Risikofaktorer for allo-immunisering ved seglcellesygdom
Retrospektiv undersøgelse af risikofaktorerne for allo-immunisering ved seglcellesygdom
Seglcellepatienter har en høj forekomst af alloimmunisering. Denne høje hastighed af alloimmunisering kan delvist forklares ved eksistensen af en antigen forskel mellem den overvejende kaukasiske donorpopulation og seglcellepatienter af afrikansk oprindelse. Genetiske og miljømæssige risikofaktorer er også blevet beskrevet.
De vigtigste risikofaktorer, der er blevet vist i retrospektive eller tværsnitsundersøgelser, er nogle HLA-alleler, patientens alder, antallet af transfunderede leukocytdepleterede erytrocytkoncentrater (CED), antallet af transfusionsepisoder, alderen på CED'erne. , eksistensen af en inflammatorisk hændelse på tidspunktet for transfusionen og tilstedeværelsen af anti-erythrocyt-autoantistoffer. Der er også tegn på et svækket TH-respons, men den underliggende immunologiske mekanisme er ikke fuldt ud forstået.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge prævalensen og risikofaktorerne for anti-erythrocyt-alloimmunisering hos pædiatriske og voksne patienter med seglcellesygdom (med en SS-genotype), som følges på Queen Fabiola University Children's Hospital (HUDERF) og på CHU Brugmann Hospital. Identifikationen af risikofaktorer ville gøre det muligt for efterforskerne at forbedre eller i det mindste tilpasse deres transfusionspolitik til visse kliniske eller immunhæmatologiske situationer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Brussel, Belgien, 1020
- Huderf
-
Brussels, Belgien, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Seglcellesygepatienter (HbSS-genotype) med en historie med blodtransfusioner på CHU Brugmann og Dronning Fabiola Universitetshospitalerne.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med seglcellesygdom (SS genotype)
Seglcellesygepatienter med en SS-genotype, der har en historie med blodtransfusioner på CHU Brugmann og Dronning Fabiola Børnehospitaler.
|
Oplysningerne beskrevet i afsnittet 'resultatmål' vil blive indsamlet fra patienternes medicinske journaler.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fødselsdato
Tidsramme: januar 2013-december 2017
|
Fødselsdato
|
januar 2013-december 2017
|
|
Køn
Tidsramme: januar 2013-december 2017
|
Køn
|
januar 2013-december 2017
|
|
Blodgruppe
Tidsramme: januar 2013-december 2017
|
Blodgruppe
|
januar 2013-december 2017
|
|
Udvidet fænotype
Tidsramme: januar 2013-december 2017
|
Seglcellesygdom udvidet fænotype
|
januar 2013-december 2017
|
|
Antistoffer
Tidsramme: januar 2013-december 2017
|
Tilstedeværelse/fravær af uregelmæssige anti-erythrocytter antistoffer (RAI)
|
januar 2013-december 2017
|
|
Antal blodtransfusioner
Tidsramme: januar 2013-december 2017
|
Antal blodtransfusioner
|
januar 2013-december 2017
|
|
Antal blodtransfusioner
Tidsramme: Fra fødslen til den første positive RAI-test (op til 50 år)
|
Antal blodtransfusioner
|
Fra fødslen til den første positive RAI-test (op til 50 år)
|
|
Auto antistoffer
Tidsramme: januar 2013-december 2017
|
Tilstedeværelse/fravær af auto anti-erythrocytes antistoffer (RAI)
|
januar 2013-december 2017
|
|
Patologi
Tidsramme: januar 2013-december 2017
|
Medicinsk problem, der får patienten til at blive inkluderet i et kronisk blodtransfusionsprogram
|
januar 2013-december 2017
|
|
Varigheden af det kroniske transfusionsprogram
Tidsramme: januar 2013-december 2017
|
Varigheden af det kroniske transfusionsprogram
|
januar 2013-december 2017
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marie Deleers, Ph Biol, CHU Brugmann
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHUB-RETRO-ALLO
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Seglcellesygdom
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAktiv, ikke rekrutterendeLymfom | Hodgkin lymfom | Non-Hodgkin lymfom (follikulært, diffust B-cel lymfom, PTLD og Mantle Cel lymfom)Belgien
-
University of BolognaNovartisUkendtMyeloproliferative lidelser | Hypereosinofilt syndrom | Kronisk eosinofil leukæmi (CEL)Italien
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteAfsluttetOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetKronisk myeloid leukæmi (CML) | Philadelphia kromosom positiv akut lymfoblastisk leukæmi (Ph+ ALL) | Andre Glivec/Gleevec-indicerede hæmatologiske lidelser (HES, CEL, MDS/MPN)Den Russiske Føderation
Kliniske forsøg med Indsamling af medicinske filer
-
Acorai ABAfsluttetHjertefejlForenede Stater, Sverige, Det Forenede Kongerige, Canada, Danmark, Belgien
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityLogistics and Supply Chain MultiTech R&D Centre, Hong KongRekrutteringSunde mandlige og kvindelige emnerHong Kong
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC Necker Cochin, FranceIkke rekrutterer endnuNeuroblastom | Tumor, fast | Neuroblastiske tumorerFrankrig
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetCerebral Parese | Brachial Plexus PareseKalkun
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Rennes University HospitalRekrutteringHysterektomi for lav- eller mellemrisiko endometriecarcinomFrankrig