Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność treningu mięśni dna miednicy i brzucha u kobiet z wysiłkowym nietrzymaniem moczu

16 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Hatice Kahyaoglu Sut, Trakya University

Skuteczność treningu mięśni dna miednicy i brzucha u kobiet z wysiłkowym nietrzymaniem moczu: randomizowane badanie kontrolowane

Celem pracy było zbadanie skuteczności treningu mięśni dna miednicy i brzucha u pacjentek w wieku rozrodczym z wysiłkowym nietrzymaniem moczu.

To prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie obejmowało 64 pacjentki w wieku 18-49 lat z wysiłkowym nietrzymaniem moczu. Pacjenci zostali podzieleni na 2 grupy (32 PFMT „Trening mięśni dna miednicy” i 32 PFMT + AT „Trening brzucha”) przez randomizację komputerową. Rodzaj wysiłkowego nietrzymania moczu oceniano za pomocą testu wysiłkowego, a siłę mięśni dna miednicy mierzono za pomocą domowego urządzenia do biofeedbacku. Czynności oddawania moczu oceniano za pomocą 3-dniowego dzienniczka mikcji i testu uroflowmetrycznego. Do oceny objawów ze strony układu moczowego zastosowano skalę UDI-6, a do oceny jakości życia skalę IIQ-7. Pomiary kontrolne w obu grupach uzyskano w 0, 4 i 8 tygodniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy było zbadanie skuteczności treningu mięśni dna miednicy i brzucha u pacjentek w wieku rozrodczym z wysiłkowym nietrzymaniem moczu.

To prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie obejmowało 64 pacjentki w wieku 18-49 lat z wysiłkowym nietrzymaniem moczu. Pacjenci zostali podzieleni na 2 grupy (32 PFMT „Trening mięśni dna miednicy” i 32 PFMT + AT „Trening brzucha”) przez randomizację komputerową. Rodzaj wysiłkowego nietrzymania moczu oceniano za pomocą testu wysiłkowego, a siłę mięśni dna miednicy mierzono za pomocą domowego urządzenia do biofeedbacku. Czynności oddawania moczu oceniano za pomocą 3-dniowego dzienniczka mikcji i testu uroflowmetrycznego. Do oceny objawów ze strony układu moczowego zastosowano skalę UDI-6, a do oceny jakości życia skalę IIQ-7. Pomiary kontrolne w obu grupach uzyskano w 0, 4 i 8 tygodniu.

Udział 29 pacjentów z każdej grupy w badaniu określono jako wystarczający do sprawdzenia hipotezy dwukierunkowej, z wielkością efektu 0,75, z poziomem alfa 0,05 i mocą 80%. Jednak 32 pacjentów z każdej grupy zostało włączonych jako środek ostrożności przed możliwymi brakami danych.

Kobiety te zostały losowo podzielone na grupy PFMT+AT (n=32) i PFMT (n=32) przy użyciu komputerowego schematu randomizacji. Dane zebrano z obu grup w 0, 4 i 8 tygodniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 49 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia

  • 18-49 lat
  • Poznaj diagnozę prostego wysiłkowego nietrzymania moczu u kobiet (stopień 0 lub 1)
  • Zgłoś się na ochotnika do udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia

  • BMI ≥30
  • Histerektomia, nietrzymanie moczu lub operacje dna miednicy
  • Przewlekły problem zdrowotny (układ sercowo-naczyniowy, mózgowy, cukrzyca, wątroba, nerki, choroby psychiczne itp.)
  • Naglące nietrzymanie moczu, mieszane nietrzymanie moczu, nietrzymanie moczu z przepełnienia
  • Stopień SUI ≥2
  • Objawowe zakażenie dróg moczowych
  • W okresie ciąży lub laktacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PFMT + AT
Trening mięśni dna miednicy i trening brzucha
Inny: Trening mięśni dna miednicy i trening brzucha
W badaniu wykorzystano program Trening mięśni dna miednicy + trening brzucha. Pomiary kontrolne grupy PFMT+AT uzyskano w 0, 4 i 8 tygodniu.
Aktywny komparator: PFMT
Trening mięśni dna miednicy
Inny: Trening mięśni dna miednicy
W badaniu wykorzystano program Treningu Mięśni Dna Miednicy. Pomiary kontrolne grupy PFMT uzyskano w 0, 4 i 8 tygodniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyjściowej siły mięśni dna miednicy po 8 tygodniach
Ramy czasowe: 0, 4 i 8 tydzień.
Siłę mięśni dna miednicy mierzono za pomocą urządzenia perineometrycznego
0, 4 i 8 tydzień.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku UDI-6 po 8 tygodniach
Ramy czasowe: 0, 4 i 8 tydzień.
Objawy ze strony układu moczowego mierzono za pomocą kwestionariusza zaburzeń układu moczowego (UDI-6)
0, 4 i 8 tydzień.
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku IIQ-7 po 8 tygodniach
Ramy czasowe: 0, 4 i 8 tydzień
Objawy ze strony układu moczowego mierzono za pomocą kwestionariusza Incontinence Impact Questionnaire (IIQ-7),
0, 4 i 8 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Trakya University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Effectiveness of Pelvic Floor

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening mięśni dna miednicy i trening brzucha

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj