- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03401125
Rizikové faktory pro aloimunizaci u srpkovité anémie
Retrospektivní studie rizikových faktorů pro aloimunizaci u srpkovité anémie
Pacienti se srpkovitou anémií mají vysokou prevalenci aloimunizace. Tuto vysokou míru aloimunizace lze částečně vysvětlit existencí antigenního rozdílu mezi převážně kavkazskou dárcovskou populací a pacienty se srpkovitou anémií afrického původu. Byly popsány i genetické a environmentální rizikové faktory.
Hlavní rizikové faktory, které byly prokázány v retrospektivních nebo průřezových studiích, jsou některé alely HLA, věk pacienta, počet transfundovaných koncentrátů erytrocytů s deplecí leukocytů (CED), počet transfuzních epizod, věk CED Existence zánětlivé příhody v době transfuze a přítomnost antierytrocytárních autoprotilátek. Existují také důkazy o zhoršené TH odpovědi, ale základní imunologický mechanismus není plně objasněn.
Cílem této studie je studovat prevalenci a rizikové faktory antierytrocytární aloimunizace u dětských a dospělých pacientů se srpkovitou anémií (s genotypem SS), kteří jsou sledováni v Queen Fabiola University Children's Hospital (HUDERF) a na Nemocnice CHU Brugmann. Identifikace rizikových faktorů by umožnila zkoušejícím zlepšit nebo alespoň přizpůsobit jejich transfuzní politiku určitým klinickým nebo imunohematologickým situacím.
Přehled studie
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Brussel, Belgie, 1020
- Huderf
-
Brussels, Belgie, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti se srpkovitou anémií (genotyp HbSS) s anamnézou krevních transfuzí v CHU Brugmann a Univerzitní nemocnice Queen Fabiola.
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Pacienti se srpkovitou anémií (genotyp SS)
Pacienti se srpkovitou anémií s genotypem SS s anamnézou krevních transfuzí v nemocnicích CHU Brugmann a Queen Fabiola Children's Hospitals.
|
Informace popsané v části „následná opatření“ budou shromážděny ze zdravotní dokumentace pacientů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Datum narození
Časové okno: leden 2013-prosinec 2017
|
Datum narození
|
leden 2013-prosinec 2017
|
Sex
Časové okno: leden 2013-prosinec 2017
|
Sex
|
leden 2013-prosinec 2017
|
Krevní skupina
Časové okno: leden 2013-prosinec 2017
|
Krevní skupina
|
leden 2013-prosinec 2017
|
Rozšířený fenotyp
Časové okno: leden 2013-prosinec 2017
|
Rozšířený fenotyp srpkovité anémie
|
leden 2013-prosinec 2017
|
Protilátky
Časové okno: leden 2013-prosinec 2017
|
Přítomnost/nepřítomnost nepravidelných protilátek proti erytrocytům (RAI)
|
leden 2013-prosinec 2017
|
Počet krevních transfuzí
Časové okno: leden 2013-prosinec 2017
|
Počet krevních transfuzí
|
leden 2013-prosinec 2017
|
Počet krevních transfuzí
Časové okno: Od narození do prvního pozitivního testu RAI (do 50 let)
|
Počet krevních transfuzí
|
Od narození do prvního pozitivního testu RAI (do 50 let)
|
Auto protilátky
Časové okno: leden 2013-prosinec 2017
|
Přítomnost/nepřítomnost auto anti-erytrocytárních protilátek (RAI)
|
leden 2013-prosinec 2017
|
Patologie
Časové okno: leden 2013-prosinec 2017
|
Zdravotní problém, kvůli kterému je pacient zařazen do programu chronické transfuze krve
|
leden 2013-prosinec 2017
|
Doba trvání chronického transfuzního programu
Časové okno: leden 2013-prosinec 2017
|
Doba trvání chronického transfuzního programu
|
leden 2013-prosinec 2017
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marie Deleers, Ph Biol, CHU Brugmann
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHUB-RETRO-ALLO
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srpkovitá anémie
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyUkončenoVýroba a bankovnictví iPS Cell
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRakovina ledvin | Hereditary Clear Cell Renal Cell CarcinomaSpojené státy
-
University College, LondonAktivní, ne náborGynekologická rakovina | Pokročilá rakovina | Clear Cell TumorSpojené království
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborCervikální adenokarcinom nezávislý na lidském papilomaviru, jasný buněčný typSpojené státy
-
Guru SonpavdePfizer; Hoosier Cancer Research NetworkStaženoRakovina ledvin | Clear-cell Renal Cell Carcinoma | RCC | Clear-cell Kidney CarcinomaSpojené státy
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...NovartisUkončenoCarcinoma Transitional CellBelgie, Lucembursko
-
China Medical University, ChinaZatím nenabírámePD-1 protilátka | Gastrointestinální nádory | DC-cell | NK-Cell
-
University Health Network, TorontoDokončeno
-
Mirati Therapeutics Inc.Aktivní, ne náborClear-cell Renal Cell CarcinomaSpojené státy
-
Peking University Third HospitalZatím nenabírámeJasnobuněčný karcinom vaječníků
Klinické studie na Sběr dat lékařských souborů
-
Pierre WauthyDokončenoSrdeční nedostatečnostBelgie
-
Pierre WauthyDokončenoGastroezofageální refluxBelgie