Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Risikofaktorer for allo-immunisering ved sigdcellesykdom

25. juli 2018 oppdatert av: Hanane EL KENZ

Retrospektiv studie av risikofaktorene for allo-immunisering ved sigdcellesykdom

Sigdcellepasienter har høy forekomst av alloimmunisering. Denne høye frekvensen av alloimmunisering kan delvis forklares av eksistensen av en antigen forskjell mellom den overveiende kaukasiske donorpopulasjonen og sigdcellepasientene av afrikansk opprinnelse. Genetiske og miljømessige risikofaktorer er også beskrevet.

De viktigste risikofaktorene som er vist i retrospektive eller tverrsnittsstudier er noen HLA-alleler, pasientens alder, antall leukocyttdepleterte erytrocyttkonsentrater (CED) transfundert, antall transfusjonsepisoder, alderen på CED-ene. , eksistensen av en inflammatorisk hendelse ved transfusjonstidspunktet og tilstedeværelsen av anti-erytrocyttautoantistoffer. Det er også bevis på en svekket TH-respons, men den underliggende immunologiske mekanismen er ikke fullt ut forstått.

Målet med denne studien er å studere prevalensen og risikofaktorene for antierytrocytt-alloimmunisering hos pediatriske og voksne pasienter med sigdcellesykdom (med en SS-genotype) som følges ved Queen Fabiola University Children's Hospital (HUDERF) og ved CHU Brugmann sykehus. Identifiseringen av risikofaktorer vil gjøre det mulig for etterforskerne å forbedre, eller i det minste tilpasse, sin transfusjonspolicy til visse kliniske eller immuno-hematologiske situasjoner.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Brussel, Belgia, 1020
        • Huderf
      • Brussels, Belgia, 1020
        • CHU Brugmann

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Sigdcellesykdomspasienter (HbSS-genotype) med en historie med blodoverføring ved CHU Brugmann og Queen Fabiola universitetssykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Pasienter med sigdcellesykdom (HbSS-genotype) med en historie med blodtransfusjoner ved CHU Brugmann og Queen Fabiola universitetssykehus.

Ekskluderingskriterier:

- Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sigdcellesykdom pasienter (SS genotype)
Sigdcellesykdomspasienter med en SS-genotype som har en historie med blodoverføringer ved CHU Brugmann og Dronning Fabiola barnesykehus.
Annen: Innsamling av medisinske filer
Informasjonen som er beskrevet i avsnittet 'utfallsmål' vil bli samlet inn fra pasientenes medisinske filer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fødselsdato
Tidsramme: januar 2013 – desember 2017
Fødselsdato
januar 2013 – desember 2017
Kjønn
Tidsramme: januar 2013 – desember 2017
Kjønn
januar 2013 – desember 2017
Blod gruppe
Tidsramme: januar 2013 – desember 2017
Blod gruppe
januar 2013 – desember 2017
Utvidet fenotype
Tidsramme: januar 2013 – desember 2017
Sigdcellesykdom utvidet fenotype
januar 2013 – desember 2017
Antistoffer
Tidsramme: januar 2013 – desember 2017
Tilstedeværelse/fravær av uregelmessige anti-erytrocytter antistoffer (RAI)
januar 2013 – desember 2017
Antall blodoverføringer
Tidsramme: januar 2013 – desember 2017
Antall blodoverføringer
januar 2013 – desember 2017
Antall blodoverføringer
Tidsramme: Fra fødsel til første positive RAI-test (opptil 50 år)
Antall blodoverføringer
Fra fødsel til første positive RAI-test (opptil 50 år)
Auto antistoffer
Tidsramme: januar 2013 – desember 2017
Tilstedeværelse/fravær av auto anti-erytrocytter antistoffer (RAI)
januar 2013 – desember 2017
Patologi
Tidsramme: januar 2013 – desember 2017
Medisinsk problem som gjør at pasienten blir inkludert i et kronisk blodoverføringsprogram
januar 2013 – desember 2017
Varighet av det kroniske transfusjonsprogrammet
Tidsramme: januar 2013 – desember 2017
Varighet av det kroniske transfusjonsprogrammet
januar 2013 – desember 2017

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hanane EL KENZ

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marie Deleers, Ph Biol, CHU Brugmann

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

17. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHUB-RETRO-ALLO

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sigdcellesykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere