Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki ryzyka alloimmunizacji w niedokrwistości sierpowatokrwinkowej

25 lipca 2018 zaktualizowane przez: Hanane EL KENZ

Retrospektywne badanie czynników ryzyka alloimmunizacji w niedokrwistości sierpowatokrwinkowej

Pacjenci z anemią sierpowatą mają dużą częstość alloimmunizacji. Ten wysoki wskaźnik alloimmunizacji można częściowo wytłumaczyć istnieniem różnicy antygenowej między populacją głównie dawców rasy kaukaskiej a pacjentami z anemią sierpowatą pochodzenia afrykańskiego. Opisano również genetyczne i środowiskowe czynniki ryzyka.

Główne czynniki ryzyka, które wykazano w badaniach retrospektywnych lub przekrojowych, to niektóre allele HLA, wiek pacjenta, liczba przetoczonych koncentratów krwinek czerwonych (CED), liczba epizodów transfuzji, wiek CED , istnienie zdarzenia zapalnego w czasie transfuzji i obecność autoprzeciwciał przeciwko erytrocytom. Istnieją również dowody na upośledzoną odpowiedź TH, ale leżący u jej podstaw mechanizm immunologiczny nie jest w pełni poznany.

Celem tego badania jest zbadanie rozpowszechnienia i czynników ryzyka alloimmunizacji antyerytrocytami u dzieci i dorosłych pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową (z genotypem SS), którzy są obserwowani w Uniwersyteckim Szpitalu Dziecięcym im. Szpital CHU Brugmann. Identyfikacja czynników ryzyka umożliwiłaby badaczom poprawę lub przynajmniej dostosowanie ich polityki transfuzyjnej do określonych sytuacji klinicznych lub immunohematologicznych.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Brussel, Belgia, 1020
        • Huderf
      • Brussels, Belgia, 1020
        • CHU Brugmann

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z niedokrwistością sierpowatokrwinkową (genotyp HbSS) z historią transfuzji krwi w szpitalach CHU Brugmann i Queen Fabiola University Hospitals.

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Pacjenci z niedokrwistością sierpowatokrwinkową (genotyp HbSS) z historią transfuzji krwi w szpitalach CHU Brugmann i Queen Fabiola University Hospitals.

Kryteria wyłączenia:

- Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z anemią sierpowatokrwinkową (genotyp SS)
Pacjenci z niedokrwistością sierpowatokrwinkową z genotypem SS, po przetoczeniu krwi w szpitalach dziecięcych CHU Brugmann i Queen Fabiola w wywiadzie.
Informacje opisane w sekcji „miara wyników” zostaną zebrane z dokumentacji medycznej pacjentów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Data urodzenia
Ramy czasowe: styczeń 2013-grudzień 2017
Data urodzenia
styczeń 2013-grudzień 2017
Seks
Ramy czasowe: styczeń 2013-grudzień 2017
Seks
styczeń 2013-grudzień 2017
Grupa krwi
Ramy czasowe: styczeń 2013-grudzień 2017
Grupa krwi
styczeń 2013-grudzień 2017
Rozszerzony fenotyp
Ramy czasowe: styczeń 2013-grudzień 2017
Rozszerzony fenotyp anemii sierpowatej
styczeń 2013-grudzień 2017
Przeciwciała
Ramy czasowe: styczeń 2013-grudzień 2017
Obecność/nieobecność przeciwciał przeciwko nieregularnym erytrocytom (RAI)
styczeń 2013-grudzień 2017
Liczba transfuzji krwi
Ramy czasowe: styczeń 2013-grudzień 2017
Liczba transfuzji krwi
styczeń 2013-grudzień 2017
Liczba transfuzji krwi
Ramy czasowe: Od urodzenia do pierwszego pozytywnego testu RAI (do 50 roku życia)
Liczba transfuzji krwi
Od urodzenia do pierwszego pozytywnego testu RAI (do 50 roku życia)
Autoprzeciwciała
Ramy czasowe: styczeń 2013-grudzień 2017
Obecność/nieobecność autoprzeciwciał przeciw erytrocytom (RAI)
styczeń 2013-grudzień 2017
Patologia
Ramy czasowe: styczeń 2013-grudzień 2017
Problem medyczny powodujący włączenie pacjenta do programu przewlekłych transfuzji krwi
styczeń 2013-grudzień 2017
Czas trwania programu przewlekłych transfuzji
Ramy czasowe: styczeń 2013-grudzień 2017
Czas trwania programu przewlekłych transfuzji
styczeń 2013-grudzień 2017

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Marie Deleers, Ph Biol, CHU Brugmann

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Anemia sierpowata

Badania kliniczne na Zbieranie danych z dokumentacji medycznej

3
Subskrybuj