Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt ukierunkowanej oceny bezpieczeństwa żywienia niemowląt Parkdale: karmienie niemowląt (PINSTEP-3)

9 maja 2023 zaktualizowane przez: Daniel Sellen, University of Toronto

Projekt ukierunkowanej oceny bezpieczeństwa żywienia niemowląt Parkdale (PINSTEP): Badania formatywne (cel 3 – karmienie niemowląt)

W Toronto, Ontario, Parkdale Community Health Centre prowadzi program pomocy społecznej zatytułowany Parkdale Parents' Primary Prevention Project (5P's). 5P's zapewnia cotygodniowe wsparcie i programy edukacyjne dla klientów przed i po porodzie. Obejmuje to program karmienia niemowląt dla matek z dziećmi w wieku 0-6 miesięcy (Feeding Tiny Souls). 5P ma zróżnicowaną bazę klientów; program jest skierowany do kobiet, które znajdują się w trudnej sytuacji życiowej, dlatego klientami mogą być osoby o niskich dochodach lub samotne matki oraz osoby nowo przybyłe do Kanady.

Celem tego projektu jest zbadanie częstości występowania, czasu trwania i wyłączności karmienia piersią i karmienia uzupełniającego w odpowiednim czasie w oparciu o poziom udziału matek w elementach prenatalnego i postnatalnego programu pomocy społecznej. Badanie praktyk karmienia niemowląt jest elementem oceny, który nie tylko scharakteryzuje praktyki karmienia niemowląt w wrażliwej populacji, ale także wyjaśni, czy istnieją obszary budzące obawy, które należy rozszerzyć w ramach programowania przed- lub postnatalnego. Kwestionariusz prospektywnego żywienia niemowląt zostanie przeprowadzony wśród uczestniczek 2 tygodni oraz 2, 4 i 6 miesięcy po porodzie. Badana populacja będzie składać się z kobiet, które zapisały się do 5P w okresie prenatalnym. Hipotezą jest, że wskaźniki wyłącznego karmienia piersią będą niskie, ale wyższe wskaźniki karmienia piersią będą obserwowane wśród kobiet, które chętniej korzystają ze świadczonych usług poporodowych.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

203

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6R 3B2
        • Parkdale Community Health Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Klienci zarejestrowali się w projekcie profilaktyki podstawowej rodziców Parkdale (5P's) w Parkdale Community Health Centre w Toronto, Ontario, Kanada.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zarejestrowana w prenatalnym projekcie profilaktyki podstawowej rodziców Parkdale (5P's).
  • Od 17 sierpnia 2017 r. zapisany do grupy 5P w okresie prenatalnym

Kryteria wyłączenia:

  • Zarejestrowano się tylko do projektu profilaktyki podstawowej rodziców Parkdale (5P's) po urodzeniu
  • Niedostępne do udziału w kwestionariuszu karmienia niemowląt przez telefon lub osobiście podczas programowania 5P

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Klienci programu
Klienci projektu profilaktyki podstawowej rodziców Parkdale (5P).
Kwestionariusz prospektywnego karmienia niemowląt przeprowadzany telefonicznie lub osobiście po 2 tygodniach oraz 2, 4 i 6 miesięcy po porodzie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyłączne karmienie piersią oceniane na podstawie odpowiedzi na kwestionariusz karmienia niemowląt
Ramy czasowe: od urodzenia do 6 miesięcy po porodzie
Zgłoszono wyłączne karmienie piersią od urodzenia do 6 miesięcy w odpowiedzi na prospektywny kwestionariusz karmienia niemowląt
od urodzenia do 6 miesięcy po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpoczęcie karmienia piersią oceniane na podstawie odpowiedzi na kwestionariusz dotyczący żywienia niemowląt podany 2 tygodnie po porodzie
Ramy czasowe: urodzenia do 2 tygodni po porodzie
Zgłoszone rozpoczęło karmienie piersią po urodzeniu w odpowiedzi na prospektywny kwestionariusz karmienia niemowląt
urodzenia do 2 tygodni po porodzie
Czas karmienia piersią oceniany na podstawie odpowiedzi na kwestionariusz żywienia niemowląt po 2 tygodniach i 2, 4 i 6 miesiącach po porodzie
Ramy czasowe: urodzenia do 6 miesięcy
Zgłoszona długość karmienia piersią od urodzenia do 6 miesięcy w odpowiedzi na prospektywny kwestionariusz karmienia niemowląt
urodzenia do 6 miesięcy
Wprowadzenie żywności uzupełniającej oceniane na podstawie odpowiedzi na kwestionariusz żywienia niemowląt po 2 tygodniach i 2, 4 i 6 miesiącach po porodzie
Ramy czasowe: urodzenia do 6 miesięcy
Zgłoszony czas wprowadzenia żywności uzupełniającej od urodzenia do 6 miesięcy w odpowiedzi na kwestionariusz prospektywnego żywienia niemowląt
urodzenia do 6 miesięcy
Rodzaje wprowadzonej żywności uzupełniającej oceniane na podstawie odpowiedzi na prospektywny kwestionariusz żywienia niemowląt po 2 tygodniach i 2, 4 i 6 miesiącach po porodzie
Ramy czasowe: urodzenia do 6 miesięcy
Zgłoszone rodzaje żywności podawane niemowlętom od urodzenia do 6 miesięcy w odpowiedzi na kwestionariusz żywienia niemowląt
urodzenia do 6 miesięcy
Suplementacja witamin i składników mineralnych oceniana na podstawie odpowiedzi na kwestionariusz dotyczący żywienia niemowląt po 2 tygodniach i 2, 4 i 6 miesiącach po porodzie
Ramy czasowe: urodzenia do 6 miesięcy
Zgłoszone dostarczanie witamin lub minerałów niemowlętom od urodzenia do 6 miesięcy w odpowiedzi na prospektywny kwestionariusz żywienia niemowląt
urodzenia do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jane Francis, MSc, University of Toronto

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 34482-3

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwestionariusz żywienia niemowląt

Subskrybuj