Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lantionpohjan lihasten ja vatsan harjoittelun tehokkuus naisilla, joilla on stressiinkontinenssi

tiistai 16. tammikuuta 2018 päivittänyt: Hatice Kahyaoglu Sut, Trakya University

Lantionpohjan lihasten ja vatsan harjoittelun tehokkuus naisilla, joilla on stressiinkontinenssi: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää lantionpohjan lihasten ja vatsan harjoittelun tehokkuutta lisääntymisikäisillä potilailla, joilla on stressiinkontinenssi.

Tässä prospektiivisessa satunnaistetussa kontrolloidussa suunnittelututkimuksessa oli mukana 64 18–49-vuotiasta naispotilasta, joilla oli stressiinkontinenssi. Potilaat jaettiin kahteen ryhmään (32 PFMT "Pelvic Floor Muscle Training" ja 32 PFMT + AT "Abdominal Training") tietokonepohjaisen satunnaistuksen avulla. Stressi-inkontinenssin tyyppi arvioitiin rasitustestillä ja lantionpohjan lihasvoimaa mitattiin kodin biofeedback-laitteella. Tyhjennystoiminnot arvioitiin 3 päivän tyhjennyspäiväkirjalla ja uroflowmetrisella testillä. Virtsatieoireita arvioitiin UDI-6-asteikolla ja elämänlaadun arvioinnissa IIQ-7-asteikolla. Molempien ryhmien seurantamittaukset saatiin 0., 4. ja 8. viikolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää lantionpohjan lihasten ja vatsan harjoittelun tehokkuutta lisääntymisikäisillä potilailla, joilla on stressiinkontinenssi.

Tässä prospektiivisessa satunnaistetussa kontrolloidussa suunnittelututkimuksessa oli mukana 64 18–49-vuotiasta naispotilasta, joilla oli stressiinkontinenssi. Potilaat jaettiin kahteen ryhmään (32 PFMT "Pelvic Floor Muscle Training" ja 32 PFMT + AT "Abdominal Training") tietokonepohjaisen satunnaistuksen avulla. Stressi-inkontinenssin tyyppi arvioitiin rasitustestillä ja lantionpohjan lihasvoimaa mitattiin kodin biofeedback-laitteella. Tyhjennystoiminnot arvioitiin 3 päivän tyhjennyspäiväkirjalla ja uroflowmetrisella testillä. Virtsatieoireita arvioitiin UDI-6-asteikolla ja elämänlaadun arvioinnissa IIQ-7-asteikolla. Molempien ryhmien seurantamittaukset saatiin 0., 4. ja 8. viikolla.

29 potilaan osallistuminen kustakin ryhmästä tutkimukseen todettiin riittäväksi testaamaan kaksisuuntaista hypoteesia vaikutuskoolla 0,75, alfatasolla 0,05 ja teholla 80 %. Kuitenkin 32 potilasta kustakin ryhmästä otettiin mukaan varotoimenpiteenä mahdollisten tietojen puuttumisen estämiseksi.

Nämä naiset jaettiin satunnaisesti PFMT+AT (n=32) ja PFMT (n=32) ryhmiin käyttämällä tietokonepohjaista satunnaistamisjärjestelmää. Tiedot kerättiin molemmista ryhmistä 0., 4. ja 8. viikolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 49 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • 18-49 vuotta
  • Vastaa yksinkertaisen naisen stressiinkontinenssin diagnoosiin (aste 0 tai 1)
  • Osallistu tutkimukseen vapaaehtoisena

Poissulkemiskriteerit

  • BMI ≥30
  • Kohdunpoisto, virtsankarkailu tai lantionpohjan leikkaukset
  • Krooniset terveysongelmat (sydän-, verisuoni-, aivo-, diabetes-, maksa-, munuais-, psykiatriset sairaudet jne.)
  • Pakkoinkontinenssi, sekavirtsankarkailu, ylivuotoinkontinenssi
  • SUI-aste ≥2
  • Oireinen virtsatietulehdus
  • Raskauden tai imetyksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PFMT + AT
Lantionpohjan lihasten ja vatsan harjoittelu
Muut: Lantionpohjan lihasten ja vatsan harjoittelu
Tutkimuksessa käytettiin Lantionpohjan lihasten koulutus + Vatsalihasharjoittelu -ohjelmaa. PFMT+AT-ryhmän seurantamittaukset saatiin 0., 4. ja 8. viikolla.
Active Comparator: PFMT
Lantionpohjan lihasten koulutus
Muut: Lantionpohjan lihasten koulutus
Tutkimuksessa käytettiin lantionpohjan lihasten koulutusohjelmaa. PFMT-ryhmän seurantamittaukset saatiin 0., 4. ja 8. viikolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lantionpohjan lihasvoiman lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 0, 4 ja 8 viikkoa.
Lantionpohjan lihasvoimaa mitattiin perineometrialaitteella
0, 4 ja 8 viikkoa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötason UDI-6-pisteistä 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 0, 4 ja 8 viikkoa.
Virtsatieoireet mitattiin Urinary Distress Inventory (UDI-6) avulla.
0, 4 ja 8 viikkoa.
Muutos lähtötason IIQ-7-pisteistä 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 0, 4 ja 8 viikkoa
Virtsatieoireet mitattiin inkontinenssivaikutuskyselyllä (IIQ-7),
0, 4 ja 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Trakya University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Effectiveness of Pelvic Floor

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lantionpohjan lihasten ja vatsan harjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa