A sarlósejtes betegség alloimmunizálásának kockázati tényezői
A sarlósejtes betegség alloimmunizálásának kockázati tényezőinek retrospektív vizsgálata
A sarlósejtes betegeknél magas az alloimmunizáció prevalenciája. Ez a magas alloimmunizációs arány részben azzal magyarázható, hogy a túlnyomórészt kaukázusi donorpopuláció és az afrikai eredetű sarlósejtes betegek között van antigén különbség. Genetikai és környezeti kockázati tényezőket is leírtak.
A retrospektív vagy keresztmetszeti vizsgálatokban kimutatott fő kockázati tényezők néhány HLA allél, a beteg életkora, a transzfundált leukocita-depleted eritrocita koncentrátumok (CED) száma, a transzfúziós epizódok száma, a CED-ek életkora. , a gyulladásos esemény megléte a transzfúzió idején és az anti-eritrocita autoantitestek jelenléte. Vannak bizonyítékok a károsodott TH válaszra is, de a mögöttes immunológiai mechanizmus nem teljesen ismert.
A tanulmány célja az antieritrocita alloimmunizáció prevalenciájának és kockázati tényezőinek tanulmányozása sarlósejtes (SS genotípusú) gyermek- és felnőtt betegeknél, akiket a Queen Fabiola Egyetemi Gyermekkórházban (HUDERF) és a CHU Brugmann Kórház. A kockázati tényezők azonosítása lehetővé tenné a vizsgálók számára, hogy javítsák, vagy legalábbis adaptálják transzfúziós politikájukat bizonyos klinikai vagy immun-hematológiai helyzetekhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brussel, Belgium, 1020
- Huderf
-
Brussels, Belgium, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Sarlósejtes betegségben szenvedő betegek (HbSS genotípus), akiknek kórtörténetében vérátömlesztés szerepel a CHU Brugmann és a Queen Fabiola Egyetemi Kórházban.
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sarlósejtes betegek (SS genotípus)
Sarlósejtes betegségben szenvedő, SS genotípusú betegek, akiknek a kórtörténetében vérátömlesztést végeztek a CHU Brugmann és a Queen Fabiola Gyermekkórházban.
|
Az „Eredményi intézkedések” részben leírt információkat a betegek orvosi aktáiból gyűjtjük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Születési dátum
Időkeret: 2013. január - 2017. december
|
Születési dátum
|
2013. január - 2017. december
|
|
Szex
Időkeret: 2013. január - 2017. december
|
Szex
|
2013. január - 2017. december
|
|
Vércsoport
Időkeret: 2013. január - 2017. december
|
Vércsoport
|
2013. január - 2017. december
|
|
Kiterjesztett fenotípus
Időkeret: 2013. január - 2017. december
|
A sarlósejtes betegség kiterjesztett fenotípusa
|
2013. január - 2017. december
|
|
Antitestek
Időkeret: 2013. január - 2017. december
|
Szabálytalan vörösvértest-ellenes antitestek (RAI) jelenléte/hiánya
|
2013. január - 2017. december
|
|
A vérátömlesztések száma
Időkeret: 2013. január - 2017. december
|
A vérátömlesztések száma
|
2013. január - 2017. december
|
|
A vérátömlesztések száma
Időkeret: Születéstől az első pozitív RAI-tesztig (50 évig)
|
A vérátömlesztések száma
|
Születéstől az első pozitív RAI-tesztig (50 évig)
|
|
Auto antitestek
Időkeret: 2013. január - 2017. december
|
Auto anti-eritrocita antitestek (RAI) jelenléte/hiánya
|
2013. január - 2017. december
|
|
Patológia
Időkeret: 2013. január - 2017. december
|
Orvosi probléma, amely miatt a beteget krónikus vérátömlesztési programba vonják be
|
2013. január - 2017. december
|
|
A krónikus transzfúziós program időtartama
Időkeret: 2013. január - 2017. december
|
A krónikus transzfúziós program időtartama
|
2013. január - 2017. december
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marie Deleers, Ph Biol, CHU Brugmann
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHUB-RETRO-ALLO
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .