- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03401125
Factores de riesgo para la aloinmunización en la enfermedad de células falciformes
Estudio retrospectivo de los factores de riesgo para la aloinmunización en la enfermedad de células falciformes
Los pacientes de células falciformes tienen una alta prevalencia de aloinmunización. Esta alta tasa de aloinmunización puede explicarse en parte por la existencia de una diferencia antigénica entre la población de donantes predominantemente caucásica y los pacientes con anemia falciforme de origen africano. También se han descrito factores de riesgo genéticos y ambientales.
Los principales factores de riesgo que se han demostrado en estudios retrospectivos o transversales son algunos alelos HLA, la edad del paciente, el número de concentrados de eritrocitos deplecionados de leucocitos (CED) transfundidos, el número de episodios de transfusión, la edad de los CED , la existencia de un evento inflamatorio en el momento de la transfusión y la presencia de autoanticuerpos antieritrocitos. También hay evidencia de una respuesta alterada de TH, pero el mecanismo inmunológico subyacente no se comprende por completo.
El objetivo de este trabajo es estudiar la prevalencia y los factores de riesgo de la aloinmunización antieritrocitaria en pacientes pediátricos y adultos con Anemia de Células Falciformes (con genotipo SS) en seguimiento en el Hospital Pediátrico Universitario Reina Fabiola (HUDERF) y en el Hospital CHU Brugmann. La identificación de factores de riesgo permitiría a los investigadores mejorar, o al menos adaptar, su política transfusional a determinadas situaciones clínicas o inmunohematológicas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brussel, Bélgica, 1020
- Huderf
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Brussels, Bélgica, 1020
- CHU Brugmann
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con enfermedad de células falciformes (genotipo HbSS) con antecedentes de transfusiones de sangre en los hospitales universitarios CHU Brugmann y Queen Fabiola.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con enfermedad de células falciformes (genotipo SS)
Pacientes con enfermedad de células falciformes con un genotipo SS con antecedentes de transfusiones de sangre en los hospitales CHU Brugmann y Queen Fabiola Children's.
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La información descrita en la sección de 'medidas de resultado' se recopilará de los archivos médicos de los pacientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fecha de nacimiento
Periodo de tiempo: enero 2013-diciembre 2017
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Fecha de nacimiento
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enero 2013-diciembre 2017
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Sexo
Periodo de tiempo: enero 2013-diciembre 2017
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Sexo
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enero 2013-diciembre 2017
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Grupo sanguíneo
Periodo de tiempo: enero 2013-diciembre 2017
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Grupo sanguíneo
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enero 2013-diciembre 2017
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Fenotipo extendido
Periodo de tiempo: enero 2013-diciembre 2017
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Fenotipo extendido de la enfermedad de células falciformes
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enero 2013-diciembre 2017
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Anticuerpos
Periodo de tiempo: enero 2013-diciembre 2017
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Presencia/ausencia de anticuerpos antieritrocitos irregulares (RAI)
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enero 2013-diciembre 2017
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Número de transfusiones de sangre
Periodo de tiempo: enero 2013-diciembre 2017
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Número de transfusiones de sangre
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enero 2013-diciembre 2017
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Número de transfusiones de sangre
Periodo de tiempo: Desde el nacimiento hasta la primera prueba RAI positiva (hasta los 50 años)
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Número de transfusiones de sangre
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Desde el nacimiento hasta la primera prueba RAI positiva (hasta los 50 años)
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Autoanticuerpos
Periodo de tiempo: enero 2013-diciembre 2017
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Presencia/ausencia de anticuerpos autoantieritrocitos (RAI)
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enero 2013-diciembre 2017
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Patología
Periodo de tiempo: enero 2013-diciembre 2017
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Problema médico que hace que el paciente sea incluido en un programa de transfusión de sangre crónica
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enero 2013-diciembre 2017
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Duración del programa transfusional crónico
Periodo de tiempo: enero 2013-diciembre 2017
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Duración del programa transfusional crónico
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enero 2013-diciembre 2017
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie Deleers, Ph Biol, CHU Brugmann
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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