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Éponge d'alvéogyl et de gélatine dans la gestion de la douleur après le prélèvement d'une greffe gingivale libre épithélialisée

6 février 2019 mis à jour par: Karim ehab gerges

Comparaison clinique de l'alvéogyl et de l'éponge de gélatine dans la gestion de la douleur après le prélèvement d'une greffe gingivale libre épithélialisée : un essai clinique randomisé

comparaison clinique entre l'alvogyl et l'éponge de gélatine lorsqu'elles sont utilisées pour protéger la zone dénudée du site donneur palatin après une greffe gingivale libre dans le but de réduire la douleur et la cicatrisation.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

36

Phase

  • Phase 4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients programmés pour différentes chirurgies plastiques parodontales et péri-implantaires nécessitant un prélèvement de greffe de muqueuse palatine
  2. Systémiquement sain

Critère d'exclusion:

  1. Réflexe de haut-le-cœur sévère
  2. Les fumeurs
  3. Traumatisme occlusal au site de la greffe
  4. Grossesse
  5. Trouble psychiatrique
  6. Patients allergiques aux agents utilisés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: groupe de contrôle
La feuille d'éponge de gélatine est un agent hémostatique qui agit comme une barrière mécanique pour protéger le site donneur palatin
Médicament: Feuille d'éponge de gélatine
les feuilles agissent comme une barrière mécanique utilisée pour protéger la zone dénudée du site donneur palatin
Autres noms:
  • mousse de gel
EXPÉRIMENTAL: groupe d'intervention
alvogyl sous forme de pâte à action analgésique pour protéger le site donneur palatin et aider à soulager la douleur
Médicament: Alvogyl
forme pâteuse à action analgésique pour protéger le site donneur palatin et aider à soulager la douleur
Autres noms:
  • Alvéogyl

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
score de douleur
Délai: 2 semaines
enregistré par la douleur à travers un score sur une échelle visuelle analogique (entre 0 et 10. 0 : pas de douleur, 1 : douleur minime, 10 : douleur intense)
2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
guérison
Délai: 4 semaines
cicatrisation de la muqueuse palatine à l'aide du test H2O2 ce test est basé sur le principe que si l'épithélium est discontinu, alors H2O2 diffuse dans le CT, l'enzyme catalase agit sur H2O2 pour libérer de l'eau et de l'oxygène. Ceci se traduit cliniquement par la production de bulles sur la plaie. La zone à évaluer est ensuite séchée, et 3% H2O2 est saupoudré sur la plaie avec une seringue, en attendant l'apparition de bulles, ce qui laissera supposer que le site chirurgical n'est pas complètement épithélialisé. La guérison complète sera enregistrée comme une variable dichotomique (oui/non).
4 semaines
saignement
Délai: 2 semaines
Questionnaire, Binaire (oui ou non).
2 semaines
consommation d'analgésiques
Délai: 2 semaines
questionaure, Numérique, Quantité d'analgésiques consommés quotidiennement
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Karim ehab gerges

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 avril 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juin 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2018

Première publication (RÉEL)

18 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1792013

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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