腹圧性尿失禁の女性に対する骨盤底筋トレーニングと腹筋トレーニングの効果
腹圧性尿失禁の女性における骨盤底筋と腹筋トレーニングの有効性：ランダム化比較研究
この研究の目的は、生殖年齢の腹圧性尿失禁患者における骨盤底筋と腹部トレーニングの有効性を調査することでした。
この前向きランダム化対照計画研究には、腹圧性尿失禁を患う 18 ～ 49 歳の女性患者 64 人が含まれていました。 患者はコンピュータベースの無作為化により2つのグループ（PFMT「骨盤底筋トレーニング」32名とPFMT+AT「腹部トレーニング」32名）に分けられた。 腹圧性尿失禁のタイプは負荷試験により評価され、骨盤底筋力は家庭用バイオフィードバック装置により測定されました。 排尿機能は、3日間の排尿日記と尿流量検査によって評価されました。 UDI-6 スケールは泌尿器症状の評価に使用され、IIQ-7 スケールは生活の質の評価に使用されました。 両グループの追跡測定は、0 週目、4 週目、および 8 週目に行われました。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、生殖年齢の腹圧性尿失禁患者における骨盤底筋と腹部トレーニングの有効性を調査することでした。
この前向きランダム化対照計画研究には、腹圧性尿失禁を患う 18 ～ 49 歳の女性患者 64 人が含まれていました。 患者はコンピュータベースの無作為化により2つのグループ（PFMT「骨盤底筋トレーニング」32名とPFMT+AT「腹部トレーニング」32名）に分けられた。 腹圧性尿失禁のタイプは負荷試験により評価され、骨盤底筋力は家庭用バイオフィードバック装置により測定されました。 排尿機能は、3日間の排尿日記と尿流量検査によって評価されました。 UDI-6 スケールは泌尿器症状の評価に使用され、IIQ-7 スケールは生活の質の評価に使用されました。 両グループの追跡測定は、0 週目、4 週目、および 8 週目に行われました。
研究への各グループから 29 人の患者の参加は、効果量 0.75、アルファ レベル 0.05、検出力 80% で二元仮説を検証するのに十分であると判断されました。 ただし、データが欠落する可能性への予防措置として、各グループから 32 人の患者が含まれています。
これらの女性は、コンピューターベースのランダム化スキームを使用して、ランダムに PFMT+AT (n=32) グループと PFMT (n=32) グループに分けられました。 データは両方のグループから 0 週目、4 週目、8 週目に収集されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準
- 18～49歳
- 単純性女性腹圧性尿失禁（度0または1）の診断を満たす
- 研究にボランティアとして参加する
除外基準
- BMI ≥30
- 子宮摘出術、尿失禁または骨盤底手術
- 慢性的な健康上の問題（心血管疾患、脳疾患、糖尿病、肝臓、腎臓、精神疾患など）
- 切迫性尿失禁、混合性尿失禁、溢流性尿失禁
- SUI度≧2
- 症候性尿路感染症
- 妊娠中または授乳期間中
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PFMT+AT
骨盤底筋トレーニングと腹筋トレーニング
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研究では、骨盤底筋トレーニング + 腹部トレーニング プログラムが使用されました。
PFMT+AT グループの追跡測定は、0 週目、4 週目、および 8 週目に行われました。
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アクティブコンパレータ：PFMT
骨盤底筋トレーニング
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研究では骨盤底筋トレーニングプログラムが使用されました。
PFMT グループの追跡測定は、0 週目、4 週目、および 8 週目に行われました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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8週間後のベースライン骨盤底筋力からの変化
時間枠：0週目、4週目、8週目。
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会陰測定装置を使用して骨盤底筋力を測定しました
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0週目、4週目、8週目。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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8週間後のベースラインUDI-6スコアからの変化
時間枠：0週目、4週目、8週目。
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排尿障害インベントリ（UDI-6）を使用して排尿症状を測定しました
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0週目、4週目、8週目。
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8週間後のベースラインIIQ-7スコアからの変化
時間枠：0週目、4週目、8週目
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排尿障害の症状は、失禁影響アンケート (IIQ-7) を使用して測定されました。
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0週目、4週目、8週目
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Effectiveness of Pelvic Floor
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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