Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alveogyl és zselatin szivacs a fájdalom kezelésében epithelializált ínygraft betakarítása után

2019. február 6. frissítette: Karim ehab gerges

Az alveogyl és a zselatin szivacs klinikai összehasonlítása az epithelializált szabad ínygraft betakarítása utáni fájdalom kezelésében: Randomizált klinikai vizsgálat

Klinikai összehasonlítás az alvogil és a zselatin szivacs között, amikor a palatális donor hely elpusztult területét védik szabad gingivális graft után a fájdalom csökkentése és a gyógyulás érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

36

Fázis

  • 4. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Különböző parodontális és periimplantális plasztikai műtétekre tervezett betegek, amelyeknél szájpadlási nyálkahártya graft begyűjtése szükséges
  2. Szisztémásan egészséges

Kizárási kritériumok:

  1. Súlyos öklendezési reflex
  2. Dohányosok
  3. Occlusalis trauma a graft helyén
  4. Terhesség
  5. Pszichiátriai rendellenesség
  6. A használt szerekre allergiás betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: ellenőrző csoport
A zselatin szivacslap egy hemosztatikus szer, amely mechanikai gátként védi a palatális donor helyet
Drog: Zselatin szivacslap
A lapok mechanikai gátként szolgálnak a palatális donorhely elpusztult területének védelmére
Más nevek:
  • gél hab
KÍSÉRLETI: intervenciós csoport
Alvogil paszta formában, fájdalomcsillapító hatással, hogy megvédje a palatális donor helyet és segít a fájdalom enyhítésében
Drog: Alvogyl
fájdalomcsillapító hatású pasztaforma, amely védi a palatális donor helyet és segít a fájdalom enyhítésében
Más nevek:
  • Alveogyl

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fájdalom pontszám
Időkeret: 2 hét
a fájdalom által rögzített vizuális analóg skála pontszáma (0 és 10 között. 0: nincs fájdalom, 1: minimális fájdalom, 10: erős fájdalom)
2 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
gyógyulás
Időkeret: 4 hét
palatális nyálkahártya gyógyulása H2O2-val Teszt ez a teszt azon az elven alapul, hogy ha a hám nem folytonos, akkor a H2O2 bediffundál a CT-be, a kataláz enzim a H2O2-re hatva vizet és oxigént szabadít fel. Ezt klinikailag mutatja, hogy buborékok képződnek a sebben. A vizsgálandó területet ezután megszárítjuk, és fecskendővel 3%-os H2O2-t szórunk a sebre, megvárva a buborékok megjelenését, amelyek arra utalnak, hogy a műtéti hely nem teljesen epiteliális. A teljes gyógyulást dichotóm változóként rögzítjük (igen/nem).
4 hét
vérzés
Időkeret: 2 hét
Kérdőív, bináris (igen vagy nem).
2 hét
fájdalomcsillapító fogyasztás
Időkeret: 2 hét
kérdőív, Numerikus, Fájdalomcsillapítók napi fogyasztása
2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Karim ehab gerges

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2019. április 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2019. június 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 10.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. január 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. február 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 6.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1792013

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, eljárási

Klinikai vizsgálatok a Zselatin szivacslap

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Kingdom

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel