压力性尿失禁女性盆底肌肉和腹部训练的有效性
压力性尿失禁女性盆底肌肉和腹部训练的有效性：一项随机对照研究
本研究的目的是调查盆底肌肉和腹部训练对育龄期压力性尿失禁患者的有效性。
这项前瞻性随机对照设计研究包括 64 名 18-49 岁的压力性尿失禁女性患者。 通过基于计算机的随机化，将患者分为 2 组（32 名 PFMT“骨盆底肌肉训练”和 32 名 PFMT+AT“腹部训练”）。 通过压力测试评估压力性尿失禁类型，并通过家用生物反馈装置测量盆底肌肉力量。 通过为期 3 天的排尿日记和尿流率测试评估排尿功能。 UDI-6量表用于评估泌尿系统症状，IIQ-7量表用于评估生活质量。 两组均于第0、4、8周进行随访测量。
研究概览
详细说明
本研究的目的是调查盆底肌肉和腹部训练对育龄期压力性尿失禁患者的有效性。
这项前瞻性随机对照设计研究包括 64 名 18-49 岁的压力性尿失禁女性患者。 通过基于计算机的随机化，将患者分为 2 组（32 名 PFMT“骨盆底肌肉训练”和 32 名 PFMT+AT“腹部训练”）。 通过压力测试评估压力性尿失禁类型，并通过家用生物反馈装置测量盆底肌肉力量。 通过为期 3 天的排尿日记和尿流率测试评估排尿功能。 UDI-6量表用于评估泌尿系统症状，IIQ-7量表用于评估生活质量。 两组均于第0、4、8周进行随访测量。
研究确定每组 29 名患者的参与足以检验双向假设，效应量为 0.75，α 水平为 0.05，功效为 80%。 然而，为了防止可能丢失数据，每组 32 名患者被纳入。
使用基于计算机的随机化方案，这些女性被随机分为 PFMT+AT (n=32) 和 PFMT (n=32) 组。 在第 0、4 和 8 周从两组收集数据。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准
- 18-49岁
- 满足单纯性女性压力性尿失禁的诊断（0级或1级）
- 自愿参与研究
排除标准
- 体重指数≥30
- 子宫切除术、尿失禁或盆底手术
- 慢性健康问题（心血管、脑部、糖尿病、肝脏、肾脏、精神疾病等）
- 急迫性尿失禁、混合性尿失禁、溢出性尿失禁
- SUI度≥2
- 有症状的尿路感染
- 在怀孕或哺乳期间
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：PFMT + AT
骨盆底肌肉训练和腹部训练
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骨盆底肌肉训练+腹部训练计划用于研究。
PFMT+AT组在第0、4、8周进行随访测量。
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有源比较器：PFMT
骨盆底肌肉训练
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研究中使用了骨盆底肌肉训练计划。
PFMT组在第0、4、8周进行随访测量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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8 周时骨盆底肌肉力量相对于基线的变化
大体时间：第 0、4 和 8 周。
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使用会阴测量仪测量骨盆底肌肉力量
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第 0、4 和 8 周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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8 周时与基线 UDI-6 评分相比的变化
大体时间：第 0、4 和 8 周。
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使用泌尿窘迫量表 (UDI-6) 测量泌尿系统症状
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第 0、4 和 8 周。
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8 周时 IIQ-7 评分相对于基线的变化
大体时间：第 0、4、8 周
|
使用失禁影响问卷 (IIQ-7) 测量泌尿系统症状，
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第 0、4、8 周
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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