Alveogyl 和明胶海绵在上皮化游离牙龈移植术后疼痛的管理中
2019年2月6日 更新者：Karim ehab gerges
Alveogyl 和明胶海绵在上皮化游离牙龈移植术后疼痛管理中的临床比较：一项随机临床试验
alvogyl 和明胶海绵在游离龈移植术后用于保护腭侧供区裸露区域以减少疼痛和愈合的临床比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
36
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划接受需要腭粘膜移植物采集的不同牙周和种植体周围整形手术的患者
- 全身健康
排除标准：
- 严重的呕吐反射
- 吸烟者
- 移植部位的咬合创伤
- 怀孕
- 精神障碍
- 对所用药物过敏的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：控制组
明胶海绵片是一种止血剂，可作为保护腭供区的机械屏障
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床单充当机械屏障，用于保护腭供区的裸露区域
其他名称：
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实验性的：干预组
Alvogyl 糊状，具有镇痛作用，可保护上颚供区并帮助缓解疼痛
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具有镇痛作用的糊状形式，可保护上颚供区并有助于缓解疼痛
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛评分
大体时间：2周
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通过视觉模拟量表评分记录疼痛（在 0 到 10 之间。0：无疼痛，1：轻微疼痛，10：剧烈疼痛）
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2周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
康复
大体时间：4周
|
使用 H2O2 测试腭粘膜愈合 该测试基于以下原理：如果上皮细胞不连续，则 H2O2 扩散到 CT 中，过氧化氢酶作用于 H2O2 以释放水和氧气。
这在临床上表现为伤口上产生气泡。
然后擦干要评估的区域，用注射器将3% H2O2洒在伤口上，等待气泡出现，这将表明手术部位没有完全上皮化。
完全愈合将记录为二分变量（是/否）。
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4周
|
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流血的
大体时间：2周
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问卷，二进制（是或否）。
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2周
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镇痛药用量
大体时间：2周
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问卷，数值，镇痛药日用量
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2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年4月1日
初级完成 (预期的)
2019年6月1日
研究完成 (预期的)
2019年7月1日
研究注册日期
首次提交
2017年12月27日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月10日
首次发布 (实际的)
2018年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月6日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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