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Projet d'évaluation ciblée de la sécurité nutritionnelle des nourrissons de Parkdale : Alimentation des nourrissons (PINSTEP-3)

9 mai 2023 mis à jour par: Daniel Sellen, University of Toronto

Projet d'évaluation ciblée de la sécurité nutritionnelle du nourrisson de Parkdale (PINSTEP) : Recherche formative (Objectif 3 - Alimentation du nourrisson)

À Toronto, en Ontario, le Parkdale Community Health Centre gère un programme de sensibilisation communautaire intitulé Parkdale Parents' Primary Prevention Project (5P's). Les 5P offrent des programmes hebdomadaires de soutien et d'éducation prénatals et postnataux aux clients. Cela comprend un programme d'alimentation des nourrissons pour les mères avec des nourrissons de 0 à 6 mois (Feeding Tiny Souls). Les 5P ont une clientèle diversifiée; le programme s'adresse aux femmes qui vivent des circonstances difficiles, par conséquent, les clients peuvent inclure des mères célibataires ou à faible revenu et des nouveaux arrivants au Canada.

Le but de ce projet est d'étudier l'incidence, la durée et l'exclusivité de l'allaitement maternel et de l'alimentation complémentaire opportune en fonction du niveau de participation maternelle aux composantes d'un programme de sensibilisation communautaire pré et postnatal. L'exploration des pratiques d'alimentation des nourrissons est une composante d'évaluation qui non seulement caractérisera les pratiques d'alimentation des nourrissons au sein d'une population vulnérable, mais permettra d'élucider s'il existe des domaines de préoccupation qui doivent être élargis dans les programmes pré ou postnatals. Un questionnaire prospectif sur l'alimentation du nourrisson sera administré aux participants à 2 semaines et à 2, 4 et 6 mois post-partum. La population à l'étude sera composée de femmes qui se sont inscrites aux 5P avant la naissance. L'hypothèse est que les taux d'allaitement maternel exclusif seront faibles, mais des taux d'allaitement maternel plus élevés seront observés chez les femmes qui utilisent plus facilement les services postnatals fournis.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

203

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6R 3B2
        • Parkdale Community Health Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les clients se sont inscrits au projet de prévention primaire des parents de Parkdale (5P) au centre de santé communautaire de Parkdale à Toronto, Ontario, Canada.

La description

Critère d'intégration:

  • Inscrite au projet de prévention primaire des parents de Parkdale (5P) avant la naissance
  • Inscrite avant la naissance dans les 5P à partir du 17 août 2017

Critère d'exclusion:

  • Uniquement inscrit au projet de prévention primaire des parents de Parkdale (5P) après la naissance
  • Non disponible pour participer au questionnaire sur l'alimentation du nourrisson par téléphone ou en personne pendant la programmation de 5P

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Clients du programme
Clients du projet de prévention primaire (5P) de Parkdale Parents
Questionnaire prospectif sur l'alimentation du nourrisson administré par téléphone ou en personne à 2 semaines et à 2, 4 et 6 mois post-partum

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Allaitement maternel exclusif tel qu'évalué par les réponses à un questionnaire sur l'alimentation du nourrisson
Délai: de la naissance à 6 mois après l'accouchement
Allaitement maternel exclusif déclaré de la naissance à 6 mois en réponse à un questionnaire prospectif sur l'alimentation du nourrisson
de la naissance à 6 mois après l'accouchement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Début de l'allaitement maternel évalué par les réponses à un questionnaire sur l'alimentation du nourrisson administré à 2 semaines après l'accouchement
Délai: de la naissance à 2 semaines après l'accouchement
A déclaré avoir commencé à allaiter à la naissance en réponse à un questionnaire prospectif sur l'alimentation du nourrisson
de la naissance à 2 semaines après l'accouchement
Durée de l'allaitement maternel évaluée par les réponses à un questionnaire sur l'alimentation du nourrisson administré à 2 semaines et 2, 4 et 6 mois après l'accouchement
Délai: naissance à 6 mois
Durée déclarée de l'allaitement de la naissance à 6 mois en réponse à un questionnaire prospectif sur l'alimentation du nourrisson
naissance à 6 mois
Introduction d'aliments complémentaires telle qu'évaluée par les réponses à un questionnaire sur l'alimentation du nourrisson administré à 2 semaines et 2, 4 et 6 mois après l'accouchement
Délai: naissance à 6 mois
Moment indiqué de l'introduction des aliments complémentaires de la naissance à 6 mois en réponse à un questionnaire prospectif sur l'alimentation du nourrisson
naissance à 6 mois
Types d'aliments complémentaires introduits tels qu'évalués par les réponses à un questionnaire prospectif sur l'alimentation du nourrisson administré à 2 semaines et 2, 4 et 6 mois après l'accouchement
Délai: naissance à 6 mois
Types d'aliments présentés aux nourrissons de la naissance à 6 mois en réponse à un questionnaire sur l'alimentation du nourrisson
naissance à 6 mois
Supplémentation en vitamines et minéraux évaluée par les réponses à un questionnaire sur l'alimentation du nourrisson administré à 2 semaines et 2, 4 et 6 mois après l'accouchement
Délai: naissance à 6 mois
Fourniture déclarée de suppléments vitaminiques ou minéraux aux nourrissons de la naissance à 6 mois en réponse à un questionnaire prospectif sur l'alimentation du nourrisson
naissance à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jane Francis, MSc, University of Toronto

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

13 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

13 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2018

Première publication (Réel)

17 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 34482-3

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Questionnaire sur l'alimentation du nourrisson

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