Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van bekkenbodemspier- en buiktraining bij vrouwen met stress-urine-incontinentie

16 januari 2018 bijgewerkt door: Hatice Kahyaoglu Sut, Trakya University

Effectiviteit van bekkenbodemspier- en buiktraining bij vrouwen met stress-urine-incontinentie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie was om de effectiviteit van bekkenbodemspier- en buiktraining te onderzoeken bij patiënten in de vruchtbare leeftijd met stress-urine-incontinentie.

Deze prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie omvatte 64 vrouwelijke patiënten in de leeftijd van 18-49 jaar met stress-urine-incontinentie. De patiënten werden verdeeld in 2 groepen (32 bekkenbodemspiertraining "bekkenbodemspiertraining" en 32 bekkenbodemspiertraining+AT "buiktraining") door middel van computergebaseerde randomisatie. Het type stress-urine-incontinentie werd beoordeeld door middel van een stresstest en de bekkenbodemspierkracht werd gemeten met een biofeedback-apparaat voor thuisgebruik. De mictiefuncties werden beoordeeld met een driedaags mictiedagboek en een uroflowmetrische test. De UDI-6-schaal werd gebruikt om de urinaire symptomen te beoordelen en de IIQ-7-schaal werd gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen. De vervolgmetingen van beide groepen werden verkregen in de 0e, 4e en 8e week.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie was om de effectiviteit van bekkenbodemspier- en buiktraining te onderzoeken bij patiënten in de vruchtbare leeftijd met stress-urine-incontinentie.

Deze prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie omvatte 64 vrouwelijke patiënten in de leeftijd van 18-49 jaar met stress-urine-incontinentie. De patiënten werden verdeeld in 2 groepen (32 bekkenbodemspiertraining "bekkenbodemspiertraining" en 32 bekkenbodemspiertraining+AT "buiktraining") door middel van computergebaseerde randomisatie. Het type stress-urine-incontinentie werd beoordeeld door middel van een stresstest en de bekkenbodemspierkracht werd gemeten met een biofeedback-apparaat voor thuisgebruik. De mictiefuncties werden beoordeeld met een driedaags mictiedagboek en een uroflowmetrische test. De UDI-6-schaal werd gebruikt om de urinaire symptomen te beoordelen en de IIQ-7-schaal werd gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen. De vervolgmetingen van beide groepen werden verkregen in de 0e, 4e en 8e week.

De deelname van 29 patiënten uit elke groep aan het onderzoek werd voldoende bevonden om de tweerichtingshypothese te testen, met een effectgrootte van 0,75, met een alfaniveau van 0,05 en met een vermogen van 80%. Er werden echter 32 patiënten uit elke groep opgenomen als voorzorgsmaatregel tegen mogelijk ontbrekende gegevens.

Deze vrouwen werden willekeurig verdeeld in de PFMT+AT (n=32) en PFMT (n=32) groepen met behulp van een computergebaseerd randomisatieschema. De gegevens werden verzameld van beide groepen in de 0e, 4e en 8e week.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 49 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • 18-49 jaar
  • Maak kennis met de diagnose van eenvoudige stressincontinentie bij vrouwen (Graad 0 of 1)
  • Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria

  • BMI ≥30
  • Hysterectomie, urine-incontinentie of bekkenbodemoperaties
  • Chronisch gezondheidsprobleem (cardiovasculair, cerebraal, diabetes, lever, nier, psychiatrische ziekte, etc.)
  • Aandrang urine-incontinentie, gemengde urine-incontinentie, overloop urine-incontinentie
  • SUI-graad ≥2
  • Symptomatische urineweginfectie
  • Tijdens zwangerschap of lactatieperiode

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PFMT + AT
Bekkenbodemspiertraining en buiktraining
Ander: Bekkenbodemspiertraining en buiktraining
In het onderzoek werd het programma Bekkenbodemspiertraining + buiktraining gebruikt. De vervolgmetingen van de PFMT+AT-groep werden verkregen in de 0e, 4e en 8e week.
Actieve vergelijker: PFMT
Bekkenbodemspieren trainen
Ander: Bekkenbodemspieren trainen
In het onderzoek werd gebruik gemaakt van het bekkenbodemspiertrainingsprogramma. De vervolgmetingen van de bekkenbodemspiergroep werden verkregen in de 0e, 4e en 8e week.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline bekkenbodemspierkracht na 8 weken
Tijdsspanne: 0e, 4e en 8e week.
De bekkenbodemspierkracht werd gemeten met behulp van een perineometrie-apparaat
0e, 4e en 8e week.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline UDI-6-score na 8 weken
Tijdsspanne: 0e, 4e en 8e week.
Urinaire symptomen werden gemeten met behulp van de Urinary Distress Inventory (UDI-6)
0e, 4e en 8e week.
Verandering ten opzichte van baseline IIQ-7-score na 8 weken
Tijdsspanne: 0e, 4e en 8e week
Urinaire symptomen werden gemeten met behulp van de Incontinence Impact Questionnaire (IIQ-7),
0e, 4e en 8e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Trakya University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Effectiveness of Pelvic Floor

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bekkenbodemspiertraining en buiktraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritius

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren