Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita tréninku svalů pánevního dna a břicha u žen se stresovou inkontinencí moči

16. ledna 2018 aktualizováno: Hatice Kahyaoglu Sut, Trakya University

Účinnost tréninku svalů pánevního dna a břicha u žen se stresovou inkontinencí moči: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie bylo zjistit účinnost tréninku svalů pánevního dna a břicha u pacientů v reprodukčním věku se stresovou inkontinencí moči.

Tato prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie zahrnovala 64 pacientek ve věku 18–49 let se stresovou inkontinencí moči. Pacienti byli rozděleni do 2 skupin (32 PFMT „Trénink svalů pánevního dna“ a 32 PFMT+AT „Trénink břicha“) pomocí počítačové randomizace. Typ stresové močové inkontinence byl hodnocen zátěžovým testem a síla svalů pánevního dna byla měřena domácím biofeedbackovým přístrojem. Vylučovací funkce byly hodnoceny 3denním mikčním deníkem a uroflowmetrickým testem. K hodnocení močových symptomů byla použita škála UDI-6 a k hodnocení kvality života škála IIQ-7. Následná měření obou skupin byla získána v 0., 4. a 8. týdnu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie bylo zjistit účinnost tréninku svalů pánevního dna a břicha u pacientů v reprodukčním věku se stresovou inkontinencí moči.

Tato prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie zahrnovala 64 pacientek ve věku 18–49 let se stresovou inkontinencí moči. Pacienti byli rozděleni do 2 skupin (32 PFMT „Trénink svalů pánevního dna“ a 32 PFMT+AT „Trénink břicha“) pomocí počítačové randomizace. Typ stresové močové inkontinence byl hodnocen zátěžovým testem a síla svalů pánevního dna byla měřena domácím biofeedbackovým přístrojem. Vylučovací funkce byly hodnoceny 3denním mikčním deníkem a uroflowmetrickým testem. K hodnocení močových symptomů byla použita škála UDI-6 a k hodnocení kvality života škála IIQ-7. Následná měření obou skupin byla získána v 0., 4. a 8. týdnu.

Účast 29 pacientů z každé skupiny ve studii byla stanovena jako dostatečná pro testování obousměrné hypotézy, s velikostí účinku 0,75, s hladinou alfa 0,05 a se sílou 80 %. Z každé skupiny však bylo zahrnuto 32 pacientů jako preventivní opatření proti případným chybějícím údajům.

Tyto ženy byly náhodně rozděleny do skupin PFMT+AT (n=32) a PFMT (n=32) pomocí počítačového randomizačního schématu. Data byla sbírána od obou skupin v 0., 4. a 8. týdnu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 49 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení

  • 18-49 let
  • Seznamte se s diagnózou jednoduché ženské stresové inkontinence moči (stupeň 0 nebo 1)
  • Dobrovolně se zúčastněte studie

Kritéria vyloučení

  • BMI ≥30
  • Hysterektomie, inkontinence moči nebo operace pánevního dna
  • Chronické zdravotní problémy (kardiovaskulární, cerebrální, cukrovka, játra, ledviny, psychiatrická onemocnění atd.)
  • Urgentní inkontinence moči, smíšená inkontinence moči, inkontinence moči z přetečení
  • Stupeň SUI ≥2
  • Symptomatická infekce močových cest
  • Během těhotenství nebo období kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PFMT + AT
Trénink svalů pánevního dna a trénink břicha
Jiný: Trénink svalů pánevního dna a trénink břicha
Ve studii byl použit program Trénink svalů pánevního dna + Trénink břicha. Následná měření skupiny PFMT+AT byla získána v 0., 4. a 8. týdnu.
Aktivní komparátor: PFMT
Trénink svalů pánevního dna
Jiný: Trénink svalů pánevního dna
Ve studii byl použit program tréninku svalů pánevního dna. Následná měření skupiny PFMT byla získána v 0., 4. a 8. týdnu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí síly svalů pánevního dna po 8 týdnech
Časové okno: 0., 4. a 8. týden.
Síla svalů pánevního dna byla měřena pomocí perineometrického zařízení
0., 4. a 8. týden.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího skóre UDI-6 po 8 týdnech
Časové okno: 0., 4. a 8. týden.
Močové symptomy byly měřeny pomocí Urinary Distress Inventory (UDI-6).
0., 4. a 8. týden.
Změna od výchozího skóre IIQ-7 po 8 týdnech
Časové okno: 0., 4. a 8. týden
Močové příznaky byly měřeny pomocí dotazníku o dopadu inkontinence (IIQ-7),
0., 4. a 8. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Trakya University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

17. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Effectiveness of Pelvic Floor

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stresová inkontinence moči

Klinické studie na Trénink svalů pánevního dna a trénink břicha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit