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Alveogyl und Gelatineschwamm bei der Behandlung von Schmerzen nach der Entnahme von epithelialisierten freien Zahnfleischtransplantaten

6. Februar 2019 aktualisiert von: Karim ehab gerges

Klinischer Vergleich von Alveogyl und Gelatineschwamm bei der Behandlung von Schmerzen nach epithelialisierter freier Gingivatransplantatentnahme: Eine randomisierte klinische Studie

Klinischer Vergleich zwischen Alvogyl und Gelatineschwamm bei Verwendung zum Schutz des denudierten Bereichs der palatinalen Spenderstelle nach freiem Zahnfleischtransplantat zur Schmerzlinderung und Heilung.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

36

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, die für verschiedene parodontale und periimplantäre plastische Operationen vorgesehen sind, bei denen eine Entnahme von Gaumenschleimhauttransplantaten erforderlich ist
  2. Systemisch gesund

Ausschlusskriterien:

  1. Starker Würgereflex
  2. Raucher
  3. Okklusales Trauma an der Transplantatstelle
  4. Schwangerschaft
  5. Psychische Störung
  6. Patienten, die gegen die verwendeten Mittel allergisch sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Gelatine-Schwammblatt ist ein blutstillendes Mittel, das als mechanische Barriere zum Schutz der Gaumenspendestelle wirkt
Arzneimittel: Blatt Gelatineschwamm
Folien dienen als mechanische Barriere zum Schutz des denudierten Bereichs der palatinalen Entnahmestelle
Andere Namen:
  • Gelschaum
EXPERIMENTAL: Interventionsgruppe
Alvogyl in Pastenform mit analgetischer Wirkung zum Schutz der Gaumenentnahmestelle und zur Linderung von Schmerzen
Arzneimittel: Alvogyl
Pastenform mit analgetischer Wirkung zum Schutz der Gaumenentnahmestelle und zur Linderung von Schmerzen
Andere Namen:
  • Alveogyl

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzpunktzahl
Zeitfenster: 2 Wochen
aufgezeichnet durch den Schmerz durch eine visuelle Analogskala (zwischen 0 und 10. 0: kein Schmerz, 1: minimaler Schmerz, 10: starker Schmerz)
2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Heilung
Zeitfenster: 4 Wochen
Heilung der Gaumenschleimhaut mit H2O2-Test Dieser Test basiert auf dem Prinzip, dass H2O2 bei diskontinuierlichem Epithel in den CT diffundiert und das Enzym Katalase auf H2O2 einwirkt, um Wasser und Sauerstoff freizusetzen. Dies zeigt sich klinisch durch die Bildung von Bläschen auf der Wunde. Der zu untersuchende Bereich wird dann getrocknet und 3% H2O2 wird mit einer Spritze auf die Wunde gesprüht, wobei auf das Auftreten von Blasen gewartet wird, die darauf hindeuten, dass die Operationsstelle nicht vollständig epithelisiert ist. Die vollständige Heilung wird als dichotome Variable (ja/nein) erfasst.
4 Wochen
Blutung
Zeitfenster: 2 Wochen
Fragebogen, Binär (ja oder nein).
2 Wochen
analgetischer Verbrauch
Zeitfenster: 2 Wochen
Fragebogen, Numerisch, Menge der täglichen Einnahme von Analgetika
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karim ehab gerges

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. April 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juni 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1792013

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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