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镰状细胞病同种异体免疫的危险因素

2018年7月25日 更新者:Hanane EL KENZ

镰状细胞病同种异体免疫危险因素的回顾性研究

镰状细胞患者同种免疫的患病率很高。 这种高同种免疫率可以部分解释为主要是白种人供体人群和非洲血统的镰状细胞患者之间存在抗原差异。 还描述了遗传和环境风险因素。

回顾性或横断面研究显示的主要危险因素是一些 HLA 等位基因、患者的年龄、输注的去白细胞浓缩红细胞 (CED) 的数量、输血次数、CED 的年龄,输血时炎症事件的存在和抗红细胞自身抗体的存在。也有证据表明 TH 反应受损,但潜在的免疫机制尚不完全清楚。

本研究的目的是研究在法比奥拉女王大学儿童医院 (HUDERF) 和CHU Brugmann 医院。 风险因素的识别将使研究人员能够改进或至少调整他们的输血政策以适应某些临床或免疫血液学情况。

研究概览

地位

撤销

研究类型

观察性的

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Brussel、比利时、1020
        • Huderf
      • Brussels、比利时、1020
        • CHU Brugmann

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在 CHU Brugmann 和法比奥拉女王大学医院有输血史的镰状细胞病患者(HbSS 基因型)。

描述

纳入标准:

- 在 CHU Brugmann 和 Queen Fabiola 大学医院内有输血史的镰状细胞病患者(HbSS 基因型)。

排除标准:

- 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
镰状细胞病患者(SS基因型)
具有 SS 基因型的镰状细胞病患者在 CHU Brugmann 和法比奥拉女王儿童医院内有输血史。
“结果测量”部分中描述的信息将从患者的医疗档案中收集。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
出生日期
大体时间:2013年1月-2017年12月
出生日期
2013年1月-2017年12月
性别
大体时间:2013年1月-2017年12月
性别
2013年1月-2017年12月
血型
大体时间:2013年1月-2017年12月
血型
2013年1月-2017年12月
扩展表型
大体时间:2013年1月-2017年12月
镰状细胞病扩展表型
2013年1月-2017年12月
抗体
大体时间:2013年1月-2017年12月
存在/不存在不规则抗红细胞抗体 (RAI)
2013年1月-2017年12月
输血次数
大体时间:2013年1月-2017年12月
输血次数
2013年1月-2017年12月
输血次数
大体时间:从出生到第一次 RAI 测试呈阳性(最多 50 年)
输血次数
从出生到第一次 RAI 测试呈阳性(最多 50 年)
自身抗体
大体时间:2013年1月-2017年12月
存在/不存在自身抗红细胞抗体 (RAI)
2013年1月-2017年12月
病理
大体时间:2013年1月-2017年12月
导致患者被纳入长期输血计划的医疗问题
2013年1月-2017年12月
长期输血计划的持续时间
大体时间:2013年1月-2017年12月
长期输血计划的持续时间
2013年1月-2017年12月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Marie Deleers, Ph Biol、CHU Brugmann

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年2月1日

初级完成 (实际的)

2018年7月1日

研究完成 (实际的)

2018年7月1日

研究注册日期

首次提交

2018年1月10日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月10日

首次发布 (实际的)

2018年1月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年7月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年7月25日

最后验证

2018年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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