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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03401125
겸상적혈구질환에서 동종면역에 대한 위험인자
2018년 7월 25일 업데이트: Hanane EL KENZ
낫적혈구질환에서 동종면역의 위험인자에 대한 후향적 연구
겸상적혈구 환자는 동종 면역화의 유병률이 높습니다. 이 높은 비율의 동종 면역화는 주로 백인 공여자 집단과 아프리카 출신의 겸상적혈구 환자 사이의 항원성 차이의 존재로 부분적으로 설명될 수 있습니다. 유전적 및 환경적 위험 요인도 설명되었습니다.
후향적 또는 단면적 연구에서 나타난 주요 위험 요인은 일부 HLA 대립유전자, 환자의 연령, 수혈된 백혈구 고갈 적혈구 농축액(CED)의 수, 수혈 횟수, CED의 연령입니다. , 수혈 시 염증 반응의 존재 및 항적혈구 자가항체의 존재. 손상된 TH 반응의 증거도 있지만 근본적인 면역학적 메커니즘은 완전히 이해되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 Queen Fabiola University Children's Hospital(HUDERF) 및 CHU 브루그만 병원. 위험 요인을 식별하면 조사관이 특정 임상 또는 면역혈액학적 상황에 맞게 수혈 정책을 개선하거나 최소한 조정할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brussel, 벨기에, 1020
- Huderf
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Brussels, 벨기에, 1020
- CHU Brugmann
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
CHU Brugmann 및 Queen Fabiola 대학 병원 내에서 수혈 병력이 있는 낫적혈구 질환 환자(HbSS 유전자형).
설명
포함 기준:
- CHU Brugmann 및 Queen Fabiola 대학 병원 내 수혈 병력이 있는 낫적혈구 질환 환자(HbSS 유전자형).
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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낫적혈구병 환자(SS 유전자형)
CHU Brugmann 및 Queen Fabiola Children's Hospitals 내에서 수혈 병력이 있는 SS 유전자형을 가진 낫적혈구병 환자.
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'결과 측정' 섹션에 설명된 정보는 환자의 의료 파일에서 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생일
기간: 2013년 1월 ~ 2017년 12월
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생일
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2013년 1월 ~ 2017년 12월
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섹스
기간: 2013년 1월 ~ 2017년 12월
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섹스
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2013년 1월 ~ 2017년 12월
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혈액형
기간: 2013년 1월 ~ 2017년 12월
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혈액형
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2013년 1월 ~ 2017년 12월
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확장된 표현형
기간: 2013년 1월 ~ 2017년 12월
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겸상 적혈구 질환 확장 표현형
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2013년 1월 ~ 2017년 12월
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항체
기간: 2013년 1월 ~ 2017년 12월
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불규칙한 항적혈구 항체(RAI)의 존재/부재
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2013년 1월 ~ 2017년 12월
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수혈 횟수
기간: 2013년 1월 ~ 2017년 12월
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수혈 횟수
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2013년 1월 ~ 2017년 12월
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수혈 횟수
기간: 출생부터 최초 RAI 검사 양성일 때까지(최대 50년)
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수혈 횟수
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출생부터 최초 RAI 검사 양성일 때까지(최대 50년)
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자동항체
기간: 2013년 1월 ~ 2017년 12월
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자가 항적혈구 항체(RAI)의 유무
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2013년 1월 ~ 2017년 12월
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병리학
기간: 2013년 1월 ~ 2017년 12월
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만성 수혈 프로그램에 환자를 포함시키는 의료 문제
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2013년 1월 ~ 2017년 12월
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만성 수혈 프로그램 기간
기간: 2013년 1월 ~ 2017년 12월
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만성 수혈 프로그램 기간
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2013년 1월 ~ 2017년 12월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Marie Deleers, Ph Biol, CHU Brugmann
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 10일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
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