- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03401125
Czynniki ryzyka alloimmunizacji w niedokrwistości sierpowatokrwinkowej
Retrospektywne badanie czynników ryzyka alloimmunizacji w niedokrwistości sierpowatokrwinkowej
Pacjenci z anemią sierpowatą mają dużą częstość alloimmunizacji. Ten wysoki wskaźnik alloimmunizacji można częściowo wytłumaczyć istnieniem różnicy antygenowej między populacją głównie dawców rasy kaukaskiej a pacjentami z anemią sierpowatą pochodzenia afrykańskiego. Opisano również genetyczne i środowiskowe czynniki ryzyka.
Główne czynniki ryzyka, które wykazano w badaniach retrospektywnych lub przekrojowych, to niektóre allele HLA, wiek pacjenta, liczba przetoczonych koncentratów krwinek czerwonych (CED), liczba epizodów transfuzji, wiek CED , istnienie zdarzenia zapalnego w czasie transfuzji i obecność autoprzeciwciał przeciwko erytrocytom. Istnieją również dowody na upośledzoną odpowiedź TH, ale leżący u jej podstaw mechanizm immunologiczny nie jest w pełni poznany.
Celem tego badania jest zbadanie rozpowszechnienia i czynników ryzyka alloimmunizacji antyerytrocytami u dzieci i dorosłych pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową (z genotypem SS), którzy są obserwowani w Uniwersyteckim Szpitalu Dziecięcym im. Szpital CHU Brugmann. Identyfikacja czynników ryzyka umożliwiłaby badaczom poprawę lub przynajmniej dostosowanie ich polityki transfuzyjnej do określonych sytuacji klinicznych lub immunohematologicznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussel, Belgia, 1020
- Huderf
-
Brussels, Belgia, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z niedokrwistością sierpowatokrwinkową (genotyp HbSS) z historią transfuzji krwi w szpitalach CHU Brugmann i Queen Fabiola University Hospitals.
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjenci z anemią sierpowatokrwinkową (genotyp SS)
Pacjenci z niedokrwistością sierpowatokrwinkową z genotypem SS, po przetoczeniu krwi w szpitalach dziecięcych CHU Brugmann i Queen Fabiola w wywiadzie.
|
Informacje opisane w sekcji „miara wyników” zostaną zebrane z dokumentacji medycznej pacjentów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Data urodzenia
Ramy czasowe: styczeń 2013-grudzień 2017
|
Data urodzenia
|
styczeń 2013-grudzień 2017
|
Seks
Ramy czasowe: styczeń 2013-grudzień 2017
|
Seks
|
styczeń 2013-grudzień 2017
|
Grupa krwi
Ramy czasowe: styczeń 2013-grudzień 2017
|
Grupa krwi
|
styczeń 2013-grudzień 2017
|
Rozszerzony fenotyp
Ramy czasowe: styczeń 2013-grudzień 2017
|
Rozszerzony fenotyp anemii sierpowatej
|
styczeń 2013-grudzień 2017
|
Przeciwciała
Ramy czasowe: styczeń 2013-grudzień 2017
|
Obecność/nieobecność przeciwciał przeciwko nieregularnym erytrocytom (RAI)
|
styczeń 2013-grudzień 2017
|
Liczba transfuzji krwi
Ramy czasowe: styczeń 2013-grudzień 2017
|
Liczba transfuzji krwi
|
styczeń 2013-grudzień 2017
|
Liczba transfuzji krwi
Ramy czasowe: Od urodzenia do pierwszego pozytywnego testu RAI (do 50 roku życia)
|
Liczba transfuzji krwi
|
Od urodzenia do pierwszego pozytywnego testu RAI (do 50 roku życia)
|
Autoprzeciwciała
Ramy czasowe: styczeń 2013-grudzień 2017
|
Obecność/nieobecność autoprzeciwciał przeciw erytrocytom (RAI)
|
styczeń 2013-grudzień 2017
|
Patologia
Ramy czasowe: styczeń 2013-grudzień 2017
|
Problem medyczny powodujący włączenie pacjenta do programu przewlekłych transfuzji krwi
|
styczeń 2013-grudzień 2017
|
Czas trwania programu przewlekłych transfuzji
Ramy czasowe: styczeń 2013-grudzień 2017
|
Czas trwania programu przewlekłych transfuzji
|
styczeń 2013-grudzień 2017
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marie Deleers, Ph Biol, CHU Brugmann
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHUB-RETRO-ALLO
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Anemia sierpowata
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyPrzewlekła białaczka limfocytowa | Nawracający chłoniak z małych limfocytów | Białaczka prolimfocytowa | Oporna na leczenie przewlekła białaczka limfocytowa | Nawracająca przewlekła białaczka limfocytowa | Białaczka prolimfocytowa T-komórkowa | Białaczka prolimfocytowa B-komórkowaStany Zjednoczone, Włochy
-
German CLL Study GroupRekrutacyjnyPBL | Białaczka, Prolimphocytic, T-Cell | SLL | Białaczka, Prolimphocytic, B-Cell | HCL | Białaczka T-LGL | Transformacja Richtera | Białaczka NK-LGLNiemcy
-
Shenzhen Second People's HospitalNieznanyChłoniak z komórek B | Białaczka, Limfocytowa, Przewlekła, B-Cell | Białaczka, Limfocytowa, Ostra, B-CellChiny
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterMerck Sharp & Dohme LLCAktywny, nie rekrutującyZespół Sezary'ego | Przewlekła białaczka limfocytowa | Chłoniak z obwodowych komórek T | Pierwotny skórny chłoniak nieziarniczy T-komórkowy | Białaczka prolimfocytowa T-komórkowa | Białaczka prolimfocytowa B-komórkowaStany Zjednoczone
-
Huiqiang HuangNieznany
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający chłoniak z małych limfocytów | Przewlekła białaczka limfocytowa B-komórkowa | Białaczka prolimfocytowa | Oporna na leczenie przewlekła białaczka limfocytowaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Zbieranie danych z dokumentacji medycznej
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone