Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Факторы риска аллоиммунизации при серповидноклеточной анемии

25 июля 2018 г. обновлено: Hanane EL KENZ

Ретроспективное исследование факторов риска аллоиммунизации при серповидноклеточной анемии

Больные серповидноклеточной анемией имеют высокую распространенность аллоиммунизации. Этот высокий уровень аллоиммунизации можно частично объяснить наличием антигенных различий между преимущественно европеоидной популяцией доноров и больными серповидно-клеточной анемией африканского происхождения. Также были описаны генетические и экологические факторы риска.

Основными факторами риска, которые были показаны в ретроспективных или перекрестных исследованиях, являются некоторые аллели HLA, возраст пациента, количество перелитых лейкоцитарно-обедненных эритроцитарных концентратов (КЭД), количество трансфузионных эпизодов, возраст КЭД. , наличие воспалительного явления во время переливания и наличие аутоантител к эритроцитам. Имеются также свидетельства нарушения ответа ТГ, но лежащий в основе иммунологический механизм до конца не ясен.

Целью данного исследования является изучение распространенности и факторов риска аллоиммунизации против эритроцитов у детей и взрослых пациентов с серповидно-клеточной анемией (с генотипом SS), находящихся под наблюдением в Детской больнице Университета королевы Фабиолы (HUDERF) и в Больница CHU Brugmann. Выявление факторов риска позволит исследователям улучшить или, по крайней мере, адаптировать свою политику трансфузии к определенным клиническим или иммуногематологическим ситуациям.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Brussel, Бельгия, 1020
        • Huderf
      • Brussels, Бельгия, 1020
        • CHU Brugmann

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с серповидноклеточной анемией (генотип HbSS) с переливанием крови в анамнезе в больницах CHU Brugmann и Университета королевы Фабиолы.

Описание

Критерии включения:

- Пациенты с серповидноклеточной анемией (генотип HbSS) с переливаниями крови в анамнезе в больницах CHU Brugmann и Университета королевы Фабиолы.

Критерий исключения:

- Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Больные серповидноклеточной анемией (генотип SS)
Пациенты с серповидноклеточной анемией с генотипом SS, имеющие в анамнезе переливания крови в детских больницах CHU Brugmann и Queen Fabiola.
Другой: Сбор данных медицинской карты
Информация, описанная в разделе «Показатели результатов», будет собираться из медицинских карт пациентов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дата рождения
Временное ограничение: январь 2013-декабрь 2017
Дата рождения
январь 2013-декабрь 2017
Секс
Временное ограничение: январь 2013-декабрь 2017
Секс
январь 2013-декабрь 2017
Группа крови
Временное ограничение: январь 2013-декабрь 2017
Группа крови
январь 2013-декабрь 2017
Расширенный фенотип
Временное ограничение: январь 2013-декабрь 2017
Расширенный фенотип серповидноклеточной анемии
январь 2013-декабрь 2017
Антитела
Временное ограничение: январь 2013-декабрь 2017
Наличие/отсутствие нерегулярных антител к эритроцитам (RAI)
январь 2013-декабрь 2017
Количество переливаний крови
Временное ограничение: январь 2013-декабрь 2017
Количество переливаний крови
январь 2013-декабрь 2017
Количество переливаний крови
Временное ограничение: От рождения до первого положительного теста RAI (до 50 лет)
Количество переливаний крови
От рождения до первого положительного теста RAI (до 50 лет)
Аутоантитела
Временное ограничение: январь 2013-декабрь 2017
Наличие/отсутствие аутоантител к эритроцитам (RAI)
январь 2013-декабрь 2017
Патология
Временное ограничение: январь 2013-декабрь 2017
Медицинская проблема, вынуждающая пациента быть включенным в программу хронического переливания крови
январь 2013-декабрь 2017
Продолжительность программы хронического переливания
Временное ограничение: январь 2013-декабрь 2017
Продолжительность программы хронического переливания
январь 2013-декабрь 2017

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hanane EL KENZ

Следователи

  • Главный следователь: Marie Deleers, Ph Biol, CHU Brugmann

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHUB-RETRO-ALLO

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Серповидно-клеточная анемия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cambodia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться