Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rizikové faktory pro aloimunizaci u srpkovité anémie

25. července 2018 aktualizováno: Hanane EL KENZ

Retrospektivní studie rizikových faktorů pro aloimunizaci u srpkovité anémie

Pacienti se srpkovitou anémií mají vysokou prevalenci aloimunizace. Tuto vysokou míru aloimunizace lze částečně vysvětlit existencí antigenního rozdílu mezi převážně kavkazskou dárcovskou populací a pacienty se srpkovitou anémií afrického původu. Byly popsány i genetické a environmentální rizikové faktory.

Hlavní rizikové faktory, které byly prokázány v retrospektivních nebo průřezových studiích, jsou některé alely HLA, věk pacienta, počet transfundovaných koncentrátů erytrocytů s deplecí leukocytů (CED), počet transfuzních epizod, věk CED Existence zánětlivé příhody v době transfuze a přítomnost antierytrocytárních autoprotilátek. Existují také důkazy o zhoršené TH odpovědi, ale základní imunologický mechanismus není plně objasněn.

Cílem této studie je studovat prevalenci a rizikové faktory antierytrocytární aloimunizace u dětských a dospělých pacientů se srpkovitou anémií (s genotypem SS), kteří jsou sledováni v Queen Fabiola University Children's Hospital (HUDERF) a na Nemocnice CHU Brugmann. Identifikace rizikových faktorů by umožnila zkoušejícím zlepšit nebo alespoň přizpůsobit jejich transfuzní politiku určitým klinickým nebo imunohematologickým situacím.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Brussel, Belgie, 1020
        • Huderf
      • Brussels, Belgie, 1020
        • CHU Brugmann

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se srpkovitou anémií (genotyp HbSS) s anamnézou krevní transfuze v CHU Brugmann a Univerzitní nemocnice Queen Fabiola.

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Pacienti se srpkovitou anémií (genotyp HbSS) s anamnézou krevních transfuzí v CHU Brugmann a Univerzitní nemocnice Queen Fabiola.

Kritéria vyloučení:

- Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti se srpkovitou anémií (genotyp SS)
Pacienti se srpkovitou anémií s genotypem SS s anamnézou krevních transfuzí v nemocnicích CHU Brugmann a Queen Fabiola Children's Hospitals.
Informace popsané v části „následná opatření“ budou shromážděny ze zdravotní dokumentace pacientů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Datum narození
Časové okno: leden 2013-prosinec 2017
Datum narození
leden 2013-prosinec 2017
Sex
Časové okno: leden 2013-prosinec 2017
Sex
leden 2013-prosinec 2017
Krevní skupina
Časové okno: leden 2013-prosinec 2017
Krevní skupina
leden 2013-prosinec 2017
Rozšířený fenotyp
Časové okno: leden 2013-prosinec 2017
Rozšířený fenotyp srpkovité anémie
leden 2013-prosinec 2017
Protilátky
Časové okno: leden 2013-prosinec 2017
Přítomnost/nepřítomnost nepravidelných protilátek proti erytrocytům (RAI)
leden 2013-prosinec 2017
Počet krevních transfuzí
Časové okno: leden 2013-prosinec 2017
Počet krevních transfuzí
leden 2013-prosinec 2017
Počet krevních transfuzí
Časové okno: Od narození do prvního pozitivního testu RAI (do 50 let)
Počet krevních transfuzí
Od narození do prvního pozitivního testu RAI (do 50 let)
Auto protilátky
Časové okno: leden 2013-prosinec 2017
Přítomnost/nepřítomnost auto anti-erytrocytárních protilátek (RAI)
leden 2013-prosinec 2017
Patologie
Časové okno: leden 2013-prosinec 2017
Zdravotní problém, kvůli kterému je pacient zařazen do programu chronické transfuze krve
leden 2013-prosinec 2017
Doba trvání chronického transfuzního programu
Časové okno: leden 2013-prosinec 2017
Doba trvání chronického transfuzního programu
leden 2013-prosinec 2017

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marie Deleers, Ph Biol, CHU Brugmann

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

17. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srpkovitá anémie

Klinické studie na Sběr dat lékařských souborů

3
Předplatit