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Efficacité de l'entraînement des muscles du plancher pelvien et de l'abdomen chez les femmes souffrant d'incontinence urinaire d'effort

16 janvier 2018 mis à jour par: Hatice Kahyaoglu Sut, Trakya University

Efficacité de l'entraînement des muscles du plancher pelvien et de l'abdomen chez les femmes souffrant d'incontinence urinaire d'effort : une étude contrôlée randomisée

Le but de cette étude était d'étudier l'efficacité de l'entraînement des muscles du plancher pelvien et de l'abdomen chez les patients en âge de procréer souffrant d'incontinence urinaire d'effort.

Cette étude prospective randomisée contrôlée a inclus 64 patientes âgées de 18 à 49 ans souffrant d'incontinence urinaire d'effort. Les patients ont été divisés en 2 groupes (32 PFMT "Pelvic Floor Muscle Training" et 32 ​​PFMT+AT "Abdominal Training") par randomisation informatisée. Le type d'incontinence urinaire d'effort a été évalué par une épreuve d'effort, et la force des muscles du plancher pelvien a été mesurée avec un appareil de biofeedback à domicile. Les fonctions mictionnelles ont été évaluées par un journal mictionnel de 3 jours et un test uroflowmétrique. L'échelle UDI-6 a été utilisée pour évaluer les symptômes urinaires et l'échelle IIQ-7 a été utilisée pour évaluer la qualité de vie. Les mesures de suivi des deux groupes ont été obtenues aux 0e, 4e et 8e semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude était d'étudier l'efficacité de l'entraînement des muscles du plancher pelvien et de l'abdomen chez les patients en âge de procréer souffrant d'incontinence urinaire d'effort.

Cette étude prospective randomisée contrôlée a inclus 64 patientes âgées de 18 à 49 ans souffrant d'incontinence urinaire d'effort. Les patients ont été divisés en 2 groupes (32 PFMT "Pelvic Floor Muscle Training" et 32 ​​PFMT+AT "Abdominal Training") par randomisation informatisée. Le type d'incontinence urinaire d'effort a été évalué par une épreuve d'effort, et la force des muscles du plancher pelvien a été mesurée avec un appareil de biofeedback à domicile. Les fonctions mictionnelles ont été évaluées par un journal mictionnel de 3 jours et un test uroflowmétrique. L'échelle UDI-6 a été utilisée pour évaluer les symptômes urinaires et l'échelle IIQ-7 a été utilisée pour évaluer la qualité de vie. Les mesures de suivi des deux groupes ont été obtenues aux 0e, 4e et 8e semaines.

La participation de 29 patients de chaque groupe à l'étude a été jugée suffisante pour tester l'hypothèse bidirectionnelle, avec une taille d'effet de 0,75, avec un niveau alpha de 0,05 et avec une puissance de 80 %. Cependant, 32 patients de chaque groupe ont été inclus par mesure de précaution contre d'éventuelles données manquantes.

Ces femmes ont été réparties au hasard dans les groupes PFMT + AT (n = 32) et PFMT (n = 32) à l'aide d'un schéma de randomisation informatisé. Les données ont été recueillies auprès des deux groupes aux semaines 0, 4 et 8.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 49 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration

  • 18-49 ans
  • Répondre au diagnostic d'incontinence urinaire d'effort féminine simple (Degré 0 ou 1)
  • Volontaire pour participer à l'étude

Critère d'exclusion

  • IMC ≥30
  • Hystérectomie, incontinence urinaire ou opérations du plancher pelvien
  • Problème de santé chronique (cardiovasculaire, cérébral, diabète, foie, rein, maladie psychiatrique, etc.)
  • Incontinence urinaire par impériosité, incontinence urinaire mixte, incontinence urinaire par regorgement
  • Degré SUI ≥2
  • Infection urinaire symptomatique
  • Pendant la grossesse ou la période de lactation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: PFMT + AT
Entraînement musculaire du plancher pelvien et entraînement abdominal
Autre: Entraînement musculaire du plancher pelvien et entraînement abdominal
Le programme d'entraînement des muscles du plancher pelvien + entraînement des abdominaux a été utilisé dans l'étude. Les mesures de suivi du groupe PFMT+AT ont été obtenues aux 0e, 4e et 8e semaines.
Comparateur actif: PFMT
Entraînement des muscles du plancher pelvien
Autre: Entraînement des muscles du plancher pelvien
Le programme d'entraînement des muscles du plancher pelvien a été utilisé dans l'étude. Les mesures de suivi du groupe PFMT ont été obtenues aux 0e, 4e et 8e semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la force musculaire du plancher pelvien de base à 8 semaines
Délai: 0e, 4e et 8e semaines.
La force musculaire du plancher pelvien a été mesurée à l'aide d'un appareil de périnéométrie
0e, 4e et 8e semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au score UDI-6 de base à 8 semaines
Délai: 0e, 4e et 8e semaines.
Les symptômes urinaires ont été mesurés à l'aide de l'inventaire de détresse urinaire (UDI-6)
0e, 4e et 8e semaines.
Changement par rapport au score initial IIQ-7 à 8 semaines
Délai: 0e, 4e et 8e semaines
Les symptômes urinaires ont été mesurés à l'aide du questionnaire sur l'impact de l'incontinence (IIQ-7),
0e, 4e et 8e semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Trakya University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2018

Première publication (Réel)

17 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Effectiveness of Pelvic Floor

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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