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Factores de riesgo para la aloinmunización en la enfermedad de células falciformes

25 de julio de 2018 actualizado por: Hanane EL KENZ

Estudio retrospectivo de los factores de riesgo para la aloinmunización en la enfermedad de células falciformes

Los pacientes de células falciformes tienen una alta prevalencia de aloinmunización. Esta alta tasa de aloinmunización puede explicarse en parte por la existencia de una diferencia antigénica entre la población de donantes predominantemente caucásica y los pacientes con anemia falciforme de origen africano. También se han descrito factores de riesgo genéticos y ambientales.

Los principales factores de riesgo que se han demostrado en estudios retrospectivos o transversales son algunos alelos HLA, la edad del paciente, el número de concentrados de eritrocitos deplecionados de leucocitos (CED) transfundidos, el número de episodios de transfusión, la edad de los CED , la existencia de un evento inflamatorio en el momento de la transfusión y la presencia de autoanticuerpos antieritrocitos. También hay evidencia de una respuesta alterada de TH, pero el mecanismo inmunológico subyacente no se comprende por completo.

El objetivo de este trabajo es estudiar la prevalencia y los factores de riesgo de la aloinmunización antieritrocitaria en pacientes pediátricos y adultos con Anemia de Células Falciformes (con genotipo SS) en seguimiento en el Hospital Pediátrico Universitario Reina Fabiola (HUDERF) y en el Hospital CHU Brugmann. La identificación de factores de riesgo permitiría a los investigadores mejorar, o al menos adaptar, su política transfusional a determinadas situaciones clínicas o inmunohematológicas.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Brussel, Bélgica, 1020
        • Huderf
      • Brussels, Bélgica, 1020
        • CHU Brugmann

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con enfermedad de células falciformes (genotipo HbSS) con antecedentes de transfusión de sangre en los hospitales universitarios CHU Brugmann y Queen Fabiola.

Descripción

Criterios de inclusión:

- Pacientes con enfermedad de células falciformes (genotipo HbSS) con antecedentes de transfusiones de sangre en los hospitales universitarios CHU Brugmann y Queen Fabiola.

Criterio de exclusión:

- Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con enfermedad de células falciformes (genotipo SS)
Pacientes con enfermedad de células falciformes con un genotipo SS con antecedentes de transfusiones de sangre en los hospitales CHU Brugmann y Queen Fabiola Children's.
La información descrita en la sección de 'medidas de resultado' se recopilará de los archivos médicos de los pacientes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fecha de nacimiento
Periodo de tiempo: enero 2013-diciembre 2017
Fecha de nacimiento
enero 2013-diciembre 2017
Sexo
Periodo de tiempo: enero 2013-diciembre 2017
Sexo
enero 2013-diciembre 2017
Grupo sanguíneo
Periodo de tiempo: enero 2013-diciembre 2017
Grupo sanguíneo
enero 2013-diciembre 2017
Fenotipo extendido
Periodo de tiempo: enero 2013-diciembre 2017
Fenotipo extendido de la enfermedad de células falciformes
enero 2013-diciembre 2017
Anticuerpos
Periodo de tiempo: enero 2013-diciembre 2017
Presencia/ausencia de anticuerpos antieritrocitos irregulares (RAI)
enero 2013-diciembre 2017
Número de transfusiones de sangre
Periodo de tiempo: enero 2013-diciembre 2017
Número de transfusiones de sangre
enero 2013-diciembre 2017
Número de transfusiones de sangre
Periodo de tiempo: Desde el nacimiento hasta la primera prueba RAI positiva (hasta los 50 años)
Número de transfusiones de sangre
Desde el nacimiento hasta la primera prueba RAI positiva (hasta los 50 años)
Autoanticuerpos
Periodo de tiempo: enero 2013-diciembre 2017
Presencia/ausencia de anticuerpos autoantieritrocitos (RAI)
enero 2013-diciembre 2017
Patología
Periodo de tiempo: enero 2013-diciembre 2017
Problema médico que hace que el paciente sea incluido en un programa de transfusión de sangre crónica
enero 2013-diciembre 2017
Duración del programa transfusional crónico
Periodo de tiempo: enero 2013-diciembre 2017
Duración del programa transfusional crónico
enero 2013-diciembre 2017

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Marie Deleers, Ph Biol, CHU Brugmann

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

17 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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