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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03400605
Projet d'évaluation ciblée de la sécurité nutritionnelle des nourrissons de Parkdale : Alimentation des nourrissons (PINSTEP-3)
Projet d'évaluation ciblée de la sécurité nutritionnelle du nourrisson de Parkdale (PINSTEP) : Recherche formative (Objectif 3 - Alimentation du nourrisson)
À Toronto, en Ontario, le Parkdale Community Health Centre gère un programme de sensibilisation communautaire intitulé Parkdale Parents' Primary Prevention Project (5P's). Les 5P offrent des programmes hebdomadaires de soutien et d'éducation prénatals et postnataux aux clients. Cela comprend un programme d'alimentation des nourrissons pour les mères avec des nourrissons de 0 à 6 mois (Feeding Tiny Souls). Les 5P ont une clientèle diversifiée; le programme s'adresse aux femmes qui vivent des circonstances difficiles, par conséquent, les clients peuvent inclure des mères célibataires ou à faible revenu et des nouveaux arrivants au Canada.
Le but de ce projet est d'étudier l'incidence, la durée et l'exclusivité de l'allaitement maternel et de l'alimentation complémentaire opportune en fonction du niveau de participation maternelle aux composantes d'un programme de sensibilisation communautaire pré et postnatal. L'exploration des pratiques d'alimentation des nourrissons est une composante d'évaluation qui non seulement caractérisera les pratiques d'alimentation des nourrissons au sein d'une population vulnérable, mais permettra d'élucider s'il existe des domaines de préoccupation qui doivent être élargis dans les programmes pré ou postnatals. Un questionnaire prospectif sur l'alimentation du nourrisson sera administré aux participants à 2 semaines et à 2, 4 et 6 mois post-partum. La population à l'étude sera composée de femmes qui se sont inscrites aux 5P avant la naissance. L'hypothèse est que les taux d'allaitement maternel exclusif seront faibles, mais des taux d'allaitement maternel plus élevés seront observés chez les femmes qui utilisent plus facilement les services postnatals fournis.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M6R 3B2
- Parkdale Community Health Centre
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Inscrite au projet de prévention primaire des parents de Parkdale (5P) avant la naissance
- Inscrite avant la naissance dans les 5P à partir du 17 août 2017
Critère d'exclusion:
- Uniquement inscrit au projet de prévention primaire des parents de Parkdale (5P) après la naissance
- Non disponible pour participer au questionnaire sur l'alimentation du nourrisson par téléphone ou en personne pendant la programmation de 5P
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Clients du programme
Clients du projet de prévention primaire (5P) de Parkdale Parents
|
Questionnaire prospectif sur l'alimentation du nourrisson administré par téléphone ou en personne à 2 semaines et à 2, 4 et 6 mois post-partum
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Allaitement maternel exclusif tel qu'évalué par les réponses à un questionnaire sur l'alimentation du nourrisson
Délai: de la naissance à 6 mois après l'accouchement
|
Allaitement maternel exclusif déclaré de la naissance à 6 mois en réponse à un questionnaire prospectif sur l'alimentation du nourrisson
|
de la naissance à 6 mois après l'accouchement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Début de l'allaitement maternel évalué par les réponses à un questionnaire sur l'alimentation du nourrisson administré à 2 semaines après l'accouchement
Délai: de la naissance à 2 semaines après l'accouchement
|
A déclaré avoir commencé à allaiter à la naissance en réponse à un questionnaire prospectif sur l'alimentation du nourrisson
|
de la naissance à 2 semaines après l'accouchement
|
|
Durée de l'allaitement maternel évaluée par les réponses à un questionnaire sur l'alimentation du nourrisson administré à 2 semaines et 2, 4 et 6 mois après l'accouchement
Délai: naissance à 6 mois
|
Durée déclarée de l'allaitement de la naissance à 6 mois en réponse à un questionnaire prospectif sur l'alimentation du nourrisson
|
naissance à 6 mois
|
|
Introduction d'aliments complémentaires telle qu'évaluée par les réponses à un questionnaire sur l'alimentation du nourrisson administré à 2 semaines et 2, 4 et 6 mois après l'accouchement
Délai: naissance à 6 mois
|
Moment indiqué de l'introduction des aliments complémentaires de la naissance à 6 mois en réponse à un questionnaire prospectif sur l'alimentation du nourrisson
|
naissance à 6 mois
|
|
Types d'aliments complémentaires introduits tels qu'évalués par les réponses à un questionnaire prospectif sur l'alimentation du nourrisson administré à 2 semaines et 2, 4 et 6 mois après l'accouchement
Délai: naissance à 6 mois
|
Types d'aliments présentés aux nourrissons de la naissance à 6 mois en réponse à un questionnaire sur l'alimentation du nourrisson
|
naissance à 6 mois
|
|
Supplémentation en vitamines et minéraux évaluée par les réponses à un questionnaire sur l'alimentation du nourrisson administré à 2 semaines et 2, 4 et 6 mois après l'accouchement
Délai: naissance à 6 mois
|
Fourniture déclarée de suppléments vitaminiques ou minéraux aux nourrissons de la naissance à 6 mois en réponse à un questionnaire prospectif sur l'alimentation du nourrisson
|
naissance à 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jane Francis, MSc, University of Toronto
Publications et liens utiles
Publications générales
- Mildon A, Francis J, Stewart S, Underhill B, Ng YM, Rousseau C, Di Ruggiero E, Dennis CL, Kiss A, O'Connor DL, Sellen DW. Associations between use of expressed human milk at 2 weeks postpartum and human milk feeding practices to 6 months: a prospective cohort study with vulnerable women in Toronto, Canada. BMJ Open. 2022 Jun 8;12(6):e055830. doi: 10.1136/bmjopen-2021-055830.
- Francis J, Mildon A, Stewart S, Underhill B, Ismail S, Di Ruggiero E, Tarasuk V, Sellen DW, O'Connor DL. Breastfeeding rates are high in a prenatal community support program targeting vulnerable women and offering enhanced postnatal lactation support: a prospective cohort study. Int J Equity Health. 2021 Mar 3;20(1):71. doi: 10.1186/s12939-021-01386-6.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 34482-3
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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