Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Alveogyl- en gelatinespons bij de behandeling van pijn na het oogsten van geëpithelialiseerd vrij tandvleestransplantaat

6 februari 2019 bijgewerkt door: Karim ehab gerges

Klinische vergelijking van alveogyl- en gelatinespons bij de behandeling van pijn na het oogsten van geëpithelialiseerd vrij tandvleestransplantaat: een gerandomiseerde klinische studie

klinische vergelijking tussen alvogyl en gelatinespons bij gebruik om het ontblote gebied van de palatale donorplaats te beschermen na vrij tandvleestransplantaat, om pijn te verminderen en te genezen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

36

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten die zijn ingepland voor verschillende parodontale en peri-implantaire plastische operaties die het oogsten van palataal slijmvlies vereisen
  2. Systemisch gezond

Uitsluitingscriteria:

  1. Ernstige kokhalsreflex
  2. Rokers
  3. Occlusaal trauma op de plaats van het transplantaat
  4. Zwangerschap
  5. Psychiatrische stoornis
  6. Patiënten die allergisch zijn voor de gebruikte middelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: controlegroep
Gelatine-sponsplaat is een hemostatisch middel dat fungeert als een mechanische barrière om de palatale donorplaats te beschermen
Geneesmiddel: Gelatine Sponsplaat
vellen fungeren als een mechanische barrière die wordt gebruikt om het ontblote gebied van de palatinale donorsite te beschermen
Andere namen:
  • gel schuim
EXPERIMENTEEL: interventie groep
alvogyl in pastavorm met pijnstillende werking om de palatale donorplaats te beschermen en pijn te verlichten
Geneesmiddel: Alvogyl
pastavorm met pijnstillende werking om de palatinale donorplaats te beschermen en pijn te verlichten
Andere namen:
  • Alveogyl

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijn scoren
Tijdsspanne: 2 weken
geregistreerd door de pijn via een visueel analoge schaalscore (tussen 0 en 10. 0: geen pijn, 1: minimale pijn, 10: ernstige pijn)
2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
genezing
Tijdsspanne: 4 weken
genezing van het palatale slijmvlies met behulp van de H2O2-test. Deze test is gebaseerd op het principe dat als het epitheel onderbroken is, H2O2 in de CT diffundeert. Het enzym katalase werkt op H2O2 om water en zuurstof af te geven. Dit wordt klinisch aangetoond door de productie van bellen op de wond. Het te evalueren gebied wordt vervolgens gedroogd en 3% H2O2 wordt met een injectiespuit op de wond gesprenkeld, wachtend op het verschijnen van luchtbellen, wat erop wijst dat de plaats van de operatie niet volledig geëpitheliseerd is. Volledige genezing wordt geregistreerd als een dichotome variabele (ja/nee).
4 weken
bloeden
Tijdsspanne: 2 weken
Vragenlijst, binair (ja of nee).
2 weken
pijnstillende consumptie
Tijdsspanne: 2 weken
questionaure, Numeriek, Hoeveelheid analgetica dagelijks verbruik
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karim ehab gerges

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 april 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

18 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1792013

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn, procedureel

Klinische onderzoeken op Gelatine Sponsplaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren