Fatores de risco para aloimunização na doença falciforme
Estudo Retrospectivo dos Fatores de Risco para Aloimunização na Doença Falciforme
Pacientes falciformes têm alta prevalência de aloimunização. Essa alta taxa de aloimunização pode ser parcialmente explicada pela existência de uma diferença antigênica entre a população de doadores predominantemente caucasiana e os pacientes falcêmicos de origem africana. Fatores de risco genéticos e ambientais também foram descritos.
Os principais fatores de risco que foram mostrados em estudos retrospectivos ou transversais são alguns alelos HLA, a idade do paciente, o número de concentrados de eritrócitos depletados de leucócitos (CED) transfundidos, o número de episódios de transfusão, a idade dos CEDs , a existência de um evento inflamatório no momento da transfusão e a presença de autoanticorpos anti-eritrocitários. Também há evidências de uma resposta HT prejudicada, mas o mecanismo imunológico subjacente não é totalmente compreendido.
O objetivo deste estudo é estudar a prevalência e os fatores de risco para aloimunização anti-eritrocitária em pacientes pediátricos e adultos com Doença Falciforme (genótipo SS) acompanhados no Hospital Infantil Universitário Rainha Fabíola (HUDERF) e no Hospital CHU Brugmann. A identificação dos factores de risco permitiria aos investigadores melhorar, ou pelo menos adaptar, a sua política transfusional a determinadas situações clínicas ou imuno-hematológicas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Brussel, Bélgica, 1020
- Huderf
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Brussels, Bélgica, 1020
- CHU Brugmann
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com doença falciforme (genótipo HbSS) com histórico de transfusões de sangue no CHU Brugmann e nos Hospitais Universitários Rainha Fabiola.
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com doença falciforme (genótipo SS)
Pacientes com doença falciforme com genótipo SS com histórico de transfusões de sangue no CHU Brugmann e no Queen Fabiola Children's Hospitals.
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As informações descritas na seção 'medidas de resultados' serão coletadas dos prontuários médicos dos pacientes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Data de nascimento
Prazo: janeiro 2013-dezembro 2017
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Data de nascimento
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janeiro 2013-dezembro 2017
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Sexo
Prazo: janeiro 2013-dezembro 2017
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Sexo
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janeiro 2013-dezembro 2017
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Grupo sanguíneo
Prazo: janeiro 2013-dezembro 2017
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Grupo sanguíneo
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janeiro 2013-dezembro 2017
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Fenótipo estendido
Prazo: janeiro 2013-dezembro 2017
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Fenótipo estendido da doença falciforme
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janeiro 2013-dezembro 2017
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Anticorpos
Prazo: janeiro 2013-dezembro 2017
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Presença/ausência de anticorpos antieritrocitários (RAI) irregulares
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janeiro 2013-dezembro 2017
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Número de transfusões de sangue
Prazo: janeiro 2013-dezembro 2017
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Número de transfusões de sangue
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janeiro 2013-dezembro 2017
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Número de transfusões de sangue
Prazo: Desde o nascimento até ao primeiro teste de RAI positivo (até aos 50 anos)
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Número de transfusões de sangue
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Desde o nascimento até ao primeiro teste de RAI positivo (até aos 50 anos)
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Autoanticorpos
Prazo: janeiro 2013-dezembro 2017
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Presença/ausência de autoanticorpos antieritrocitários (RAI)
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janeiro 2013-dezembro 2017
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Patologia
Prazo: janeiro 2013-dezembro 2017
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Problema médico que levou o paciente a ser incluído em um programa crônico de transfusão de sangue
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janeiro 2013-dezembro 2017
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Duração do programa transfusional crônico
Prazo: janeiro 2013-dezembro 2017
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Duração do programa transfusional crônico
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janeiro 2013-dezembro 2017
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie Deleers, Ph Biol, CHU Brugmann
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUB-RETRO-ALLO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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