Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt cíleného hodnocení bezpečnosti kojenecké výživy Parkdale: Krmení kojenců (PINSTEP-3)

9. května 2023 aktualizováno: Daniel Sellen, University of Toronto

Projekt cíleného hodnocení bezpečnosti kojenecké výživy Parkdale (PINSTEP): Formativní výzkum (cíl 3 – krmení kojenců)

V Torontu Ontario provozuje Parkdale Community Health Center komunitní osvětový program s názvem Parkdale Parents' Primary Prevention Project (5P's). 5P poskytuje klientům týdenní pre- a postnatální podporu a vzdělávací programy. To zahrnuje program výživy kojenců pro matky s kojenci 0-6 měsíců (Feeding Tiny Souls). 5P má různorodou klientskou základnu; program je zaměřen na ženy, které se nacházejí v náročných životních podmínkách, proto mezi klienty mohou patřit matky s nízkými příjmy nebo svobodné matky a nově příchozí v Kanadě.

Cílem tohoto projektu je prozkoumat výskyt, trvání a exkluzivitu kojení a včasného dokrmování na základě míry účasti matek v komponentech prenatálního a postnatálního komunitního terénního programu. Zkoumání postupů výživy kojenců je hodnotící složkou, která nejen charakterizuje postupy výživy kojenců ve zranitelné populaci, ale objasní, zda existují oblasti zájmu, které je třeba rozšířit v rámci prenatálního nebo postnatálního programování. Dotazník pro budoucí kojeneckou výživu bude účastníkům zaslán 2 týdny a 2, 4 a 6 měsíců po porodu. Studijní populace se bude skládat z žen, které se prenatálně zapsaly do 5P. Hypotézou je, že míra výhradního kojení bude nízká, ale vyšší míra kojení bude pozorována u žen, které snadněji využívají poskytované poporodní služby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

203

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6R 3B2
        • Parkdale Community Health Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Klienti se zapsali do Parkdale Parents' Primary Prevention Project (5P's) v Parkdale Community Health Center v Torontu, Ontario, Kanada.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Prenatálně se zapsal do projektu primární prevence rodičů Parkdale (5P).
  • Prenatálně zapsána do 5P od 17. srpna 2017 dále

Kritéria vyloučení:

  • Do projektu primární prevence rodičů Parkdale (5P) se zapsal pouze po narození
  • Během programování 5P není možné se telefonicky nebo osobně zúčastnit dotazníku o krmení kojenců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Program Klienti
Klienti Parkdale Parents' Primary Prevention Project (5P's).
Jiný: Dotazník pro výživu kojenců
Dotazník pro potenciální kojence podávaný telefonicky nebo osobně ve 2 týdnech a 2, 4 a 6 měsících po porodu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výlučné kojení podle odpovědí na dotazník o výživě kojenců
Časové okno: narození do 6 měsíců po porodu
Hlášené výlučné kojení od narození do 6 měsíců v odpovědi na prospektivní dotazník o výživě kojenců
narození do 6 měsíců po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zahájení kojení podle odpovědí na dotazník o krmení kojenců podaný 2 týdny po porodu
Časové okno: narození do 2 týdnů po porodu
Hlášené zahájení kojení při narození v reakci na prospektivní dotazník o krmení kojenců
narození do 2 týdnů po porodu
Délka kojení hodnocená odpověďmi na dotazník o krmení kojenců podaný 2 týdny a 2, 4 a 6 měsíců po porodu
Časové okno: narození do 6 měsíců
Uváděná délka kojení od narození do 6 měsíců v odpovědi na prospektivní dotazník o kojení
narození do 6 měsíců
Zavedení příkrmů podle odpovědí na dotazník o výživě kojenců podaný 2 týdny a 2, 4 a 6 měsíců po porodu
Časové okno: narození do 6 měsíců
Uváděné načasování zavádění doplňkových potravin od narození do 6 měsíců v odpovědi na dotazník o prospektivní výživě kojenců
narození do 6 měsíců
Typy doplňkových potravin zaváděné podle hodnocení odpovědí na prospektivní dotazník o výživě kojenců podávaný 2 týdny a 2, 4 a 6 měsíců po porodu
Časové okno: narození do 6 měsíců
Uváděné typy potravin podávaných kojencům od narození do 6. měsíce v odpovědi na dotazník týkající se výživy kojenců
narození do 6 měsíců
Suplementace vitamínů a minerálů podle odpovědí na dotazník o výživě kojenců podaný 2 týdny a 2, 4 a 6 měsíců po porodu
Časové okno: narození do 6 měsíců
Hlášené poskytování vitaminových nebo minerálních doplňků kojencům od narození do 6 měsíců v reakci na prospektivní dotazník týkající se výživy kojenců
narození do 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Toronto

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jane Francis, MSc, University of Toronto

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

13. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

13. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

17. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 34482-3

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dotazník pro výživu kojenců

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit