- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03400605
Projeto de Avaliação Direcionada de Segurança Nutricional Infantil de Parkdale: Alimentação Infantil (PINSTEP-3)
Projeto de Avaliação Direcionada de Segurança Nutricional Infantil de Parkdale (PINSTEP): Pesquisa Formativa (Objetivo 3-Alimentação Infantil)
Em Toronto, Ontário, o Centro Comunitário de Saúde de Parkdale opera um programa de alcance comunitário intitulado Projeto de Prevenção Primária dos Pais de Parkdale (5P's). O 5P's fornece programas semanais de suporte pré e pós-natal e educação para clientes. Isso inclui um programa de alimentação infantil para mães com bebês de 0 a 6 meses (Feeding Tiny Souls). O 5P's tem uma base de clientes diversificada; o programa destina-se a mulheres em circunstâncias de vida desafiadoras, portanto, os clientes podem incluir mães solteiras ou de baixa renda e recém-chegadas ao Canadá.
O objetivo deste projeto é investigar a incidência, duração e exclusividade da amamentação e alimentação complementar oportuna com base no nível de participação materna em componentes de um programa comunitário pré e pós-natal. Explorar as práticas de alimentação infantil é um componente de avaliação que não apenas caracterizará as práticas de alimentação infantil dentro de uma população vulnerável, mas também elucidará se há áreas de preocupação que precisam ser expandidas na programação pré ou pós-natal. Um questionário prospectivo de alimentação infantil será administrado aos participantes em 2 semanas e 2, 4 e 6 meses após o parto. A população do estudo será composta por mulheres que se inscreveram nos 5P's no pré-natal. A hipótese é que as taxas de aleitamento materno exclusivo serão baixas, mas taxas mais altas de aleitamento materno serão observadas entre as mulheres que utilizam mais facilmente os serviços pós-natais fornecidos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M6R 3B2
- Parkdale Community Health Centre
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Inscrito no Projeto de Prevenção Primária dos Pais de Parkdale (5P's) no período pré-natal
- Inscrito no pré-natal nos 5P's a partir de 17 de agosto de 2017
Critério de exclusão:
- Inscrito apenas no Projeto de Prevenção Primária dos Pais de Parkdale (5P's) após o nascimento
- Indisponibilidade para participar do questionário de alimentação infantil por telefone ou pessoalmente durante a programação dos 5Ps
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Clientes do programa
Clientes do Projeto de Prevenção Primária dos Pais de Parkdale (5P's)
|
Questionário prospectivo de alimentação infantil administrado por telefone ou pessoalmente em 2 semanas e 2, 4 e 6 meses após o parto
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Aleitamento materno exclusivo conforme avaliado por respostas a um questionário de alimentação infantil
Prazo: nascimento até 6 meses após o parto
|
Aleitamento materno exclusivo relatado desde o nascimento até 6 meses em resposta a um questionário prospectivo de alimentação infantil
|
nascimento até 6 meses após o parto
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
O início da amamentação conforme avaliado por respostas a um questionário de alimentação infantil administrado 2 semanas após o parto
Prazo: nascimento até 2 semanas após o parto
|
Relatou ter começado a amamentar ao nascer em resposta a um questionário prospectivo de alimentação infantil
|
nascimento até 2 semanas após o parto
|
Duração da amamentação conforme avaliada por respostas a um questionário de alimentação infantil administrado em 2 semanas e 2, 4 e 6 meses após o parto
Prazo: nascimento até 6 meses
|
Duração relatada da amamentação desde o nascimento até 6 meses em resposta a um questionário prospectivo de alimentação infantil
|
nascimento até 6 meses
|
Introdução de alimentos complementares avaliada por respostas a um questionário de alimentação infantil administrado às 2 semanas e 2, 4 e 6 meses após o parto
Prazo: nascimento até 6 meses
|
Momento relatado da introdução de alimentos complementares desde o nascimento até 6 meses em resposta a um questionário prospectivo de alimentação infantil
|
nascimento até 6 meses
|
Tipos de alimentos complementares introduzidos avaliados por meio de respostas a um questionário prospectivo de alimentação infantil administrado em 2 semanas e 2, 4 e 6 meses após o parto
Prazo: nascimento até 6 meses
|
Tipos relatados de alimentos introduzidos a lactentes desde o nascimento até 6 meses em resposta a um questionário de alimentação infantil
|
nascimento até 6 meses
|
Suplementação vitamínica e mineral avaliada por respostas a um questionário de alimentação infantil administrado em 2 semanas e 2, 4 e 6 meses após o parto
Prazo: nascimento até 6 meses
|
Fornecimento relatado de suplementação vitamínica ou mineral para bebês desde o nascimento até 6 meses em resposta a um questionário prospectivo de alimentação infantil
|
nascimento até 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jane Francis, MSc, University of Toronto
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mildon A, Francis J, Stewart S, Underhill B, Ng YM, Rousseau C, Di Ruggiero E, Dennis CL, Kiss A, O'Connor DL, Sellen DW. Associations between use of expressed human milk at 2 weeks postpartum and human milk feeding practices to 6 months: a prospective cohort study with vulnerable women in Toronto, Canada. BMJ Open. 2022 Jun 8;12(6):e055830. doi: 10.1136/bmjopen-2021-055830.
- Francis J, Mildon A, Stewart S, Underhill B, Ismail S, Di Ruggiero E, Tarasuk V, Sellen DW, O'Connor DL. Breastfeeding rates are high in a prenatal community support program targeting vulnerable women and offering enhanced postnatal lactation support: a prospective cohort study. Int J Equity Health. 2021 Mar 3;20(1):71. doi: 10.1186/s12939-021-01386-6.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 34482-3
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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