- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03400605
Parkdale Infant Nutrition Security Riktat utvärderingsprojekt: Spädbarnsmatning (PINSTEP-3)
Parkdale Infant Nutrition Security Targeted Evaluation Project (PINSTEP): Formativ forskning (objektiv 3-spädbarnsmatning)
I Toronto Ontario driver Parkdale Community Health Center ett program för uppsökande gemenskap med titeln Parkdale Parents' Primary Prevention Project (5P's). 5P's tillhandahåller veckovis pre- och postnatal support och utbildningsprogram för klienter. Detta inkluderar ett spädbarnsmatningsprogram för mödrar med spädbarn 0-6 månader (Feeding Tiny Souls). 5P har en mångfaldig kundbas; Programmet riktar sig till kvinnor som befinner sig i utmanande livsförhållanden, därför kan klienter inkludera låginkomsttagare eller ensamstående mammor och nykomlingar till Kanada.
Syftet med detta projekt är att undersöka förekomsten, varaktigheten och exklusiviteten av amning och kompletterande utfodring i rätt tid baserat på graden av moderns deltagande i komponenter i ett pre- och postnatalt gemenskapsprogram. Att utforska spädbarnsmatningsmetoder är en utvärderingskomponent som inte bara kommer att karakterisera spädbarnsmatningsmetoder inom en sårbar befolkning, utan kommer att klargöra om det finns problemområden som behöver utvidgas inom pre- eller postnatal programmering. Ett frågeformulär för blivande spädbarnsmatning kommer att ges till deltagarna 2 veckor och 2, 4 och 6 månader efter förlossningen. Studiepopulationen kommer att bestå av kvinnor som skrevs in i 5P prenatalt. Hypotesen är att antalet exklusiva amningar kommer att vara låga, men högre amningsfrekvenser kommer att observeras bland kvinnor som mer lätt använder tillhandahållna postnatala tjänster.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6R 3B2
- Parkdale Community Health Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inskriven i Parkdale Parents' Primary Prevention Project (5P's) prenatalt
- Inskriven prenatalt i 5P's från och med 17 augusti 2017 och framåt
Exklusions kriterier:
- Endast inskriven i Parkdale Parents' Primary Prevention Project (5P) postnatalt
- Ej tillgänglig för att delta i spädbarnsmatningsfrågeformulär via telefon eller personligen under 5P:s programmering
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Programklienter
Parkdale Parents' Primary Prevention Project (5P:s) kunder
|
Frågeformulär för blivande spädbarnsmat administreras via telefon eller personligen 2 veckor och 2, 4 och 6 månader efter förlossningen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Exklusiv amning bedömd genom svar på ett spädbarnsmatningsfrågeformulär
Tidsram: födsel till 6 månader efter förlossningen
|
Rapporterade exklusiv amning från födseln till 6 månader som svar på ett blivande spädbarnsmatningsformulär
|
födsel till 6 månader efter förlossningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Amningsstart bedömd genom svar på ett spädbarnsmatningsenkät som administrerats 2 veckor efter förlossningen
Tidsram: födsel till 2 veckor efter förlossningen
|
Rapporterade påbörjad amning vid födseln som svar på ett blivande spädbarnsmatningsenkät
|
födsel till 2 veckor efter förlossningen
|
|
Amningstid bedömd genom svar på ett spädbarnsmatningsfrågeformulär som administrerats 2 veckor och 2, 4 och 6 månader efter förlossningen
Tidsram: födelse till 6 månader
|
Rapporterad längd på amning från födseln till 6 månader som svar på ett blivande spädbarnsmatningsformulär
|
födelse till 6 månader
|
|
Introduktion av kompletterande livsmedel som bedömts genom svar på ett spädbarnsmatningsfrågeformulär som administrerats 2 veckor och 2, 4 och 6 månader efter förlossningen
Tidsram: födelse till 6 månader
|
Rapporterad tidpunkt för införandet av kompletterande livsmedel från födseln till 6 månader som svar på ett blivande spädbarnsmatningsfrågeformulär
|
födelse till 6 månader
|
|
Typer av kompletterande livsmedel som introducerats enligt bedömning av svar på ett blivande spädbarnsmatningsfrågeformulär administrerat 2 veckor och 2, 4 och 6 månader efter förlossningen
Tidsram: födelse till 6 månader
|
Rapporterade typer av livsmedel som introducerats till spädbarn från födseln till 6 månader som svar på ett spädbarnsmatningsfrågeformulär
|
födelse till 6 månader
|
|
Vitamin- och mineraltillskott utvärderat genom svar på ett spädbarnsmatningsenkät som administrerats 2 veckor och 2, 4 och 6 månader efter förlossningen
Tidsram: födelse till 6 månader
|
Rapporterad tillhandahållande av vitamin- eller mineraltillskott till spädbarn från födseln till 6 månader som svar på ett potentiellt spädbarnsmatningsformulär
|
födelse till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jane Francis, MSc, University of Toronto
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Mildon A, Francis J, Stewart S, Underhill B, Ng YM, Rousseau C, Di Ruggiero E, Dennis CL, Kiss A, O'Connor DL, Sellen DW. Associations between use of expressed human milk at 2 weeks postpartum and human milk feeding practices to 6 months: a prospective cohort study with vulnerable women in Toronto, Canada. BMJ Open. 2022 Jun 8;12(6):e055830. doi: 10.1136/bmjopen-2021-055830.
- Francis J, Mildon A, Stewart S, Underhill B, Ismail S, Di Ruggiero E, Tarasuk V, Sellen DW, O'Connor DL. Breastfeeding rates are high in a prenatal community support program targeting vulnerable women and offering enhanced postnatal lactation support: a prospective cohort study. Int J Equity Health. 2021 Mar 3;20(1):71. doi: 10.1186/s12939-021-01386-6.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 34482-3
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .