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Proyecto de Evaluación Específica de Seguridad Nutricional Infantil de Parkdale: Alimentación Infantil (PINSTEP-3)

9 de mayo de 2023 actualizado por: Daniel Sellen, University of Toronto

Proyecto de Evaluación Dirigida de Seguridad Nutricional Infantil de Parkdale (PINSTEP): Investigación Formativa (Objetivo 3-Alimentación Infantil)

En Toronto, Ontario, el Centro de Salud Comunitario de Parkdale opera un programa de alcance comunitario titulado Proyecto de Prevención Primaria para Padres de Parkdale (5P). The 5P's ofrece programas de educación y apoyo prenatal y posnatal semanales para los clientes. Esto incluye un programa de alimentación infantil para madres con bebés de 0 a 6 meses (Feeding Tiny Souls). The 5P's tiene una base de clientes diversa; el programa está dirigido a mujeres que se encuentran en circunstancias de vida desafiantes, por lo tanto, los clientes pueden incluir madres solteras o de bajos ingresos y recién llegados a Canadá.

El objetivo de este proyecto es investigar la incidencia, duración y exclusividad de la lactancia materna y la alimentación complementaria oportuna con base en el nivel de participación materna en los componentes de un programa de extensión comunitaria prenatal y posnatal. Explorar las prácticas de alimentación infantil es un componente de evaluación que no solo caracterizará las prácticas de alimentación infantil dentro de una población vulnerable, sino que también aclarará si hay áreas de preocupación que deben expandirse dentro de la programación prenatal o posnatal. Se administrará un cuestionario prospectivo de alimentación infantil a las participantes a las 2 semanas ya los 2, 4 y 6 meses después del parto. La población de estudio consistirá en mujeres que se inscribieron en 5P prenatalmente. La hipótesis es que las tasas de lactancia materna exclusiva serán bajas, pero se observarán tasas de lactancia materna más altas entre las mujeres que utilizan más fácilmente los servicios posnatales proporcionados.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

203

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M6R 3B2
        • Parkdale Community Health Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Clientes inscritos en el Proyecto de Prevención Primaria para Padres de Parkdale (5P) en el Centro de Salud Comunitario de Parkdale en Toronto, Ontario, Canadá.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Inscrito en el Proyecto de Prevención Primaria de los Padres de Parkdale (5P) prenatalmente
  • Inscrito prenatalmente en 5P a partir del 17 de agosto de 2017 en adelante

Criterio de exclusión:

  • Solo se inscribió en el Proyecto de Prevención Primaria para Padres de Parkdale (5P) después del nacimiento
  • No disponible para participar en el cuestionario de alimentación infantil por teléfono o en persona durante la programación de 5P

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Clientes del programa
Clientes del Proyecto de Prevención Primaria de Padres de Parkdale (5P's)
Cuestionario de alimentación infantil prospectivo administrado por teléfono o en persona a las 2 semanas y a los 2, 4 y 6 meses posparto

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lactancia materna exclusiva evaluada mediante las respuestas a un cuestionario de alimentación infantil
Periodo de tiempo: nacimiento a 6 meses posparto
Lactancia materna exclusiva informada desde el nacimiento hasta los 6 meses en respuesta a un cuestionario prospectivo de alimentación infantil
nacimiento a 6 meses posparto

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inicio de la lactancia materna evaluado por las respuestas a un cuestionario de alimentación infantil administrado a las 2 semanas posparto
Periodo de tiempo: nacimiento a 2 semanas posparto
Informaron que comenzaron a amamantar al nacer en respuesta a un cuestionario prospectivo de alimentación infantil
nacimiento a 2 semanas posparto
Duración de la lactancia materna evaluada por las respuestas a un cuestionario de alimentación infantil administrado a las 2 semanas y 2, 4 y 6 meses después del parto
Periodo de tiempo: nacimiento a 6 meses
Duración informada de la lactancia materna desde el nacimiento hasta los 6 meses en respuesta a un cuestionario prospectivo de alimentación infantil
nacimiento a 6 meses
Introducción de alimentos complementarios según la evaluación de las respuestas a un cuestionario de alimentación infantil administrado a las 2 semanas y 2, 4 y 6 meses después del parto
Periodo de tiempo: nacimiento a 6 meses
Momento informado de la introducción de alimentos complementarios desde el nacimiento hasta los 6 meses en respuesta a un cuestionario prospectivo de alimentación infantil
nacimiento a 6 meses
Tipos de alimentos complementarios introducidos según la evaluación de las respuestas a un cuestionario prospectivo de alimentación infantil administrado a las 2 semanas y 2, 4 y 6 meses después del parto
Periodo de tiempo: nacimiento a 6 meses
Tipos informados de alimentos introducidos a los bebés desde el nacimiento hasta los 6 meses en respuesta a un cuestionario de alimentación infantil
nacimiento a 6 meses
Suplementos de vitaminas y minerales evaluados mediante las respuestas a un cuestionario de alimentación infantil administrado a las 2 semanas y 2, 4 y 6 meses después del parto
Periodo de tiempo: nacimiento a 6 meses
Provisión informada de suplementos de vitaminas o minerales a bebés desde el nacimiento hasta los 6 meses en respuesta a un cuestionario prospectivo de alimentación infantil
nacimiento a 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jane Francis, MSc, University of Toronto

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de agosto de 2017

Finalización primaria (Actual)

13 de octubre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

13 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

17 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 34482-3

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cuestionario de alimentación infantil

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