Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Riskfaktorer för allo-immunisering vid sicklecellssjukdom

25 juli 2018 uppdaterad av: Hanane EL KENZ

Retrospektiv studie av riskfaktorerna för allo-immunisering vid sicklecellssjukdom

Sicklecellpatienter har en hög prevalens av alloimmunisering. Denna höga grad av alloimmunisering kan delvis förklaras av förekomsten av en antigenisk skillnad mellan den övervägande kaukasiska donatorpopulationen och sicklecellspatienter av afrikanskt ursprung. Genetiska och miljömässiga riskfaktorer har också beskrivits.

De huvudsakliga riskfaktorerna som har visats i retrospektiva eller tvärsnittsstudier är vissa HLA-alleler, patientens ålder, antalet transfunderade leukocytutarmade erytrocytkoncentrat (CED), antalet transfusionsepisoder, åldern på CED:erna. , förekomsten av en inflammatorisk händelse vid tidpunkten för transfusion och närvaron av anti-erytrocytautoantikroppar. Det finns också tecken på ett försämrat TH-svar men den underliggande immunologiska mekanismen är inte helt klarlagd.

Syftet med denna studie är att studera prevalensen och riskfaktorerna för antierytrocyt-alloimmunisering hos pediatriska och vuxna patienter med sicklecellssjukdom (med en SS-genotyp) som följs vid Queen Fabiola University Children's Hospital (HUDERF) och vid CHU Brugmann sjukhus. Identifieringen av riskfaktorer skulle göra det möjligt för utredarna att förbättra, eller åtminstone anpassa, sin transfusionspolicy till vissa kliniska eller immunhematologiska situationer.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Brussel, Belgien, 1020
        • Huderf
      • Brussels, Belgien, 1020
        • CHU Brugmann

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Sicklecellspatienter (HbSS-genotyp) med en historia av blodtransfusion inom CHU Brugmann och Queen Fabiola University Hospitals.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Patienter med sicklecellssjukdom (HbSS-genotyp) med en historia av blodtransfusioner inom CHU Brugmann och Queen Fabiola University Hospitals.

Exklusions kriterier:

- Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med sicklecellssjukdom (SS-genotyp)
Sicklecellspatienter med en SS-genotyp som har en historia av blodtransfusioner inom CHU Brugmann och Queen Fabiola Children's Hospitals.
Informationen som beskrivs i avsnittet 'resultatmått' kommer att samlas in från patienternas medicinska journaler.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Födelsedatum
Tidsram: januari 2013-december 2017
Födelsedatum
januari 2013-december 2017
Sex
Tidsram: januari 2013-december 2017
Sex
januari 2013-december 2017
Blodgrupp
Tidsram: januari 2013-december 2017
Blodgrupp
januari 2013-december 2017
Utökad fenotyp
Tidsram: januari 2013-december 2017
Sickle cell disease utökad fenotyp
januari 2013-december 2017
Antikroppar
Tidsram: januari 2013-december 2017
Närvaro/frånvaro av oregelbundna anti-erytrocytantikroppar (RAI)
januari 2013-december 2017
Antal blodtransfusioner
Tidsram: januari 2013-december 2017
Antal blodtransfusioner
januari 2013-december 2017
Antal blodtransfusioner
Tidsram: Från födseln till det första positiva RAI-testet (upp till 50 år)
Antal blodtransfusioner
Från födseln till det första positiva RAI-testet (upp till 50 år)
Auto antikroppar
Tidsram: januari 2013-december 2017
Närvaro/frånvaro av auto anti-erytrocytantikroppar (RAI)
januari 2013-december 2017
Patologi
Tidsram: januari 2013-december 2017
Medicinsk problem som gör att patienten ingår i ett kroniskt blodtransfusionsprogram
januari 2013-december 2017
Det kroniska transfusionsprogrammets varaktighet
Tidsram: januari 2013-december 2017
Det kroniska transfusionsprogrammets varaktighet
januari 2013-december 2017

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Marie Deleers, Ph Biol, CHU Brugmann

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2018

Första postat (Faktisk)

17 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera