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Fattori di rischio per l'alloimmunizzazione nell'anemia falciforme

25 luglio 2018 aggiornato da: Hanane EL KENZ

Studio retrospettivo dei fattori di rischio per l'alloimmunizzazione nell'anemia falciforme

I pazienti con anemia falciforme hanno un'alta prevalenza di alloimmunizzazione. Questo alto tasso di alloimmunizzazione può essere parzialmente spiegato dall'esistenza di una differenza antigenica tra la popolazione di donatori prevalentemente caucasici ei pazienti con anemia falciforme di origine africana. Sono stati descritti anche fattori di rischio genetici e ambientali.

I principali fattori di rischio che sono stati evidenziati in studi retrospettivi o trasversali sono alcuni alleli HLA, l'età del paziente, il numero di concentrati di eritrociti depleti di leucociti (CED) trasfusi, il numero di episodi trasfusionali, l'età dei CED , l'esistenza di un evento infiammatorio al momento della trasfusione e la presenza di autoanticorpi anti-eritrociti. Vi è anche evidenza di una risposta TH compromessa, ma il meccanismo immunologico sottostante non è completamente compreso.

Lo scopo di questo studio è studiare la prevalenza e i fattori di rischio per l'alloimmunizzazione anti-eritrocitaria in pazienti pediatrici e adulti affetti da anemia falciforme (con genotipo SS) che sono seguiti presso il Queen Fabiola University Children's Hospital (HUDERF) e presso il Ospedale CHU Brugmann. L'identificazione dei fattori di rischio consentirebbe agli investigatori di migliorare, o almeno adattare, la loro politica trasfusionale a determinate situazioni cliniche o immuno-ematologiche.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Brussel, Belgio, 1020
        • Huderf
      • Brussels, Belgio, 1020
        • CHU Brugmann

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con anemia falciforme (genotipo HbSS) con una storia di trasfusioni di sangue all'interno del CHU Brugmann e degli ospedali universitari Queen Fabiola.

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Pazienti con anemia falciforme (genotipo HbSS) con una storia di trasfusioni di sangue all'interno del CHU Brugmann e degli ospedali universitari Queen Fabiola.

Criteri di esclusione:

- Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con anemia falciforme (genotipo SS)
Pazienti con anemia falciforme con un genotipo SS con una storia di trasfusioni di sangue all'interno degli ospedali pediatrici CHU Brugmann e Queen Fabiola.
Altro: Raccolta dati cartella clinica
Le informazioni descritte nella sezione "misure di esito" saranno raccolte dalle cartelle cliniche dei pazienti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Data di nascita
Lasso di tempo: gennaio 2013-dicembre 2017
Data di nascita
gennaio 2013-dicembre 2017
Sesso
Lasso di tempo: gennaio 2013-dicembre 2017
Sesso
gennaio 2013-dicembre 2017
Gruppo sanguigno
Lasso di tempo: gennaio 2013-dicembre 2017
Gruppo sanguigno
gennaio 2013-dicembre 2017
Fenotipo esteso
Lasso di tempo: gennaio 2013-dicembre 2017
Fenotipo esteso dell'anemia falciforme
gennaio 2013-dicembre 2017
Anticorpi
Lasso di tempo: gennaio 2013-dicembre 2017
Presenza/assenza di anticorpi anti-eritrociti irregolari (RAI)
gennaio 2013-dicembre 2017
Numero di trasfusioni di sangue
Lasso di tempo: gennaio 2013-dicembre 2017
Numero di trasfusioni di sangue
gennaio 2013-dicembre 2017
Numero di trasfusioni di sangue
Lasso di tempo: Dalla nascita fino al primo test RAI positivo (fino a 50 anni)
Numero di trasfusioni di sangue
Dalla nascita fino al primo test RAI positivo (fino a 50 anni)
Autoanticorpi
Lasso di tempo: gennaio 2013-dicembre 2017
Presenza/assenza di autoanticorpi anti-eritrociti (RAI)
gennaio 2013-dicembre 2017
Patologia
Lasso di tempo: gennaio 2013-dicembre 2017
Problema medico che ha portato il paziente a essere incluso in un programma cronico di trasfusione di sangue
gennaio 2013-dicembre 2017
Durata del programma trasfusionale cronico
Lasso di tempo: gennaio 2013-dicembre 2017
Durata del programma trasfusionale cronico
gennaio 2013-dicembre 2017

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hanane EL KENZ

Investigatori

  • Investigatore principale: Marie Deleers, Ph Biol, CHU Brugmann

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

17 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHUB-RETRO-ALLO

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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