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Parkdale Infant Nutrition Security 対象評価プロジェクト: 乳児の栄養 (PINSTEP-3)

2023年5月9日 更新者：Daniel Sellen、University of Toronto

Parkdale Infant Nutrition Security Targeted Evaluation Project (PINSTEP): 形成研究 (Objective 3-Infant Feeding)

トロント オンタリオでは、Parkdale Community Health Center が Parkdale Parents' Primary Prevention Project (5P's) というコミュニティ アウトリーチ プログラムを運営しています。 The 5P's は、毎週、クライアントに産​​前産後のサポートと教育プログラムを提供しています。 これには、0 ～ 6 か月の乳児を持つ母親のための乳児給食プログラム (Feeding Tiny Souls) が含まれます。 5P's には多様な顧客基盤があります。このプログラムは、困難な生活環境にある女性を対象としているため、クライアントには低所得者やシングルマザー、カナダへの新参者が含まれる場合があります。

このプロジェクトの目的は、産前および産後のコミュニティアウトリーチプログラムの構成要素への母親の参加レベルに基づいて、母乳育児とタイムリーな補完食の発生率、期間、排他性を調査することです。 乳児の授乳慣行を調査することは、脆弱な集団内の乳児の授乳慣行を特徴付けるだけでなく、出生前または出生後のプログラミング内で拡大する必要がある懸念領域があるかどうかを明らかにする評価コンポーネントです。 将来の乳児の摂食アンケートは、産後2週間、および2、4、6か月で参加者に投与されます。 研究集団は、出生前に 5P に登録した女性で構成されます。 仮説は、完全母乳育児率は低くなるが、提供された産後サービスをより容易に利用する女性の間でより高い母乳育児率が観察されるというものです.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

203

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M6R 3B2
        • Parkdale Community Health Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

クライアントは、カナダのオンタリオ州トロントにある Parkdale Community Health Center の Parkdale Parents' Primary Prevention Project (5P's) に登録しました。

説明

包含基準:

  • 出生前に Parkdale Parents の一次予防プロジェクト (5P's) に登録済み
  • 2017年8月17日以降、出生前に5P'sに登録されている

除外基準:

  • Parkdale Parents' Primary Prevention Project (5P's) に生後のみ登録
  • 5Pの番組編成中は、電話や対面での授乳アンケートへの参加不可

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
プログラム クライアント
Parkdale Parents の一次予防プロジェクト (5P's) クライアント
他の：幼児の食事に関するアンケート
産後 2 週間および 2、4、6 か月の時点で、電話または対面で実施される、将来の乳児の摂食に関するアンケート

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
乳児の摂食アンケートへの回答によって評価される完全母乳育児
時間枠：生後6ヶ月まで
将来の乳児の栄養に関するアンケートに答えて、出生から 6 か月まで完全母乳育児を報告した
生後6ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
分娩後2週間で行われた乳児の摂食アンケートへの回答によって評価される母乳育児の開始
時間枠：出産～産後2週間
将来の乳児授乳アンケートに応じて、出生時に母乳育児を開始したと報告されました
出産～産後2週間
分娩後 2 週間、2、4、および 6 か月に実施された乳児の摂食アンケートへの回答によって評価された授乳期間
時間枠：生後6ヶ月まで
将来の乳児授乳アンケートに回答して報告された、出生から6か月までの母乳育児の長さ
生後6ヶ月まで
分娩後 2 週間、2、4、および 6 か月に実施された乳児の摂食アンケートへの回答によって評価される補完食品の導入
時間枠：生後6ヶ月まで
将来の乳児の栄養に関するアンケートに回答して、生後 6 か月までの補完食の導入時期を報告
生後6ヶ月まで
分娩後 2 週間、2、4、および 6 か月に実施された、将来の乳児の摂食に関するアンケートへの回答によって評価された、導入された補完食品の種類
時間枠：生後6ヶ月まで
乳児の摂食アンケートに応じて、出生から生後 6 か月までの乳児に導入された食品の種類の報告
生後6ヶ月まで
分娩後2週間、2、4、および6か月に実施された乳児の摂食アンケートへの回答によって評価されたビタミンおよびミネラルの補給
時間枠：生後6ヶ月まで
将来の乳児の栄養に関するアンケートに答えて、出生から6か月までの乳児にビタミンまたはミネラルの補給を提供したと報告されている
生後6ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Toronto

捜査官

  • 主任研究者：Jane Francis, MSc、University of Toronto

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年8月17日

一次修了 (実際)

2020年10月13日

研究の完了 (実際)

2020年10月13日

試験登録日

最初に提出

2017年12月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月12日

最初の投稿 (実際)

2018年1月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月9日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 34482-3

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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