- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03400605
Parkdale Infant Nutrition Security Målrettet evalueringsprojekt: Spædbørnsfodring (PINSTEP-3)
Parkdale Infant Nutrition Security Målrettet evalueringsprojekt (PINSTEP): Formativ forskning (objektiv 3-spædbørnsfodring)
I Toronto Ontario driver Parkdale Community Health Center et opsøgende program med titlen Parkdale Parents' Primary Prevention Project (5P's). 5P'erne tilbyder ugentlige præ- og postnatale støtte- og uddannelsesprogrammer til klienter. Dette inkluderer et spædbørnsfodringsprogram for mødre med spædbørn 0-6 måneder (Feeding Tiny Souls). 5P'erne har en mangfoldig kundebase; programmet er rettet mod kvinder, der er i udfordrende livsbetingelser, derfor kan klienter omfatte lavindkomst- eller enlige mødre og nytilkomne til Canada.
Målet med dette projekt er at undersøge forekomsten, varigheden og eksklusiviteten af amning og rettidig komplementær fodring baseret på niveauet af mødres deltagelse i komponenter i et præ- og postnatalt opsøgende program. Udforskning af spædbørnsernæringspraksis er en evalueringskomponent, der ikke kun vil karakterisere spædbørnsernæringspraksis i en sårbar befolkning, men vil belyse, om der er områder, der giver anledning til bekymring, som skal udvides inden for præ- eller postnatal programmering. Et potentielt spædbørnsernæringsspørgeskema vil blive administreret til deltagerne 2 uger og 2, 4 og 6 måneder efter fødslen. Undersøgelsespopulationen vil bestå af kvinder, der tilmeldte sig 5P'er prænatalt. Hypotesen er, at eksklusiv amningsrater vil være lave, men højere amningsrater vil blive observeret blandt kvinder, der lettere benytter de postnatale ydelser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M6R 3B2
- Parkdale Community Health Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilmeldt Parkdale Parents' Primary Prevention Project (5P'er) prænatalt
- Indskrevet prænatalt i 5P'er fra 17. august 2017 og fremefter
Ekskluderingskriterier:
- Kun tilmeldt Parkdale Parents' Primary Prevention Project (5P's) postnatalt
- Ikke tilgængelig for at deltage i spædbørnsernæringsspørgeskema via telefon eller personligt under 5P's programmering
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Program klienter
Parkdale Parents' Primary Prevention Project (5P's) kunder
|
Spædbørnsernæringsspørgeskema administreret over telefon eller personligt 2 uger og 2, 4 og 6 måneder efter fødslen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksklusiv amning vurderet ved svar på et spædbørnsernæringsspørgeskema
Tidsramme: fødsel til 6 måneder efter fødslen
|
Rapporteret eksklusiv amning fra fødslen til 6 måneder som svar på et potentielt spædbørnsernæringsspørgeskema
|
fødsel til 6 måneder efter fødslen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påbegyndelse af amning vurderet ved svar på et spædbørnsernæringsspørgeskema indgivet 2 uger efter fødslen
Tidsramme: fødsel til 2 uger efter fødslen
|
Rapporteret påbegyndt amning ved fødslen som svar på et potentielt spædbørnsernæringsspørgeskema
|
fødsel til 2 uger efter fødslen
|
|
Amningsvarighed vurderet ved svar på et spædbørnsernæringsspørgeskema indgivet 2 uger og 2, 4 og 6 måneder efter fødslen
Tidsramme: fødsel til 6 måneder
|
Rapporteret længde af amning fra fødslen til 6 måneder som svar på et prospektivt spædbørnsernæringsspørgeskema
|
fødsel til 6 måneder
|
|
Introduktion af supplerende fødevarer vurderet ved svar på et spædbørnsernæringsspørgeskema administreret 2 uger og 2, 4 og 6 måneder efter fødslen
Tidsramme: fødsel til 6 måneder
|
Rapporteret timing af introduktionen af supplerende fødevarer fra fødslen til 6 måneder som svar på et potentielt spædbørnsernæringsspørgeskema
|
fødsel til 6 måneder
|
|
Typer af komplementære fødevarer introduceret som vurderet ved svar på et potentielt spædbørnsernæringsspørgeskema administreret 2 uger og 2, 4 og 6 måneder efter fødslen
Tidsramme: fødsel til 6 måneder
|
Rapporterede typer fødevarer introduceret til spædbørn fra fødslen til 6 måneder som svar på et spædbørnsernæringsspørgeskema
|
fødsel til 6 måneder
|
|
Vitamin- og mineraltilskud vurderet ved svar på et spædbørnsernæringsspørgeskema indgivet 2 uger og 2, 4 og 6 måneder efter fødslen
Tidsramme: fødsel til 6 måneder
|
Rapporteret levering af vitamin- eller mineraltilskud til spædbørn fra fødslen til 6 måneder som svar på et potentielt spædbørnsernæringsspørgeskema
|
fødsel til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jane Francis, MSc, University of Toronto
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Mildon A, Francis J, Stewart S, Underhill B, Ng YM, Rousseau C, Di Ruggiero E, Dennis CL, Kiss A, O'Connor DL, Sellen DW. Associations between use of expressed human milk at 2 weeks postpartum and human milk feeding practices to 6 months: a prospective cohort study with vulnerable women in Toronto, Canada. BMJ Open. 2022 Jun 8;12(6):e055830. doi: 10.1136/bmjopen-2021-055830.
- Francis J, Mildon A, Stewart S, Underhill B, Ismail S, Di Ruggiero E, Tarasuk V, Sellen DW, O'Connor DL. Breastfeeding rates are high in a prenatal community support program targeting vulnerable women and offering enhanced postnatal lactation support: a prospective cohort study. Int J Equity Health. 2021 Mar 3;20(1):71. doi: 10.1186/s12939-021-01386-6.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 34482-3
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spædbørnsernæring spørgeskema
-
Rhode Island HospitalUniversity of Rhode IslandAfsluttet
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetSpædbørn, for tidligt fødte, Sygdomme | Motorisk udviklingKalkun
-
National Taiwan University HospitalIkke rekrutterer endnuMedfødt hjertesygdom
-
University Hospital TuebingenAfsluttetApnø af præmaturitet | Kontinuerligt positivt luftvejstryk | CPAP
-
University College, LondonUniversity of Oxford; University of Plymouth; University of Birmingham; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetFøtal intrauterin lidelse først bemærket under fødslen og/eller fødslen hos levendefødte spædbørn | Team baseret på deres eksisterende retningslinjer og kvinden samtykker til at have EFM og EFM er | MuligtDet Forenede Kongerige, Irland
-
Université de SherbrookeUkendtOral fodring hos nyfødte mennesker under nasal CPAPCanada
-
Yuzuncu Yil UniversityRekrutteringFor tidligt fødte spædbørn | Søvnkvalitet | Vitale tegn | NICU | Spædbarn Stress | BørnekomfortTyrkiet (Türkiye)
-
Ullevaal University HospitalUniversity of Oslo; The Royal Norwegian Ministry of Health; Regionsenter... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Sunnybrook Health Sciences CentreOntario Lung AssociationUkendtFor tidlig fødsel | Respiratorisk insufficiensCanada
-
Massachusetts General HospitalUnited States Agency for International Development (USAID); Grand Challenges...AfsluttetPerinatal asfyksi | Asphyxia Neonatorum | FødselsasfyksiForenede Stater