Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​bækkenbundsmuskler og abdominal træning hos kvinder med anstrengelsesurininkontinens

16. januar 2018 opdateret af: Hatice Kahyaoglu Sut, Trakya University

Effektiviteten af ​​bækkenbundsmuskulatur og abdominal træning hos kvinder med anstrengelsesurininkontinens: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effektiviteten af ​​bækkenbundsmuskulatur og mavetræning hos patienter i reproduktiv alder med stressinkontinens.

Dette prospektive randomiserede kontrollerede designstudie omfattede 64 kvindelige patienter i alderen 18-49 år med stressurininkontinens. Patienterne blev opdelt i 2 grupper (32 PFMT "Bækkenbundsmuskeltræning" og 32 PFMT+AT "Mavetræning") ved computerbaseret randomisering. Stressurininkontinenstypen blev vurderet ved en stresstest, og bækkenbundsmuskelstyrken blev målt med et hjemmebiofeedback-apparat. Tømningsfunktioner blev vurderet ved en 3-dages tømningsdagbog og uroflowmetrisk test. UDI-6 skalaen blev brugt til at vurdere urinsymptomerne, og IIQ-7 skalaen blev brugt til at vurdere livskvaliteten. Opfølgningsmålingerne af begge grupper blev opnået i den 0., 4. og 8. uge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effektiviteten af ​​bækkenbundsmuskulatur og mavetræning hos patienter i reproduktiv alder med stressinkontinens.

Dette prospektive randomiserede kontrollerede designstudie omfattede 64 kvindelige patienter i alderen 18-49 år med stressurininkontinens. Patienterne blev opdelt i 2 grupper (32 PFMT "Bækkenbundsmuskeltræning" og 32 PFMT+AT "Mavetræning") ved computerbaseret randomisering. Stressurininkontinenstypen blev vurderet ved en stresstest, og bækkenbundsmuskelstyrken blev målt med et hjemmebiofeedback-apparat. Tømningsfunktioner blev vurderet ved en 3-dages tømningsdagbog og uroflowmetrisk test. UDI-6 skalaen blev brugt til at vurdere urinsymptomerne, og IIQ-7 skalaen blev brugt til at vurdere livskvaliteten. Opfølgningsmålingerne af begge grupper blev opnået i den 0., 4. og 8. uge.

Deltagelse af 29 patienter fra hver gruppe i undersøgelsen blev bestemt som tilstrækkelig til at teste tovejshypotesen, med en effektstørrelse på 0,75, med et alfa-niveau på 0,05 og med en styrke på 80 %. Imidlertid blev 32 patienter fra hver gruppe inkluderet som en sikkerhedsforanstaltning mod mulige manglende data.

Disse kvinder blev tilfældigt opdelt i grupperne PFMT+AT (n=32) og PFMT (n=32) ved hjælp af et computerbaseret randomiseringsskema. Dataene blev indsamlet fra begge grupper i den 0., 4. og 8. uge.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 49 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • 18-49 år
  • Mød diagnosen simpel kvindelig stress-urininkontinens (grad 0 eller 1)
  • Meld dig frivilligt til at deltage i undersøgelsen

Eksklusionskriterier

  • BMI ≥30
  • Hysterektomi, urininkontinens eller bækkenbundsoperationer
  • Kroniske sundhedsproblemer (kardiovaskulær, cerebral, diabetes, lever, nyre, psykiatrisk sygdom osv.)
  • Urge urininkontinens, blandet urininkontinens, overløbs urininkontinens
  • SUI-grad ≥2
  • Symptomatisk urinvejsinfektion
  • Under graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PFMT + AT
Bækkenbundsmuskeltræning og mavetræning
Andet: Bækkenbundsmuskeltræning og mavetræning
Bækkenbundsmuskeltræning + abdominaltræningsprogram blev brugt i undersøgelsen. Opfølgningsmålingerne af PFMT+AT-gruppen blev opnået i den 0., 4. og 8. uge.
Aktiv komparator: PFMT
Bækkenbundsmuskeltræning
Andet: Bækkenbundsmuskeltræning
Bækkenbundsmuskeltræningsprogram blev brugt i undersøgelsen. Opfølgningsmålingerne af PFMT-gruppen blev opnået i den 0., 4. og 8. uge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline bækkenbundsmuskelstyrke efter 8 uger
Tidsramme: 0., 4. og 8. uge.
Bækkenbundsmuskelstyrken blev målt ved hjælp af en perineometrisk enhed
0., 4. og 8. uge.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline UDI-6-score efter 8 uger
Tidsramme: 0., 4. og 8. uge.
Urinsymptomer blev målt ved hjælp af Urinary Distress Inventory (UDI-6)
0., 4. og 8. uge.
Ændring fra baseline IIQ-7-score efter 8 uger
Tidsramme: 0., 4. og 8. uge
Urinsymptomer blev målt ved hjælp af Incontinence Impact Questionnaire (IIQ-7),
0., 4. og 8. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Trakya University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

17. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Effectiveness of Pelvic Floor

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stressurininkontinens

Kliniske forsøg med Bækkenbundsmuskeltræning og mavetræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner