Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Целевой проект оценки безопасности детского питания Parkdale: кормление младенцев (PINSTEP-3)

9 мая 2023 г. обновлено: Daniel Sellen, University of Toronto

Проект целевой оценки безопасности детского питания Parkdale (PINSTEP): формирующее исследование (цель 3 — кормление младенцев)

В Торонто, Онтарио, Общественный центр здоровья Паркдейла реализует программу работы с населением под названием Проект первичной профилактики родителей Паркдейла (5P's). 5P's обеспечивает еженедельную до- и послеродовую поддержку и образовательные программы для клиентов. Сюда входит программа кормления младенцев для матерей с младенцами в возрасте 0-6 месяцев (Feeding Tiny Souls). У 5P разнообразная клиентская база; программа ориентирована на женщин, находящихся в сложных жизненных обстоятельствах, поэтому среди клиентов могут быть малообеспеченные матери или матери-одиночки, а также вновь приехавшие в Канаду.

Целью этого проекта является изучение распространенности, продолжительности и исключительности грудного вскармливания и своевременного прикорма на основе уровня участия матерей в компонентах дородовой и послеродовой программы работы с населением. Изучение практики вскармливания младенцев является компонентом оценки, который не только характеризует практику вскармливания младенцев среди уязвимых групп населения, но и выясняет, существуют ли проблемные области, которые необходимо расширить в рамках дородовых или послеродовых программ. Участникам будет предложен опросник по вскармливанию младенцев через 2 недели и через 2, 4 и 6 месяцев после родов. Исследуемая популяция будет состоять из женщин, зачисленных в программу 5P до родов. Гипотеза состоит в том, что показатели исключительно грудного вскармливания будут низкими, но более высокие показатели грудного вскармливания будут наблюдаться среди женщин, которые с большей готовностью пользуются предоставленными послеродовыми услугами.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

203

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M6R 3B2
        • Parkdale Community Health Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Клиенты, зарегистрированные в Проекте первичной профилактики родителей Паркдейл (5P) в Центре общественного здравоохранения Паркдейла в Торонто, Онтарио, Канада.

Описание

Критерии включения:

  • Участие в проекте первичной профилактики Parkdale Parents (5P) до родов
  • Пренатально зачислен в 5P с 17 августа 2017 г. и далее.

Критерий исключения:

  • Участвует только в проекте первичной профилактики Parkdale Parents (5P) после рождения.
  • Невозможно принять участие в вопроснике по кормлению младенцев по телефону или лично во время программирования 5P.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Клиенты программы
Клиенты проекта первичной профилактики Parkdale Parents (5P)
Проспективный опросник по вскармливанию младенцев, проводимый по телефону или лично через 2 недели и через 2, 4 и 6 месяцев после родов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исключительно грудное вскармливание по оценке ответов на вопросник по кормлению младенцев
Временное ограничение: от рождения до 6 месяцев после родов
Сообщается об исключительно грудном вскармливании от рождения до 6 месяцев в ответ на проспективный вопросник по кормлению младенцев.
от рождения до 6 месяцев после родов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Начало грудного вскармливания, оцениваемое по ответам на вопросник по грудному вскармливанию, вводимый через 2 недели после родов.
Временное ограничение: от рождения до 2 недель после родов
Сообщается о начале грудного вскармливания при рождении в ответ на проспективный вопросник по кормлению младенцев.
от рождения до 2 недель после родов
Продолжительность грудного вскармливания, оцениваемая по ответам на вопросник по грудному вскармливанию, вводимый через 2 недели и 2, 4 и 6 месяцев после родов
Временное ограничение: рождения до 6 месяцев
Сообщенная продолжительность грудного вскармливания от рождения до 6 месяцев в ответ на проспективный вопросник по кормлению младенцев
рождения до 6 месяцев
Введение прикорма по результатам опроса по вскармливанию младенцев, проведенного через 2 недели и 2, 4 и 6 месяцев после родов
Временное ограничение: рождения до 6 месяцев
Сообщенные сроки введения прикорма от рождения до 6 месяцев в ответ на проспективный вопросник по вскармливанию младенцев
рождения до 6 месяцев
Типы вводимых прикормов, оцененные по ответам на проспективный вопросник по вскармливанию младенцев, который вводили через 2 недели и 2, 4 и 6 месяцев после родов
Временное ограничение: рождения до 6 месяцев
Зарегистрированные типы пищевых продуктов, вводимых младенцам в возрасте от рождения до 6 месяцев в ответ на вопросы анкеты по вскармливанию младенцев
рождения до 6 месяцев
Витаминно-минеральные добавки, оцениваемые по ответам на вопросы анкеты по вскармливанию младенцев, вводимые через 2 недели и 2, 4 и 6 месяцев после родов
Временное ограничение: рождения до 6 месяцев
Сообщения о предоставлении витаминных или минеральных добавок младенцам от рождения до 6 месяцев в ответ на проспективный вопросник по вскармливанию младенцев
рождения до 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Jane Francis, MSc, University of Toronto

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 октября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 34482-3

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анкета по грудному вскармливанию

Подписаться