Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A medencefenék izomzatának és a hasi edzésének hatékonysága stresszes vizelet-inkontinenciában szenvedő nőknél

2018. január 16. frissítette: Hatice Kahyaoglu Sut, Trakya University

A medencefenék izomzatának és a hasi edzésének hatékonysága stresszes vizelet-inkontinenciában szenvedő nőknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A tanulmány célja a medencefenék izomzatának és a hasizom edzésének hatékonyságának vizsgálata volt stresszes vizelet-inkontinenciában szenvedő, reproduktív korú betegeknél.

Ebben a prospektív, randomizált, kontrollált tervezési vizsgálatban 64, 18-49 éves, stresszes vizelet-inkontinenciában szenvedő nőbeteg vett részt. A betegeket 2 csoportra osztották (32 PFMT "Pelvic Floor Muscle Training" és 32 PFMT+AT "Abdominal Training") számítógépes randomizálással. A stressz vizelet-inkontinencia típusát stresszteszttel, a medencefenék izomzatának erejét pedig otthoni biofeedback készülékkel mérték. Az ürítési funkciókat 3 napos ürítési naplóval és uroflowmetriás teszttel értékelték. A vizeletürítési tünetek értékelésére az UDI-6 skálát, az életminőség felmérésére az IIQ-7 skálát használták. Mindkét csoport követési mérése a 0., 4. és 8. héten történt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja a medencefenék izomzatának és a hasizom edzésének hatékonyságának vizsgálata volt stresszes vizelet-inkontinenciában szenvedő, reproduktív korú betegeknél.

Ebben a prospektív, randomizált, kontrollált tervezési vizsgálatban 64, 18-49 éves, stresszes vizelet-inkontinenciában szenvedő nőbeteg vett részt. A betegeket 2 csoportra osztották (32 PFMT "Pelvic Floor Muscle Training" és 32 PFMT+AT "Abdominal Training") számítógépes randomizálással. A stressz vizelet-inkontinencia típusát stresszteszttel, a medencefenék izomzatának erejét pedig otthoni biofeedback készülékkel mérték. Az ürítési funkciókat 3 napos ürítési naplóval és uroflowmetriás teszttel értékelték. A vizeletürítési tünetek értékelésére az UDI-6 skálát, az életminőség felmérésére az IIQ-7 skálát használták. Mindkét csoport követési mérése a 0., 4. és 8. héten történt.

A kétirányú hipotézis teszteléséhez minden csoportból 29 beteg vett részt a vizsgálatban, 0,75-ös hatásmérettel, 0,05-ös alfa-szinttel és 80%-os teljesítménnyel. Mindazonáltal mindegyik csoportból 32 beteget vettek fel az esetleges adatok hiányának elkerülése érdekében.

Ezeket a nőket véletlenszerűen PFMT+AT (n=32) és PFMT (n=32) csoportokba osztották számítógépes randomizációs séma segítségével. Az adatokat mindkét csoportból a 0., 4. és 8. héten gyűjtöttük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

64

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Befogadási kritériumok

  • 18-49 év
  • Ismerje meg az egyszerű női stressz vizelet inkontinencia diagnózisát (0 vagy 1 fokozat)
  • Önkéntes részvétel a tanulmányban

Kizárási kritériumok

  • BMI ≥30
  • Hysterectomia, vizelet-inkontinencia vagy medencefenéki műtétek
  • Krónikus egészségügyi problémák (szív- és érrendszeri, agyi, cukorbetegség, máj-, vese-, pszichiátriai betegségek stb.)
  • Sürgős vizelet inkontinencia, vegyes vizelet inkontinencia, túlfolyásos vizelet inkontinencia
  • SUI fokozat ≥2
  • Tünetekkel járó húgyúti fertőzés
  • Terhesség vagy szoptatás ideje alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: PFMT + AT
Kismedencei izomtréning és hasizom edzés
Egyéb: Kismedencei izomtréning és hasizom edzés
A vizsgálat során a medencefenék izomtréning + hasi tréning programot használtuk. A PFMT+AT csoport követéses mérései a 0., 4. és 8. héten történtek.
Aktív összehasonlító: PFMT
Medencefenékizom edzés
Egyéb: Medencefenékizom edzés
A vizsgálat során medencefenékizom-tréning programot használtak. A PFMT csoport követési méréseit a 0., 4. és 8. héten végeztük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a medencefenék izomerejének kiindulási értékéhez képest a 8. héten
Időkeret: 0., 4. és 8. hét.
A medencefenék izomzatának erejét perineometriás eszközzel mértük
0., 4. és 8. hét.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási UDI-6 pontszámhoz képest a 8. héten
Időkeret: 0., 4. és 8. hét.
A húgyúti tüneteket az Urinary Distress Inventory (UDI-6) segítségével mérték.
0., 4. és 8. hét.
Változás a kiindulási IIQ-7 pontszámhoz képest a 8. héten
Időkeret: 0., 4. és 8. hét
A vizeletürítési tüneteket az inkontinencia hatáskérdőív (IIQ-7) segítségével mérték.
0., 4. és 8. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Trakya University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 16.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 16.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Effectiveness of Pelvic Floor

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stressz vizelet inkontinencia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel