- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03400605
Parkdale Infant Nutrition Security Gericht evaluatieproject: zuigelingenvoeding (PINSTEP-3)
Parkdale Infant Nutrition Security Targeted Evaluation Project (PINSTEP): Formatief onderzoek (doelstelling 3-zuigelingenvoeding)
In Toronto, Ontario, beheert het Parkdale Community Health Centre een gemeenschapsbereikprogramma met de titel Parkdale Parents' Primary Prevention Project (5P's). De 5P's bieden wekelijkse pre- en postnatale ondersteuning en onderwijsprogramma's voor cliënten. Dit omvat een babyvoedingsprogramma voor moeders met baby's van 0-6 maanden (Feeding Tiny Souls). De 5P's heeft een divers klantenbestand; het programma is gericht op vrouwen die in moeilijke levensomstandigheden verkeren, daarom kunnen klanten ook moeders met een laag inkomen of alleenstaande moeders en nieuwkomers in Canada zijn.
Het doel van dit project is om de incidentie, duur en exclusiviteit van borstvoeding en tijdige aanvullende voeding te onderzoeken op basis van de mate van participatie van de moeder in onderdelen van een pre- en postnataal gemeenschapsprogramma. Het onderzoeken van de voedingspraktijken voor zuigelingen is een evaluatiecomponent die niet alleen de voedingspraktijken voor zuigelingen binnen een kwetsbare populatie zal karakteriseren, maar ook zal verhelderen of er punten van zorg zijn die moeten worden uitgebreid binnen de pre- of postnatale programmering. Een prospectieve vragenlijst voor zuigelingenvoeding zal aan de deelnemers worden toegediend na 2 weken en 2, 4 en 6 maanden na de bevalling. De onderzoekspopulatie zal bestaan uit vrouwen die zich prenataal hebben ingeschreven voor 5P's. De hypothese is dat de percentages exclusieve borstvoeding laag zullen zijn, maar dat er hogere percentages borstvoeding zullen worden waargenomen bij vrouwen die sneller gebruikmaken van de verstrekte postnatale diensten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M6R 3B2
- Parkdale Community Health Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Prenataal ingeschreven in Parkdale Parents' Primary Prevention Project (5P's).
- Prenataal ingeschreven in 5P's vanaf 17 augustus 2017
Uitsluitingscriteria:
- Alleen postnataal ingeschreven in Parkdale Parents' Primary Prevention Project (5P's).
- Niet beschikbaar om telefonisch of persoonlijk deel te nemen aan de vragenlijst over babyvoeding tijdens de programmering van 5P
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Programma Klanten
Klanten van Parkdale Parents' Primary Prevention Project (5P's).
|
Vragenlijst voor toekomstige zuigelingenvoeding, telefonisch of persoonlijk afgenomen na 2 weken en 2, 4 en 6 maanden na de bevalling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Exclusieve borstvoeding zoals beoordeeld door antwoorden op een vragenlijst voor zuigelingenvoeding
Tijdsspanne: geboorte tot 6 maanden na de bevalling
|
Meldde exclusieve borstvoeding vanaf de geboorte tot 6 maanden in antwoord op een vragenlijst over toekomstige voeding voor zuigelingen
|
geboorte tot 6 maanden na de bevalling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Borstvoedingsinitiatie zoals beoordeeld door antwoorden op een vragenlijst voor zuigelingenvoeding die 2 weken na de bevalling werd afgenomen
Tijdsspanne: geboorte tot 2 weken na de bevalling
|
Naar verluidt begonnen met borstvoeding bij de geboorte als reactie op een vragenlijst over toekomstige voeding voor zuigelingen
|
geboorte tot 2 weken na de bevalling
|
Borstvoedingsduur zoals beoordeeld door antwoorden op een vragenlijst voor zuigelingenvoeding die 2 weken en 2, 4 en 6 maanden na de bevalling is afgenomen
Tijdsspanne: geboorte tot 6 maanden
|
Gerapporteerde lengte van borstvoeding vanaf de geboorte tot 6 maanden in antwoord op een vragenlijst over toekomstige voeding voor zuigelingen
|
geboorte tot 6 maanden
|
Introductie van aanvullende voedingsmiddelen zoals beoordeeld door antwoorden op een vragenlijst voor zuigelingenvoeding die 2 weken en 2, 4 en 6 maanden postpartum wordt afgenomen
Tijdsspanne: geboorte tot 6 maanden
|
Gerapporteerde timing van de introductie van aanvullende voedingsmiddelen vanaf de geboorte tot 6 maanden als antwoord op een vragenlijst over toekomstige voeding voor zuigelingen
|
geboorte tot 6 maanden
|
Soorten aanvullende voedingsmiddelen die zijn geïntroduceerd, zoals beoordeeld aan de hand van antwoorden op een prospectieve vragenlijst voor zuigelingenvoeding die wordt afgenomen op 2 weken en 2, 4 en 6 maanden postpartum
Tijdsspanne: geboorte tot 6 maanden
|
Gerapporteerde soorten voedsel die zijn geïntroduceerd bij baby's vanaf de geboorte tot 6 maanden als antwoord op een vragenlijst over babyvoeding
|
geboorte tot 6 maanden
|
Suppletie van vitamines en mineralen zoals beoordeeld door antwoorden op een vragenlijst voor zuigelingenvoeding die 2 weken en 2, 4 en 6 maanden postpartum werd afgenomen
Tijdsspanne: geboorte tot 6 maanden
|
Gerapporteerde verstrekking van vitamine- of mineraalsupplementen aan zuigelingen vanaf de geboorte tot 6 maanden als antwoord op een vragenlijst over toekomstige voeding voor zuigelingen
|
geboorte tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jane Francis, MSc, University of Toronto
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Mildon A, Francis J, Stewart S, Underhill B, Ng YM, Rousseau C, Di Ruggiero E, Dennis CL, Kiss A, O'Connor DL, Sellen DW. Associations between use of expressed human milk at 2 weeks postpartum and human milk feeding practices to 6 months: a prospective cohort study with vulnerable women in Toronto, Canada. BMJ Open. 2022 Jun 8;12(6):e055830. doi: 10.1136/bmjopen-2021-055830.
- Francis J, Mildon A, Stewart S, Underhill B, Ismail S, Di Ruggiero E, Tarasuk V, Sellen DW, O'Connor DL. Breastfeeding rates are high in a prenatal community support program targeting vulnerable women and offering enhanced postnatal lactation support: a prospective cohort study. Int J Equity Health. 2021 Mar 3;20(1):71. doi: 10.1186/s12939-021-01386-6.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 34482-3
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Vragenlijst zuigelingenvoeding
-
Ondokuz Mayıs UniversityVoltooidZuigelingen, prematuren, ziekten | Motor ontwikkelingKalkoen
-
University Hospital TuebingenBeëindigdApneu van prematuren | Continue positieve luchtwegdruk | CPAP
-
University College, LondonUniversity of Oxford; University of Plymouth; University of Birmingham; University... en andere medewerkersVoltooidFoetale intra-uteriene nood voor het eerst opgemerkt tijdens de bevalling en / of bevalling bij een levend geboren baby | Team op basis van hun bestaande richtlijnen en de vrouw stemt in met EFM en EFM is | MogelijkVerenigd Koninkrijk, Ierland
-
Université de SherbrookeOnbekendOrale voeding bij menselijke neonaten tijdens nasale CPAPCanada
-
University of British ColumbiaVoltooid
-
Massachusetts General HospitalUnited States Agency for International Development (USAID); Grand Challenges...Actief, niet wervendPerinatale verstikking | Verstikking Neonatorum | Geboorte VerstikkingVerenigde Staten
-
Ullevaal University HospitalUniversity of Oslo; The Royal Norwegian Ministry of Health; Regionsenter for barn... en andere medewerkersOnbekend
-
Sunnybrook Health Sciences CentreOntario Lung AssociationOnbekendVoortijdige geboorte | AdemhalingsinsufficiëntieCanada
-
SOFAR S.p.A.VoltooidInfantiele koliek | Koliek, infantielItalië
-
Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education...Onbekend