Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risicofactoren voor allo-immunisatie bij sikkelcelziekte

25 juli 2018 bijgewerkt door: Hanane EL KENZ

Retrospectieve studie van de risicofactoren voor allo-immunisatie bij sikkelcelziekte

Sikkelcelpatiënten hebben een hoge prevalentie van alloimmunisatie. Deze hoge mate van allo-immunisatie kan gedeeltelijk worden verklaard door het bestaan ​​van een antigeen verschil tussen de overwegend blanke donorpopulatie en de sikkelcelpatiënten van Afrikaanse afkomst. Er zijn ook genetische en omgevingsrisicofactoren beschreven.

De belangrijkste risicofactoren die zijn aangetoond in retrospectieve of cross-sectionele studies zijn enkele HLA-allelen, de leeftijd van de patiënt, het aantal getransfundeerde leukocyten-depletie erytrocytenconcentraten (CED's), het aantal transfusie-episodes, de leeftijd van de CED's , het bestaan ​​van een inflammatoire gebeurtenis op het moment van transfusie en de aanwezigheid van anti-erytrocyt auto-antilichamen. Er zijn ook aanwijzingen voor een verminderde TH-respons, maar het onderliggende immunologische mechanisme wordt niet volledig begrepen.

Het doel van deze studie is het bestuderen van de prevalentie en de risicofactoren voor anti-erytrocyten-alloimmunisatie bij pediatrische en volwassen patiënten met sikkelcelziekte (met een SS-genotype) die gevolgd worden in het Queen Fabiola University Children's Hospital (HUDERF) en in het CHU Brugmann ziekenhuis. De identificatie van risicofactoren zou de onderzoekers in staat stellen hun transfusiebeleid te verbeteren of op zijn minst aan te passen aan bepaalde klinische of immunohematologische situaties.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Brussel, België, 1020
        • Huderf
      • Brussels, België, 1020
        • CHU Brugmann

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met sikkelcelziekte (HbSS genotype) met een voorgeschiedenis van bloedtransfusie binnen het UVC Brugmann en de Universitaire Ziekenhuizen Koningin Fabiola.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Patiënten met sikkelcelziekte (HbSS-genotype) met een voorgeschiedenis van bloedtransfusies binnen het UVC Brugmann en de Universitaire Ziekenhuizen Koningin Fabiola.

Uitsluitingscriteria:

- Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met sikkelcelziekte (SS-genotype)
Patiënten met sikkelcelziekte met een SS-genotype met een voorgeschiedenis van bloedtransfusies binnen het UVC Brugmann en het Koningin Fabiola Kinderziekenhuis.
Ander: Gegevensverzameling medische dossiers
De informatie beschreven in het onderdeel 'uitkomstmaten' wordt verzameld uit de medische dossiers van de patiënten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geboortedatum
Tijdsspanne: januari 2013-december 2017
Geboortedatum
januari 2013-december 2017
Seks
Tijdsspanne: januari 2013-december 2017
Seks
januari 2013-december 2017
Bloedgroep
Tijdsspanne: januari 2013-december 2017
Bloedgroep
januari 2013-december 2017
Uitgebreid fenotype
Tijdsspanne: januari 2013-december 2017
Sikkelcelziekte uitgebreid fenotype
januari 2013-december 2017
Antilichamen
Tijdsspanne: januari 2013-december 2017
Aanwezigheid/afwezigheid van onregelmatige anti-erytrocyten-antilichamen (RAI)
januari 2013-december 2017
Aantal bloedtransfusies
Tijdsspanne: januari 2013-december 2017
Aantal bloedtransfusies
januari 2013-december 2017
Aantal bloedtransfusies
Tijdsspanne: Vanaf de geboorte tot de eerste positieve RAI-test (tot 50 jaar)
Aantal bloedtransfusies
Vanaf de geboorte tot de eerste positieve RAI-test (tot 50 jaar)
Auto-antilichamen
Tijdsspanne: januari 2013-december 2017
Aanwezigheid/afwezigheid van auto-anti-erytrocyten-antilichamen (RAI)
januari 2013-december 2017
Pathologie
Tijdsspanne: januari 2013-december 2017
Medisch probleem waardoor de patiënt wordt opgenomen in een chronisch bloedtransfusieprogramma
januari 2013-december 2017
Duur van het chronisch transfusieprogramma
Tijdsspanne: januari 2013-december 2017
Duur van het chronisch transfusieprogramma
januari 2013-december 2017

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hanane EL KENZ

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marie Deleers, Ph Biol, CHU Brugmann

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHUB-RETRO-ALLO

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sikkelcelziekte

Klinische onderzoeken op Gegevensverzameling medische dossiers

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren