vastauksista vauvojen ruokintakyselyyn, joka annettiin 2 viikkoa synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: syntymästä 2 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Raportoitu aloittanut imetyksen syntyessään vastauksena tulevan imeväisten ruokintakyselyyn
|
syntymästä 2 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Imetyksen kesto arvioituna vastauksista vauvojen ruokintakyselyyn, joka annettiin 2 viikkoa ja 2, 4 ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: syntymästä 6 kuukauteen asti
|
Ilmoitettu imetyksen pituus syntymästä 6 kuukauteen vastauksena tulevan imeväisten ruokintakyselyyn
|
syntymästä 6 kuukauteen asti
|
|
Täydentävien ruokien käyttöönotto arvioituna vastauksista vauvojen ruokintakyselyyn, joka annettiin 2 viikkoa ja 2, 4 ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: syntymästä 6 kuukauteen asti
|
Raportoitu ajankohta täydentävien elintarvikkeiden käyttöönotolle syntymästä 6 kuukauteen vastauksena tulevan imeväisten ruokintakyselyyn
|
syntymästä 6 kuukauteen asti
|
|
Lisäravinteiden tyypit, jotka on arvioitu vastauksista tulevaan imeväisten ruokintakyselyyn, joka annettiin 2 viikkoa ja 2, 4 ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: syntymästä 6 kuukauteen asti
|
Ilmoitettu elintarvikkeiden tyypit, joita on esitelty vauvoille syntymästä 6 kuukauden ikään vastauksena vauvan ruokintakyselyyn
|
syntymästä 6 kuukauteen asti
|
|
Vitamiinien ja kivennäisaineiden lisäys arvioituna vastauksista vauvojen ruokintakyselyyn, joka annettiin 2 viikkoa ja 2, 4 ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: syntymästä 6 kuukauteen asti
|
Raportoitu vitamiini- tai kivennäislisän antaminen vauvoille syntymästä 6 kuukauteen vastauksena tulevan vauvan ruokintakyselyyn
|
syntymästä 6 kuukauteen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jane Francis, MSc, University of Toronto
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mildon A, Francis J, Stewart S, Underhill B, Ng YM, Rousseau C, Di Ruggiero E, Dennis CL, Kiss A, O'Connor DL, Sellen DW. Associations between use of expressed human milk at 2 weeks postpartum and human milk feeding practices to 6 months: a prospective cohort study with vulnerable women in Toronto, Canada. BMJ Open. 2022 Jun 8;12(6):e055830. doi: 10.1136/bmjopen-2021-055830.
- Francis J, Mildon A, Stewart S, Underhill B, Ismail S, Di Ruggiero E, Tarasuk V, Sellen DW, O'Connor DL. Breastfeeding rates are high in a prenatal community support program targeting vulnerable women and offering enhanced postnatal lactation support: a prospective cohort study. Int J Equity Health. 2021 Mar 3;20(1):71. doi: 10.1186/s12939-021-01386-6.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 34482-3
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vauvan ruokintakysely
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisVanhemmuus | Ruokintakäyttäytyminen | Pikkulasten liikalihavuusYhdysvallat
-
Selcuk UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyValmisRuokinta; Vaikea, vastasyntynytTurkki
-
ART Medical Ltd.LopetettuAspiraatiokeuhkokuumeYhdysvallat
-
Gravitas Medical, Inc.Lopetettu
-
Nutricia North AmericaMedical College of Wisconsin; Wake Forest University Health Sciences; Nemours... ja muut yhteistyökumppanitValmisSynnynnäinen sydänsairaus | Kasvun epäonnistuminenYhdysvallat
-
CEU San Pablo UniversityTuntematonYläraajojen pareesi | Perhe | Infantiili hemiplegia | Pakotuksen aiheuttama liiketerapia | Bimanuaalinen intensiivinen terapiaEspanja
-
University Hospital TuebingenLopetettuKeskosten apnea | Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine | CPAP
-
University College, LondonUniversity of Oxford; University of Plymouth; University of Birmingham; University... ja muut yhteistyökumppanitValmisSikiön kohdunsisäinen ahdistus havaittiin ensimmäisen kerran synnytyksen ja/tai synnytyksen aikana elävänä syntyneellä lapsella | Tiimi, joka perustuu heidän olemassa oleviin ohjeisiinsa ja naisen suostumukseen EFM:n ja EFM:n käyttöön. | MahdollistaYhdistynyt kuningaskunta, Irlanti
-
Universiti Putra MalaysiaUniversity of LahoreEi vielä rekrytointiaSynnytyksen jälkeinen masennus | Äidin ja lapsen välinen vuorovaikutusPakistan
-
Université de SherbrookeTuntematonNenän jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) vaikutus vastasyntyneiden suun ruokinnassaSuun kautta tapahtuva ruokinta vastasyntyneillä nenän CPAP:n aikanaKanada