Eficácia do Treinamento dos Músculos do Assoalho Pélvico e Abdominal em Mulheres com Incontinência Urinária de Esforço
Eficácia do Treinamento dos Músculos do Assoalho Pélvico e Abdominal em Mulheres com Incontinência Urinária de Esforço: Um Estudo Randomizado e Controlado
O objetivo deste estudo foi investigar a eficácia do treinamento dos músculos do assoalho pélvico e abdominal em pacientes em idade reprodutiva com incontinência urinária de esforço.
Este estudo prospectivo randomizado e controlado incluiu 64 pacientes do sexo feminino com idades entre 18 e 49 anos com incontinência urinária de esforço. Os pacientes foram divididos em 2 grupos (32 PFMT "Pelvic Floor Muscle Training" e 32 PFMT+AT "Abdominal Training") por randomização baseada em computador. O tipo de incontinência urinária de esforço foi avaliado por um teste de esforço e a força muscular do assoalho pélvico foi medida com um dispositivo de biofeedback domiciliar. As funções miccionais foram avaliadas por um diário miccional de 3 dias e teste urofluxométrico. A escala UDI-6 foi utilizada para avaliar os sintomas urinários e a escala IIQ-7 foi utilizada para avaliar a qualidade de vida. As medidas de acompanhamento de ambos os grupos foram obtidas na 0ª, 4ª e 8ª semanas.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo foi investigar a eficácia do treinamento dos músculos do assoalho pélvico e abdominal em pacientes em idade reprodutiva com incontinência urinária de esforço.
Este estudo prospectivo randomizado e controlado incluiu 64 pacientes do sexo feminino com idades entre 18 e 49 anos com incontinência urinária de esforço. Os pacientes foram divididos em 2 grupos (32 PFMT "Pelvic Floor Muscle Training" e 32 PFMT+AT "Abdominal Training") por randomização baseada em computador. O tipo de incontinência urinária de esforço foi avaliado por um teste de esforço e a força muscular do assoalho pélvico foi medida com um dispositivo de biofeedback domiciliar. As funções miccionais foram avaliadas por um diário miccional de 3 dias e teste urofluxométrico. A escala UDI-6 foi utilizada para avaliar os sintomas urinários e a escala IIQ-7 foi utilizada para avaliar a qualidade de vida. As medidas de acompanhamento de ambos os grupos foram obtidas na 0ª, 4ª e 8ª semanas.
A participação de 29 pacientes de cada grupo no estudo foi considerada suficiente para testar a hipótese de duas vias, com tamanho de efeito de 0,75, nível alfa de 0,05 e poder de 80%. No entanto, 32 pacientes de cada grupo foram incluídos como precaução contra possíveis dados ausentes.
Essas mulheres foram divididas aleatoriamente nos grupos PFMT+AT (n=32) e PFMT (n=32) usando um esquema de randomização baseado em computador. Os dados foram coletados de ambos os grupos na 0ª, 4ª e 8ª semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão
- 18-49 anos
- Conheça o diagnóstico de incontinência urinária de esforço feminina simples (grau 0 ou 1)
- Voluntário para participar do estudo
Critério de exclusão
- IMC ≥30
- Histerectomia, incontinência urinária ou operações do assoalho pélvico
- Problema crônico de saúde (cardiovascular, cerebral, diabetes, fígado, rim, doença psiquiátrica, etc.)
- Incontinência urinária de urgência, incontinência urinária mista, incontinência urinária por transbordamento
- Grau IUE ≥2
- Infecção urinária sintomática
- Durante a gravidez ou período de lactação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: PMMT + AT
Treinamento muscular do assoalho pélvico e treinamento abdominal
|
O programa de Treinamento dos Músculos do Assoalho Pélvico + Treinamento Abdominal foi utilizado no estudo.
As medidas de acompanhamento do grupo PFMT+AT foram obtidas na 0ª, 4ª e 8ª semanas.
|
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Comparador Ativo: PFMT
Treinamento muscular do assoalho pélvico
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O programa de treinamento dos músculos do assoalho pélvico foi usado no estudo.
As medidas de acompanhamento do grupo PFMT foram obtidas na 0ª, 4ª e 8ª semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração da força muscular basal do assoalho pélvico em 8 semanas
Prazo: 0ª, 4ª e 8ª semanas.
|
A força muscular do assoalho pélvico foi medida usando um dispositivo de perineometria
|
0ª, 4ª e 8ª semanas.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração do escore inicial UDI-6 em 8 semanas
Prazo: 0ª, 4ª e 8ª semanas.
|
Os sintomas urinários foram medidos usando o Inventário de Dificuldade Urinária (UDI-6)
|
0ª, 4ª e 8ª semanas.
|
|
Alteração da pontuação inicial do IIQ-7 em 8 semanas
Prazo: 0ª, 4ª e 8ª semanas
|
Os sintomas urinários foram medidos usando o Incontinence Impact Questionnaire (IIQ-7),
|
0ª, 4ª e 8ª semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Urológicas
- Sintomas do Trato Urinário Inferior
- Manifestações Urológicas
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Distúrbios da micção
- Manifestações Neuromusculares
- Distúrbios de Eliminação
- Incontinencia urinaria
- Fraqueza muscular
- Enurese
- Incontinência Urinária, Estresse
Outros números de identificação do estudo
- Effectiveness of Pelvic Floor
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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