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鎌状赤血球症における同種免疫の危険因子

2018年7月25日 更新者：Hanane EL KENZ

鎌状赤血球症における同種免疫の危険因子の遡及的研究

鎌状赤血球患者は同種免疫の罹患率が高い。 この高い同種免疫化率は、主に白人のドナー集団とアフリカ起源の鎌状赤血球患者との間の抗原の違いの存在によって部分的に説明できる。 遺伝的および環境的危険因子についても説明されています。

遡及的または横断的研究で示されている主な危険因子は、一部の HLA 対立遺伝子、患者の年齢、輸血された白血球除去赤血球濃厚液 (CED) の数、輸血エピソードの数、CED の年齢です。 、輸血時の炎症事象の存在、および抗赤血球自己抗体の存在。TH 応答障害の証拠もありますが、根底にある免疫学的メカニズムは完全には理解されていません。

この研究の目的は、クイーン・ファビオラ大学小児病院（HUDERF）と病院で追跡調査を受けている鎌状赤血球症（遺伝子型がSS）の小児および成人患者における抗赤血球同種免疫の有病率と危険因子を研究することです。 CHU ブルグマン病院。 危険因子を特定することにより、研究者は輸血方針を改善するか、少なくとも特定の臨床的または免疫血液学的状況に適応させることができます。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ベルギー
      • Brussel、ベルギー、1020
        • Huderf
      • Brussels、ベルギー、1020
        • CHU Brugmann

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

CHUブルグマン大学病院およびクイーン・ファビオラ大学病院内での輸血歴のある鎌状赤血球症患者（HbSS遺伝子型）。

説明

包含基準:

- CHUブルグマン大学病院およびクイーン・ファビオラ大学病院内での輸血歴のある鎌状赤血球症患者（HbSS遺伝子型）。

除外基準:

- なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
鎌状赤血球症患者（SS遺伝子型）
CHU Brugmann および Queen Fabiola Children's Hospital 内での輸血歴のある SS 遺伝子型を持つ鎌状赤血球症患者。
他の：医療ファイルデータの収集
「結果測定」セクションに記載されている情報は、患者の医療ファイルから収集されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生年月日
時間枠：2013年1月～2017年12月
生年月日
2013年1月～2017年12月
セックス
時間枠：2013年1月～2017年12月
セックス
2013年1月～2017年12月
血液型
時間枠：2013年1月～2017年12月
血液型
2013年1月～2017年12月
拡張された表現型
時間枠：2013年1月～2017年12月
鎌状赤血球症の拡張された表現型
2013年1月～2017年12月
抗体
時間枠：2013年1月～2017年12月
不規則抗赤血球抗体（RAI）の有無
2013年1月～2017年12月
輸血回数
時間枠：2013年1月～2017年12月
輸血回数
2013年1月～2017年12月
輸血回数
時間枠：出生から最初の RAI 検査陽性まで (最長 50 歳)
輸血回数
出生から最初の RAI 検査陽性まで (最長 50 歳)
自己抗体
時間枠：2013年1月～2017年12月
自己抗赤血球抗体（RAI）の有無
2013年1月～2017年12月
病理学
時間枠：2013年1月～2017年12月
患者が慢性輸血プログラムに参加する原因となった医学的問題
2013年1月～2017年12月
慢性輸血プログラムの期間
時間枠：2013年1月～2017年12月
慢性輸血プログラムの期間
2013年1月～2017年12月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hanane EL KENZ

捜査官

  • 主任研究者：Marie Deleers, Ph Biol、CHU Brugmann

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月1日

一次修了 (実際)

2018年7月1日

研究の完了 (実際)

2018年7月1日

試験登録日

最初に提出

2018年1月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月10日

最初の投稿 (実際)

2018年1月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月25日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CHUB-RETRO-ALLO

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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