Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Альвеогил и желатиновая губка в лечении боли после забора эпителизированного свободного десневого трансплантата

6 февраля 2019 г. обновлено: Karim ehab gerges

Клиническое сравнение альвеогила и желатиновой губки при обезболивании после извлечения эпителизированного свободного десневого трансплантата: рандомизированное клиническое исследование

клиническое сравнение альвогила и желатиновой губки при использовании для защиты оголенной области небного донорского участка после свободного десневого трансплантата для уменьшения боли и заживления.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

36

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты, которым назначены различные пародонтальные и периимплантатные пластические операции, требующие забора трансплантата слизистой оболочки неба.
  2. Системно здоровый

Критерий исключения:

  1. Сильный рвотный рефлекс
  2. Курильщики
  3. Окклюзионная травма в месте трансплантата
  4. Беременность
  5. Психическое расстройство
  6. Пациенты с аллергией на используемые агенты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: контрольная группа
Желатиновый губчатый лист является кровоостанавливающим средством, действующим как механический барьер для защиты небного донорского участка.
Лекарство: Лист желатиновой губки
листы действуют как механический барьер, используемый для защиты оголенной области небного донорского участка
Другие имена:
  • гелевая пена
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа вмешательства
альвогил в форме пасты с обезболивающим действием для защиты небного донорского участка и облегчения боли
Лекарство: Альвогил
пастообразная форма с обезболивающим действием для защиты небного донорского участка и облегчения боли
Другие имена:
  • Альвеогил

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценка боли
Временное ограничение: 2 недели
регистрируется болью по шкале визуальной аналоговой шкалы (от 0 до 10. 0: отсутствие боли, 1: минимальная боль, 10: сильная боль)
2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
выздоровление
Временное ограничение: 4 недели
заживление слизистой оболочки неба с помощью H2O2-теста. Этот тест основан на том принципе, что если эпителий прерывистый, то H2O2 диффундирует в CT, фермент каталаза действует на H2O2, высвобождая воду и кислород. Клинически это проявляется образованием пузырьков на ране. Затем исследуемый участок высушивают и с помощью шприца окропляют рану 3% H2O2, ожидая появления пузырьков, что свидетельствует о неполной эпителизации операционного поля. Полное заживление будет регистрироваться как дихотомическая переменная (да/нет).
4 недели
кровотечение
Временное ограничение: 2 недели
Опросник, Бинарный (да или нет).
2 недели
потребление анальгетиков
Временное ограничение: 2 недели
анкета, Численное, Количество суточного потребления анальгетиков
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Karim ehab gerges

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 января 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1792013

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лист желатиновой губки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uganda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться