- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03400605
Parkdale Infant Nutrition Security Målrettet evalueringsprosjekt: Spedbarnsfôring (PINSTEP-3)
Parkdale Infant Nutrition Security Målrettet evalueringsprosjekt (PINSTEP): Formativ forskning (objektiv 3-spedbarnsfôring)
I Toronto Ontario driver Parkdale Community Health Center et samfunnsoppsøkende program med tittelen Parkdale Parents' Primary Prevention Project (5P's). 5P's tilbyr ukentlige pre- og postnatal støtte og utdanningsprogrammer for klienter. Dette inkluderer et spedbarnsmatingsprogram for mødre med spedbarn 0-6 måneder (Fôring av små sjeler). 5P-ene har en mangfoldig kundebase; Programmet er rettet mot kvinner som er i utfordrende livssituasjoner, derfor kan klienter inkludere lavinntekts- eller alenemødre og nykommere til Canada.
Målet med dette prosjektet er å undersøke forekomsten, varigheten og eksklusiviteten av amming og rettidig komplementær fôring basert på nivået av mors deltakelse i komponenter i et pre- og postnatalt oppsøkende program for lokalsamfunn. Å utforske spedbarnsmatingspraksis er en evalueringskomponent som ikke bare vil karakterisere spedbarnsmatingspraksis i en sårbar populasjon, men vil belyse om det er områder av bekymring som må utvides innen pre- eller postnatal programmering. Et potensielt spedbarnsmatingsskjema vil bli administrert til deltakerne 2 uker og 2, 4 og 6 måneder etter fødselen. Studiepopulasjonen vil bestå av kvinner som meldte seg på 5P prenatalt. Hypotesen er at eksklusive ammingsrater vil være lave, men høyere ammingstall vil bli observert blant kvinner som lettere benytter gitte postnatale tjenester.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M6R 3B2
- Parkdale Community Health Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Registrert i Parkdale Parents' Primary Prevention Project (5P) prenatalt
- Registrert prenatalt i 5P-er fra og med 17. august 2017 og utover
Ekskluderingskriterier:
- Kun påmeldt til Parkdale Parents' Primary Prevention Project (5P's) postnatalt
- Ikke tilgjengelig for å delta i spedbarnsmatingsspørreskjema via telefon eller personlig under 5Ps programmering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Programklienter
Parkdale Parents' Primary Prevention Project (5P's) klienter
|
Spørreskjema for potensielt spedbarnsmat administreres over telefon eller personlig ved 2 uker og 2, 4 og 6 måneder etter fødselen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksklusiv amming vurdert ved svar på et spedbarnsmatingsspørreskjema
Tidsramme: fødsel til 6 måneder etter fødselen
|
Rapporterte eksklusiv amming fra fødsel til 6 måneder som svar på et potensielt spedbarnsmatingsskjema
|
fødsel til 6 måneder etter fødselen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ammingsstart som vurdert ved svar på et spedbarnsmatingsspørreskjema administrert 2 uker etter fødselen
Tidsramme: fødsel til 2 uker etter fødselen
|
Rapportert startet amming ved fødselen som svar på et potensielt spedbarnsmatingsskjema
|
fødsel til 2 uker etter fødselen
|
|
Varighet av amme som vurdert ved svar på et spedbarnsmatingsspørreskjema administrert 2 uker og 2, 4 og 6 måneder postpartum
Tidsramme: fødsel til 6 måneder
|
Rapportert lengde på amming fra fødsel til 6 måneder som svar på et potensielt spedbarnsmatingsskjema
|
fødsel til 6 måneder
|
|
Introduksjon av komplementære matvarer vurdert ved svar på et spedbarnsmatingsspørreskjema administrert 2 uker og 2, 4 og 6 måneder etter fødselen
Tidsramme: fødsel til 6 måneder
|
Rapportert tidspunkt for introduksjon av komplementær mat fra fødsel til 6 måneder som svar på et potensielt spedbarnsmatingsskjema
|
fødsel til 6 måneder
|
|
Typer komplementære matvarer introdusert som vurdert ved svar på et potensielt spedbarnsmatingsskjema administrert 2 uker og 2, 4 og 6 måneder postpartum
Tidsramme: fødsel til 6 måneder
|
Rapporterte typer matvarer introdusert til spedbarn fra fødsel til 6 måneder som svar på et spedbarnsmatingsspørreskjema
|
fødsel til 6 måneder
|
|
Vitamin- og mineraltilskudd vurdert ved svar på et spedbarnsmatingsspørreskjema administrert 2 uker og 2, 4 og 6 måneder etter fødselen
Tidsramme: fødsel til 6 måneder
|
Rapportert tilførsel av vitamin- eller mineraltilskudd til spedbarn fra fødsel til 6 måneder som svar på et potensielt spedbarnsmatingsskjema
|
fødsel til 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jane Francis, MSc, University of Toronto
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Mildon A, Francis J, Stewart S, Underhill B, Ng YM, Rousseau C, Di Ruggiero E, Dennis CL, Kiss A, O'Connor DL, Sellen DW. Associations between use of expressed human milk at 2 weeks postpartum and human milk feeding practices to 6 months: a prospective cohort study with vulnerable women in Toronto, Canada. BMJ Open. 2022 Jun 8;12(6):e055830. doi: 10.1136/bmjopen-2021-055830.
- Francis J, Mildon A, Stewart S, Underhill B, Ismail S, Di Ruggiero E, Tarasuk V, Sellen DW, O'Connor DL. Breastfeeding rates are high in a prenatal community support program targeting vulnerable women and offering enhanced postnatal lactation support: a prospective cohort study. Int J Equity Health. 2021 Mar 3;20(1):71. doi: 10.1186/s12939-021-01386-6.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 34482-3
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Spedbarnsmating spørreskjema
-
George Washington UniversityFullførtFriske deltakere | Pulsbølgeanalyse | Metabolisme | Fôring | Pulsbølgehastighet | Karbohydratmetabolisme | Indirekte kalorimetri | Blodstrømningshastighet | FettsyremetabolismeForente stater
-
University Hospital TuebingenAvsluttetApné av prematuritet | Kontinuerlig positivt luftveistrykk | CPAP
-
National Taiwan University HospitalHar ikke rekruttert ennåMedfødt hjertesykdom
-
Université de SherbrookeUkjentOral fôring hos nyfødte mennesker under nasal CPAPCanada
-
Massachusetts General HospitalUnited States Agency for International Development (USAID); Grand Challenges...FullførtPerinatal asfyksi | Asphyxia Neonatorum | FødselsasfyksiForente stater
-
Ullevaal University HospitalUniversity of Oslo; The Royal Norwegian Ministry of Health; Regionsenter... og andre samarbeidspartnereUkjent
-
Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education...Ukjent
-
Trakya UniversityFullførtFôringsatferd | Cerebral synshemming | Sensorisk integrasjonsforstyrrelseTyrkia
-
Northwestern UniversityStanford UniversityFullført
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaFullførtSpedbarnsutviklingForente stater