Эффективность тренировки мышц тазового дна и брюшного пресса у женщин со стрессовым недержанием мочи
Эффективность тренировки мышц тазового дна и брюшного пресса у женщин со стрессовым недержанием мочи: рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования было изучение эффективности тренировки мышц тазового дна и брюшного пресса у пациенток репродуктивного возраста со стрессовым недержанием мочи.
В это проспективное рандомизированное исследование с контролируемым дизайном были включены 64 пациентки в возрасте 18–49 лет со стрессовым недержанием мочи. Пациенты были разделены на 2 группы (32 ТФМТ «Тренировка мышц тазового дна» и 32 ТФМТ+АТ «Тренировка брюшного пресса») методом компьютерной рандомизации. Тип стрессового недержания мочи оценивали с помощью нагрузочного теста, а силу мышц тазового дна измеряли с помощью домашнего устройства биологической обратной связи. Функции мочеиспускания оценивали с помощью 3-дневного дневника мочеиспускания и урофлоуметрического теста. Шкала UDI-6 использовалась для оценки мочевых симптомов, а шкала IIQ-7 — для оценки качества жизни. Последующие измерения обеих групп были получены на 0-й, 4-й и 8-й неделях.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования было изучение эффективности тренировки мышц тазового дна и брюшного пресса у пациенток репродуктивного возраста со стрессовым недержанием мочи.
В это проспективное рандомизированное исследование с контролируемым дизайном были включены 64 пациентки в возрасте 18–49 лет со стрессовым недержанием мочи. Пациенты были разделены на 2 группы (32 ТФМТ «Тренировка мышц тазового дна» и 32 ТФМТ+АТ «Тренировка брюшного пресса») методом компьютерной рандомизации. Тип стрессового недержания мочи оценивали с помощью нагрузочного теста, а силу мышц тазового дна измеряли с помощью домашнего устройства биологической обратной связи. Функции мочеиспускания оценивали с помощью 3-дневного дневника мочеиспускания и урофлоуметрического теста. Шкала UDI-6 использовалась для оценки мочевых симптомов, а шкала IIQ-7 — для оценки качества жизни. Последующие измерения обеих групп были получены на 0-й, 4-й и 8-й неделях.
Участие в исследовании по 29 пациентов из каждой группы было определено как достаточное для проверки двусторонней гипотезы с величиной эффекта 0,75, уровнем альфа 0,05 и мощностью 80%. Тем не менее, 32 пациента из каждой группы были включены в качестве меры предосторожности против возможного отсутствия данных.
Эти женщины были случайным образом разделены на группы PFMT+AT (n=32) и PFMT (n=32) с использованием компьютерной схемы рандомизации. Данные были собраны в обеих группах на 0-й, 4-й и 8-й неделях.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения
- 18-49 лет
- Познакомьтесь с диагнозом простого стрессового недержания мочи у женщин (Степень 0 или 1)
- Добровольно принять участие в исследовании
Критерий исключения
- ИМТ ≥30
- Гистерэктомия, недержание мочи или операции на тазовом дне
- Хронические проблемы со здоровьем (сердечно-сосудистые, церебральные, диабет, заболевания печени, почек, психические заболевания и т. д.)
- Ургентное недержание мочи, смешанное недержание мочи, недержание мочи из-за переполнения
- SUI степень ≥2
- Симптоматическая инфекция мочевыводящих путей
- В период беременности или лактации
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ПФМТ + АТ
Тренировка мышц тазового дна и брюшного пресса
|
В исследовании использовалась программа Тренировка мышц тазового дна + Тренировка брюшного пресса.
Последующие измерения группы PFMT + AT были получены на 0-й, 4-й и 8-й неделях.
|
|
Активный компаратор: ПФМТ
Тренировка мышц тазового дна
|
В исследовании использовалась программа тренировки мышц тазового дна.
Последующие измерения группы PFMT были получены на 0-й, 4-й и 8-й неделях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем силы мышц тазового дна через 8 недель
Временное ограничение: 0-я, 4-я и 8-я недели.
|
Силу мышц тазового дна измеряли с помощью прибора для перинеометрии.
|
0-я, 4-я и 8-я недели.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным показателем UDI-6 через 8 недель
Временное ограничение: 0-я, 4-я и 8-я недели.
|
Мочевые симптомы измерялись с помощью Опросника мочевого дистресса (UDI-6).
|
0-я, 4-я и 8-я недели.
|
|
Изменение по сравнению с исходным показателем IIQ-7 через 8 недель
Временное ограничение: 0-я, 4-я и 8-я недели
|
Мочевые симптомы измеряли с помощью опросника воздействия недержания мочи (IIQ-7),
|
0-я, 4-я и 8-я недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Урологические заболевания
- Симптомы нижних мочевыводящих путей
- Урологические проявления
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Нарушения мочеиспускания
- Нервно-мышечные проявления
- Нарушения элиминации
- Недержание мочи
- Мышечная слабость
- Энурез
- Недержание мочи, стресс
Другие идентификационные номера исследования
- Effectiveness of Pelvic Floor
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стрессовое недержание мочи
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты
Клинические исследования Тренировка мышц тазового дна и брюшного пресса
-
Unity Health TorontoOCAD University; Toronto Public HealthЗавершенный