복압성 요실금 여성에서 골반저 근육과 복근 훈련의 효과
복압성 요실금이 있는 여성에서 골반기저근 및 복부 훈련의 효과: 무작위 대조 연구
본 연구의 목적은 복압성 요실금이 있는 가임기 환자를 대상으로 골반기저근 및 복부 훈련의 효과를 조사하는 것이다.
이 전향적 무작위 통제 설계 연구에는 복압성 요실금이 있는 18-49세 여성 환자 64명이 포함되었습니다. 환자들은 컴퓨터 기반 무작위화에 의해 2개 그룹(32 PFMT "골반저근 훈련" 및 32 PFMT+AT "복부 훈련")으로 분류되었습니다. 복압성 요실금 유형은 스트레스 검사로 평가하였고, 골반저근력은 가정용 바이오피드백 장치로 측정하였다. 배뇨기능은 3일 배뇨일지와 요속검사로 평가하였다. UDI-6 척도는 배뇨 증상을 평가하는 데 사용되었으며 IIQ-7 척도는 삶의 질을 평가하는 데 사용되었습니다. 두 그룹의 추적 측정은 0주, 4주 및 8주에 얻었다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 복압성 요실금이 있는 가임기 환자를 대상으로 골반기저근 및 복부 훈련의 효과를 조사하는 것이다.
이 전향적 무작위 통제 설계 연구에는 복압성 요실금이 있는 18-49세 여성 환자 64명이 포함되었습니다. 환자들은 컴퓨터 기반 무작위화에 의해 2개 그룹(32 PFMT "골반저근 훈련" 및 32 PFMT+AT "복부 훈련")으로 분류되었습니다. 복압성 요실금 유형은 스트레스 검사로 평가하였고, 골반저근력은 가정용 바이오피드백 장치로 측정하였다. 배뇨기능은 3일 배뇨일지와 요속검사로 평가하였다. UDI-6 척도는 배뇨 증상을 평가하는 데 사용되었으며 IIQ-7 척도는 삶의 질을 평가하는 데 사용되었습니다. 두 그룹의 추적 측정은 0주, 4주 및 8주에 얻었다.
연구의 각 그룹에서 29명의 환자의 참여는 0.75의 효과 크기, 0.05의 알파 수준 및 80%의 검정력으로 양방향 가설을 테스트하기에 충분한 것으로 결정되었습니다. 단, 데이터 누락 가능성에 대비하여 각 그룹에서 32명의 환자를 포함시켰다.
이 여성들은 컴퓨터 기반 무작위화 체계를 사용하여 PFMT+AT(n=32) 및 PFMT(n=32) 그룹으로 무작위로 분류되었습니다. 데이터는 0주, 4주 및 8주차에 두 그룹 모두에서 수집되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
- 18~49세
- 단순 여성 복압성 요실금(0도 또는 1도)의 진단을 만나다
- 연구 참여 자원 봉사
제외 기준
- BMI ≥30
- 자궁 절제술, 요실금 또는 골반저 수술
- 만성질환(심혈관, 뇌, 당뇨, 간, 신장, 정신질환 등)
- 절박성 요실금, 혼합성 요실금, 범람성 요실금
- SUI 학위 ≥2
- 증상이 있는 요로 감염
- 임신 또는 수유 기간 동안
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: PFMT + AT
골반기저근 훈련 및 복부 훈련
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Pelvic Floor Muscle Training + Abdominal Training 프로그램이 연구에 사용되었습니다.
PFMT+AT군의 추시 측정치는 0주, 4주, 8주차에 얻었다.
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활성 비교기: PFMT
골반기저근 훈련
|
Pelvic Floor Muscle Training 프로그램이 연구에 사용되었습니다.
PFMT 그룹의 추적 측정은 0주, 4주 및 8주에 얻었다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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8주에 기준선 골반저 근력의 변화
기간: 0주, 4주 및 8주.
|
Perineometry 장치를 사용하여 골반저 근력을 측정했습니다.
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0주, 4주 및 8주.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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8주째 기준선 UDI-6 점수로부터의 변화
기간: 0주, 4주 및 8주.
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비뇨기 증상은 UDI-6(Urinary Distress Inventory)를 사용하여 측정되었습니다.
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0주, 4주 및 8주.
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8주째 기준선 IIQ-7 점수로부터의 변화
기간: 0주, 4주, 8주
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요실금 영향 설문지(IIQ-7)를 사용하여 요로 증상을 측정하였고,
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0주, 4주, 8주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Effectiveness of Pelvic Floor
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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복압성 요실금에 대한 임상 시험
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Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한
골반기저근 훈련 및 복부 훈련에 대한 임상 시험
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Queens College, The City University of New York완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Training and Implementation Associates모병전통적인 대면 교육 | FTTIP(가족 치료 교육 및 구현 플랫폼)미국
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University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)모병