- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03401125
Riskfaktorer för allo-immunisering vid sicklecellssjukdom
Retrospektiv studie av riskfaktorerna för allo-immunisering vid sicklecellssjukdom
Sicklecellpatienter har en hög prevalens av alloimmunisering. Denna höga grad av alloimmunisering kan delvis förklaras av förekomsten av en antigenisk skillnad mellan den övervägande kaukasiska donatorpopulationen och sicklecellspatienter av afrikanskt ursprung. Genetiska och miljömässiga riskfaktorer har också beskrivits.
De huvudsakliga riskfaktorerna som har visats i retrospektiva eller tvärsnittsstudier är vissa HLA-alleler, patientens ålder, antalet transfunderade leukocytutarmade erytrocytkoncentrat (CED), antalet transfusionsepisoder, åldern på CED:erna. , förekomsten av en inflammatorisk händelse vid tidpunkten för transfusion och närvaron av anti-erytrocytautoantikroppar. Det finns också tecken på ett försämrat TH-svar men den underliggande immunologiska mekanismen är inte helt klarlagd.
Syftet med denna studie är att studera prevalensen och riskfaktorerna för antierytrocyt-alloimmunisering hos pediatriska och vuxna patienter med sicklecellssjukdom (med en SS-genotyp) som följs vid Queen Fabiola University Children's Hospital (HUDERF) och vid CHU Brugmann sjukhus. Identifieringen av riskfaktorer skulle göra det möjligt för utredarna att förbättra, eller åtminstone anpassa, sin transfusionspolicy till vissa kliniska eller immunhematologiska situationer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Brussel, Belgien, 1020
- Huderf
-
Brussels, Belgien, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med sicklecellssjukdom (HbSS-genotyp) med en historia av blodtransfusioner inom CHU Brugmann och Queen Fabiola University Hospitals.
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med sicklecellssjukdom (SS-genotyp)
Sicklecellspatienter med en SS-genotyp som har en historia av blodtransfusioner inom CHU Brugmann och Queen Fabiola Children's Hospitals.
|
Informationen som beskrivs i avsnittet 'resultatmått' kommer att samlas in från patienternas medicinska journaler.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Födelsedatum
Tidsram: januari 2013-december 2017
|
Födelsedatum
|
januari 2013-december 2017
|
|
Sex
Tidsram: januari 2013-december 2017
|
Sex
|
januari 2013-december 2017
|
|
Blodgrupp
Tidsram: januari 2013-december 2017
|
Blodgrupp
|
januari 2013-december 2017
|
|
Utökad fenotyp
Tidsram: januari 2013-december 2017
|
Sickle cell disease utökad fenotyp
|
januari 2013-december 2017
|
|
Antikroppar
Tidsram: januari 2013-december 2017
|
Närvaro/frånvaro av oregelbundna anti-erytrocytantikroppar (RAI)
|
januari 2013-december 2017
|
|
Antal blodtransfusioner
Tidsram: januari 2013-december 2017
|
Antal blodtransfusioner
|
januari 2013-december 2017
|
|
Antal blodtransfusioner
Tidsram: Från födseln till det första positiva RAI-testet (upp till 50 år)
|
Antal blodtransfusioner
|
Från födseln till det första positiva RAI-testet (upp till 50 år)
|
|
Auto antikroppar
Tidsram: januari 2013-december 2017
|
Närvaro/frånvaro av auto anti-erytrocytantikroppar (RAI)
|
januari 2013-december 2017
|
|
Patologi
Tidsram: januari 2013-december 2017
|
Medicinsk problem som gör att patienten ingår i ett kroniskt blodtransfusionsprogram
|
januari 2013-december 2017
|
|
Det kroniska transfusionsprogrammets varaktighet
Tidsram: januari 2013-december 2017
|
Det kroniska transfusionsprogrammets varaktighet
|
januari 2013-december 2017
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Marie Deleers, Ph Biol, CHU Brugmann
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHUB-RETRO-ALLO
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .