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Facteurs de risque d'allo-immunisation dans la drépanocytose

25 juillet 2018 mis à jour par: Hanane EL KENZ

Etude rétrospective des facteurs de risque d'allo-immunisation dans la drépanocytose

Les patients drépanocytaires ont une prévalence élevée d'allo-immunisation. Ce taux élevé d'allo-immunisation s'explique en partie par l'existence d'une différence antigénique entre la population de donneurs à prédominance caucasienne et les drépanocytaires d'origine africaine. Des facteurs de risque génétiques et environnementaux ont également été décrits.

Les principaux facteurs de risque mis en évidence dans les études rétrospectives ou transversales sont certains allèles HLA, l'âge du patient, le nombre de concentrés érythrocytaires déleucocytés (DEC) transfusés, le nombre d'épisodes transfusionnels, l'âge des DEC , l'existence d'un événement inflammatoire au moment de la transfusion et la présence d'auto-anticorps anti-érythrocytaires. Il existe également des preuves d'une réponse TH altérée mais le mécanisme immunologique sous-jacent n'est pas entièrement compris.

Le but de cette étude est d'étudier la prévalence et les facteurs de risque de l'allo-immunisation anti-érythrocytaire chez les patients pédiatriques et adultes drépanocytaires (avec un génotype SS) suivis à l'Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola (HUDERF) et au Hôpital CHU Brugmann. L'identification des facteurs de risque permettrait aux investigateurs d'améliorer, ou du moins d'adapter, leur politique transfusionnelle à certaines situations cliniques ou immuno-hématologiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Brussel, Belgique, 1020
        • Huderf
      • Brussels, Belgique, 1020
        • CHU Brugmann

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients drépanocytaires (génotype HbSS) ayant un antécédent de transfusion sanguine au sein du CHU Brugmann et des CHU Reine Fabiola.

La description

Critère d'intégration:

- Patients drépanocytaires (génotype HbSS) ayant un antécédent de transfusion sanguine au sein du CHU Brugmann et des CHU Reine Fabiola.

Critère d'exclusion:

- Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients drépanocytaires (génotype SS)
Patients drépanocytaires de génotype SS ayant un antécédent de transfusion sanguine au sein du CHU Brugmann et des Hôpitaux d'Enfants Reine Fabiola.
Autre: Collecte des données du dossier médical
Les informations décrites dans la section "Mesures des résultats" seront collectées à partir des dossiers médicaux des patients.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Date de naissance
Délai: janvier 2013-décembre 2017
Date de naissance
janvier 2013-décembre 2017
Sexe
Délai: janvier 2013-décembre 2017
Sexe
janvier 2013-décembre 2017
Groupe sanguin
Délai: janvier 2013-décembre 2017
Groupe sanguin
janvier 2013-décembre 2017
Phénotype étendu
Délai: janvier 2013-décembre 2017
Phénotype étendu de la drépanocytose
janvier 2013-décembre 2017
Anticorps
Délai: janvier 2013-décembre 2017
Présence/absence d'anticorps anti-érythrocytes irréguliers (RAI)
janvier 2013-décembre 2017
Nombre de transfusions sanguines
Délai: janvier 2013-décembre 2017
Nombre de transfusions sanguines
janvier 2013-décembre 2017
Nombre de transfusions sanguines
Délai: De la naissance jusqu'au premier test RAI positif (jusqu'à 50 ans)
Nombre de transfusions sanguines
De la naissance jusqu'au premier test RAI positif (jusqu'à 50 ans)
Auto-anticorps
Délai: janvier 2013-décembre 2017
Présence/absence d'anticorps anti-érythrocytes (RAI)
janvier 2013-décembre 2017
Pathologie
Délai: janvier 2013-décembre 2017
Problème médical entraînant l'inclusion du patient dans un programme de transfusion sanguine chronique
janvier 2013-décembre 2017
Durée du programme de transfusion chronique
Délai: janvier 2013-décembre 2017
Durée du programme de transfusion chronique
janvier 2013-décembre 2017

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hanane EL KENZ

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marie Deleers, Ph Biol, CHU Brugmann

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2018

Première publication (Réel)

17 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHUB-RETRO-ALLO

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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