Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Alveogyl og gelatinesvamp til behandling af smerte efter epiteliseret fri tandkødstransplantathøst

6. februar 2019 opdateret af: Karim ehab gerges

Klinisk sammenligning af alveogyl og gelatinesvamp i håndteringen af ​​smerte efter epiteliseret fri tandkødstransplantathøst: et randomiseret klinisk forsøg

klinisk sammenligning mellem alvogyl og gelatinesvamp, når det bruges til at beskytte det blottede område af det palatale donorsted efter frit tandkødstransplantat for at reducere smerte og heling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

36

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der er planlagt til forskellige periodontale og peri-implantat plastiske operationer, der kræver høst af palatal slimhindetransplantat
  2. Systemisk sund

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig gagging refleks
  2. Rygere
  3. Okklusalt traume ved transplantatstedet
  4. Graviditet
  5. Psykiatrisk lidelse
  6. Patienter, der er allergiske over for de anvendte midler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: kontrolgruppe
Gelatine svampeark er et hæmostatisk middel, der fungerer som en mekanisk barriere for at beskytte det palatale donorsted
Medicin: Gelatine svampeark
ark fungerer som en mekanisk barriere, der bruges til at beskytte det blottede område af det palatale donorsted
Andre navne:
  • gel skum
EKSPERIMENTEL: interventionsgruppe
alvogyl i en pastaform med analgetisk virkning for at beskytte det palatale donorsted og hjælpe med at lindre smerte
Medicin: Alvogyl
pastaform med analgetisk virkning for at beskytte det palatale donorsted og hjælpe med at lindre smerter
Andre navne:
  • Alveogyl

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smertescore
Tidsramme: 2 uger
registreret af smerten gennem en visuel analog skala-score (mellem 0 og 10. 0: ingen smerte, 1: minimal smerte, 10: svær smerte)
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
helbredelse
Tidsramme: 4 uger
heling af den palatale slimhinde ved hjælp af H2O2 Test denne test er baseret på princippet om, at hvis epitelet er diskontinuerligt, så diffunderer H2O2 ind i CT, enzymet katalase virker på H2O2 for at frigive vand og ilt. Dette er vist klinisk ved produktion af bobler på såret. Det område, der skal vurderes, tørres derefter, og 3 % H2O2 drysses på såret med en sprøjte, mens man venter på, at der kommer bobler, hvilket vil tyde på, at operationsstedet ikke er fuldstændigt epiteliseret. Fuldstændig heling vil blive registreret som en dikotom variabel (ja/nej).
4 uger
blødende
Tidsramme: 2 uger
Spørgeskema, binært (ja eller nej).
2 uger
smertestillende forbrug
Tidsramme: 2 uger
questionaure, Numerisk, Mængde af analgetika dagligt forbrug
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karim ehab gerges

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

18. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1792013

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte, Procedurel

Kliniske forsøg med Gelatine svampeark

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner