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Projeto de Avaliação Direcionada de Segurança Nutricional Infantil de Parkdale: Alimentação Infantil (PINSTEP-3)

9 de maio de 2023 atualizado por: Daniel Sellen, University of Toronto

Projeto de Avaliação Direcionada de Segurança Nutricional Infantil de Parkdale (PINSTEP): Pesquisa Formativa (Objetivo 3-Alimentação Infantil)

Em Toronto, Ontário, o Centro Comunitário de Saúde de Parkdale opera um programa de alcance comunitário intitulado Projeto de Prevenção Primária dos Pais de Parkdale (5P's). O 5P's fornece programas semanais de suporte pré e pós-natal e educação para clientes. Isso inclui um programa de alimentação infantil para mães com bebês de 0 a 6 meses (Feeding Tiny Souls). O 5P's tem uma base de clientes diversificada; o programa destina-se a mulheres em circunstâncias de vida desafiadoras, portanto, os clientes podem incluir mães solteiras ou de baixa renda e recém-chegadas ao Canadá.

O objetivo deste projeto é investigar a incidência, duração e exclusividade da amamentação e alimentação complementar oportuna com base no nível de participação materna em componentes de um programa comunitário pré e pós-natal. Explorar as práticas de alimentação infantil é um componente de avaliação que não apenas caracterizará as práticas de alimentação infantil dentro de uma população vulnerável, mas também elucidará se há áreas de preocupação que precisam ser expandidas na programação pré ou pós-natal. Um questionário prospectivo de alimentação infantil será administrado aos participantes em 2 semanas e 2, 4 e 6 meses após o parto. A população do estudo será composta por mulheres que se inscreveram nos 5P's no pré-natal. A hipótese é que as taxas de aleitamento materno exclusivo serão baixas, mas taxas mais altas de aleitamento materno serão observadas entre as mulheres que utilizam mais facilmente os serviços pós-natais fornecidos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

203

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M6R 3B2
        • Parkdale Community Health Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Clientes inscritos no Projeto de Prevenção Primária dos Pais de Parkdale (5P's) no Parkdale Community Health Center em Toronto, Ontário, Canadá.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Inscrito no Projeto de Prevenção Primária dos Pais de Parkdale (5P's) no período pré-natal
  • Inscrito no pré-natal nos 5P's a partir de 17 de agosto de 2017

Critério de exclusão:

  • Inscrito apenas no Projeto de Prevenção Primária dos Pais de Parkdale (5P's) após o nascimento
  • Indisponibilidade para participar do questionário de alimentação infantil por telefone ou pessoalmente durante a programação dos 5Ps

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Clientes do programa
Clientes do Projeto de Prevenção Primária dos Pais de Parkdale (5P's)
Questionário prospectivo de alimentação infantil administrado por telefone ou pessoalmente em 2 semanas e 2, 4 e 6 meses após o parto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aleitamento materno exclusivo conforme avaliado por respostas a um questionário de alimentação infantil
Prazo: nascimento até 6 meses após o parto
Aleitamento materno exclusivo relatado desde o nascimento até 6 meses em resposta a um questionário prospectivo de alimentação infantil
nascimento até 6 meses após o parto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O início da amamentação conforme avaliado por respostas a um questionário de alimentação infantil administrado 2 semanas após o parto
Prazo: nascimento até 2 semanas após o parto
Relatou ter começado a amamentar ao nascer em resposta a um questionário prospectivo de alimentação infantil
nascimento até 2 semanas após o parto
Duração da amamentação conforme avaliada por respostas a um questionário de alimentação infantil administrado em 2 semanas e 2, 4 e 6 meses após o parto
Prazo: nascimento até 6 meses
Duração relatada da amamentação desde o nascimento até 6 meses em resposta a um questionário prospectivo de alimentação infantil
nascimento até 6 meses
Introdução de alimentos complementares avaliada por respostas a um questionário de alimentação infantil administrado às 2 semanas e 2, 4 e 6 meses após o parto
Prazo: nascimento até 6 meses
Momento relatado da introdução de alimentos complementares desde o nascimento até 6 meses em resposta a um questionário prospectivo de alimentação infantil
nascimento até 6 meses
Tipos de alimentos complementares introduzidos avaliados por meio de respostas a um questionário prospectivo de alimentação infantil administrado em 2 semanas e 2, 4 e 6 meses após o parto
Prazo: nascimento até 6 meses
Tipos relatados de alimentos introduzidos a lactentes desde o nascimento até 6 meses em resposta a um questionário de alimentação infantil
nascimento até 6 meses
Suplementação vitamínica e mineral avaliada por respostas a um questionário de alimentação infantil administrado em 2 semanas e 2, 4 e 6 meses após o parto
Prazo: nascimento até 6 meses
Fornecimento relatado de suplementação vitamínica ou mineral para bebês desde o nascimento até 6 meses em resposta a um questionário prospectivo de alimentação infantil
nascimento até 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jane Francis, MSc, University of Toronto

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Real)

13 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

13 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

17 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 34482-3

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Questionário de alimentação infantil

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