Sirppisolutaudin alloimmunisaation riskitekijät
Retrospektiivinen tutkimus sirppisolutaudin alloimmunisaation riskitekijöistä
Sirppisolupotilailla on suuri alloimmunisaation esiintyvyys. Tämä korkea alloimmunisaatioaste voidaan osittain selittää antigeenierolla pääosin valkoihoisen luovuttajapopulaation ja afrikkalaista alkuperää olevien sirppisolupotilaiden välillä. Myös geneettisiä ja ympäristöön liittyviä riskitekijöitä on kuvattu.
Tärkeimmät riskitekijät, jotka on osoitettu retrospektiivisissä tai poikkileikkaustutkimuksissa, ovat jotkin HLA-alleelit, potilaan ikä, verensiirtoon siirrettyjen leukosyyttisten erytrosyyttikonsentraattien (CED) määrä, verensiirtojaksojen määrä, CED-potilaiden ikä , tulehdustapahtuman olemassaolo verensiirron aikana ja punasolujen vastaisten autovasta-aineiden läsnäolo. On myös näyttöä heikentyneestä TH-vasteesta, mutta taustalla olevaa immunologista mekanismia ei täysin ymmärretä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia erytrosyyttien vastaisen alloimmunisaation esiintyvyyttä ja riskitekijöitä sirppisolutautia (SS-genotyyppiä) sairastavilla lapsi- ja aikuispotilailla, joita seurataan Queen Fabiola University Children's Hospitalissa (HUDERF) ja sairaalassa. CHU Brugmannin sairaala. Riskitekijöiden tunnistaminen antaisi tutkijoille mahdollisuuden parantaa tai ainakin mukauttaa verensiirtopolitiikkaansa tiettyihin kliinisiin tai immunohematologisiin tilanteisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussel, Belgia, 1020
- Huderf
-
Brussels, Belgia, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sirppisolutautipotilaat (HbSS-genotyyppi), joille on aiemmin tehty verensiirtoja CHU Brugmannin ja Queen Fabiolan yliopistollisissa sairaaloissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sirppisolutautipotilaat (SS-genotyyppi)
Sirppisolutautipotilaat, joilla on SS-genotyyppi ja joille on tehty verensiirtoja CHU Brugmannin ja Queen Fabiolan lastensairaaloissa.
|
Tulostoimenpiteet-osiossa kuvatut tiedot kerätään potilaiden lääketieteellisistä tiedostoista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syntymäaika
Aikaikkuna: tammikuuta 2013 - joulukuu 2017
|
Syntymäaika
|
tammikuuta 2013 - joulukuu 2017
|
|
Seksiä
Aikaikkuna: tammikuuta 2013 - joulukuu 2017
|
Seksiä
|
tammikuuta 2013 - joulukuu 2017
|
|
Veriryhmä
Aikaikkuna: tammikuuta 2013 - joulukuu 2017
|
Veriryhmä
|
tammikuuta 2013 - joulukuu 2017
|
|
Laajennettu fenotyyppi
Aikaikkuna: tammikuuta 2013 - joulukuu 2017
|
Sirppisolutaudin laajennettu fenotyyppi
|
tammikuuta 2013 - joulukuu 2017
|
|
Vasta-aineet
Aikaikkuna: tammikuuta 2013 - joulukuu 2017
|
Epäsäännöllisten punasolujen vasta-aineiden (RAI) esiintyminen/puute
|
tammikuuta 2013 - joulukuu 2017
|
|
Verensiirtojen määrä
Aikaikkuna: tammikuuta 2013 - joulukuu 2017
|
Verensiirtojen määrä
|
tammikuuta 2013 - joulukuu 2017
|
|
Verensiirtojen määrä
Aikaikkuna: Syntymästä ensimmäiseen positiiviseen RAI-testiin (enintään 50 vuotta)
|
Verensiirtojen määrä
|
Syntymästä ensimmäiseen positiiviseen RAI-testiin (enintään 50 vuotta)
|
|
Automaattiset vasta-aineet
Aikaikkuna: tammikuuta 2013 - joulukuu 2017
|
Automaattisten punasolujen vasta-aineiden (RAI) läsnäolo/puute
|
tammikuuta 2013 - joulukuu 2017
|
|
Patologia
Aikaikkuna: tammikuuta 2013 - joulukuu 2017
|
Lääketieteellinen ongelma, joka aiheuttaa potilaan sisällyttämisen krooniseen verensiirtoohjelmaan
|
tammikuuta 2013 - joulukuu 2017
|
|
Kroonisen verensiirto-ohjelman kesto
Aikaikkuna: tammikuuta 2013 - joulukuu 2017
|
Kroonisen verensiirto-ohjelman kesto
|
tammikuuta 2013 - joulukuu 2017
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marie Deleers, Ph Biol, CHU Brugmann
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUB-RETRO-ALLO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sirppisolutauti
-
University of BolognaNovartisTuntematonMyeloproliferatiiviset häiriöt | Hypereosinofiilinen oireyhtymä | Krooninen eosinofiilinen leukemia (CEL)Italia
-
Novartis PharmaceuticalsLopetettuKrooninen myelooinen leukemia (CML) | Philadelphian kromosomipositiivinen akuutti lymfoblastinen leukemia (Ph+ ALL) | Muut Glivecin/Gleevecin indikoidut hematologiset häiriöt (HES, CEL, MDS/MPN)Venäjän federaatio
Kliiniset tutkimukset Lääketieteellisten tiedostojen tiedonkeruu
-
Tamas IllesValmis